Verslagen

Voortgangsverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Bij deze studie doen we onderzoek naar de prognose van patiënten met diffuus axonale schade. Bij deze vorm van hersenletsel, vaak na een ernstig ongeval, zijn de zenuwuitlopers (axonen) in de hersenen beschadigd.

We kijken in dit onderzoek naar de functionele uitkomst (bijvoorbeeld kan iemand weer werken?) en de kwaliteit van het leven. Ook doen we na 12 maanden een neuropsychologische test om o.a. het geheugen en de concentratie te beoordelen. De relatie met verschillende prognostische factoren (zoals de aard en de ernst van het trauma, de klinische toestand op de Intensive Care) en deze uitkomsten wordt onderzocht.

Daarnaast wordt er gekeken of meer geavanceerde MRI technieken kunnen bijdragen aan de voorspelling van de prognose.

Een betere inschatting van de prognose voor de individuele patiënt is van belang voor de juiste inzet van behandeling en revalidatie en kan meer zekerheid geven over de toekomst voor patiënt en naasten. Dit onderzoek wordt uitgevoerd door het Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis in samenwerking met het Universitair Medisch Centrum Groningen, het Medisch Centrum Haaglanden en het Medisch Spectrum Twente.

 

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

De studie is op 09-09-2015 gestart met het includeren van patiënten, momenteel zijn er 25 patiënten geïncludeerd. Een paar patiënten hebben het hele studietraject zelfs al doorlopen. De laatste controle voor de studie is ongeveer 1 jaar na het ongeval.

Bij het begin van de studie werden de patiënten alleen in het Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis en het Universitair Medisch Centrum in Groningen geïncludeerd.

Wanneer er meer patiënten meedoen aan de studie kunnen we aan het einde van het project betere uitspraken doen over de prognose en welke factoren de prognose voorspellen. Om meer patiënten te kunnen includeren is het aantal onderzoekscentra uitgebreid. Er worden nu ook patiënten in het Medisch Centrum Haaglanden en het Medisch Spectrum Twente geïncludeerd. De coördinatie van de studie blijft vanuit het Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis plaatsvinden.

 

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

PROBLEM DEFINITION

Traumatic brain injury (TBI) causes different primary lesions, such as intracranial hematomas, cortical contusions as well as diffuse axonal injury (DAI). DAI is typically identified on T2* or SWI MRI scans and frequently present in severe TBI patients. The axonal injury results from the stretching and deformation of the brain tissue caused by acceleration-deceleration forces. DAI can be graded in 3 categories (1 to 3). Whereas stage 3 is often associated with a poor outcome, the outcome in stage 1 and stage 2shows conflicting results. Furthermore, DAI abnormalities seem to have a predilection for certain brain locations (cerebral white matter, corpus callosum and rostral brainstem). These DAI lesions probably cause a disruption in local neural networks but the long term effect on cognitive functions is unclear. It is expected that a higher number of DAI and/or DTI lesions result in more cognitive deficits.

OBJECTIVES

1. To study the prognostic value of DAI lesions in severe TBI patients.

2. To investigate the relation between DAI lesions, neural fiber tract disruption (as measured using DTI) and long term cognitive dysfunction

STUDY POPULATION

Severe TBI patients will be included in the study. Exclusion criteria are: 1) patients with cognitive disorders prior to trauma, 2) patients with mass lesions > 25cc on initial CT-scan of the brain (Marshall score 5 and 6), 3) contraindication for MRI 4) earlier hospitalization for TBI 5) addiction to alcohol or drugs 6) unable to attend for follow-up.

STUDY DESIGN

This will be a prospective observational study in two level 1 trauma centres (Tilburg and Groningen). We will collect basic trauma and clinical data such as age, sex, injury characteristics, GCS after resuscitation, pupillary abnormalities, pre injury morbidity, CT scan abnormalities. A 3T-MRI scan of the brain will take place within 3 months after trauma and consist of the following sequences: T1, T2, T2* GRE, FLAIR, Diffusion weighted imaging with DTI processing.

OUTCOME MEASURES

The following parameters will be scored: GOSE at discharge, 6 and 12 months (primary outcome), time to obey commands, quality of life (Qolibri) and long term cognitive function at 12 months (IQ-code, CNS vital signs)

DATA ANALYSIS and SAMPLE SIZE

The primary analysis will be a logistic regression. An estimated 160 severe TBI patients need to be included (80 per hospital). Based on current number of admitted TBI patients we will need 2.5 years to complete the study.

 

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website