BIRTHSCREEN: Doelmatige en veiligere geboortezorg door betere monitoring middels elektrofysiologische cardiotocografie

Projectomschrijving

Elektrofysiologisch CTG

Bij een klein aantal zwangerschappen is er sprake van ernstige complicaties. Monitoring van foetale hartslag en de weeënactiviteit (cardiotocogram, CTG) kan bijdragen aan vroege (risico)detectie. De huidige CTG-methode kent echter beperkingen, daarom richt Máxima MC zich in dit project op het elektrofysiologisch CTG (eCTG). eCTG is accurater, en in tegenstelling tot regulier CTG, continu (24/7) mogelijk. Hierdoor kunnen complicaties eerder worden gedetecteerd en interventies effectiever worden ingezet, met naar verwachting gezondheidswinst voor moeder en kind en bijbehorende kostenreductie.

Onderzoek en ambitie

Het eCTG is veilig en kan zelf worden aangebracht, waardoor het ook thuis kan worden gebruikt. Dit draagt bij aan onze ambitie om de geboortezorg familiegerichter te maken. We onderzoeken de gezondheidswinst en kostenreductie van het eCTG bij (hoogrisico) zwangerschap en bevalling. Tevens benutten we het eCTG voor ontwikkeling van nieuwe diagnostiek voor specifieke problematiek in de zwangerschap.

Inleiding onderzoeken

Dit TZO project heeft als hoofddoel om de implementatie van elektrofysiologisch monitoren binnen de derdelijns geboortezorg te onderzoeken. Elektrofysiologisch monitoring is, in tegenstelling tot CTG, continu (24/7) mogelijk waardoor complicaties eerder kunnen worden gedetecteerd en interventies effectiever kunnen worden ingezet ter bevordering van de gezondheid van moeder en foetus. Daarnaast is het elektrofysiologisch CTG (eCTG) veilig en kan het zelf door de patiënt aangebracht worden, waardoor het ook in de thuissituatie kan worden toegepast en patiënten hiervoor niet naar het ziekenhuis hoeven te komen. Dit draagt bij aan onze ambitie om de geboortezorg familiegerichter te maken, waarbij patiënten vaker thuis in het comfort van hun familie en de vertrouwde omgeving kunnen blijven.

Om de implementatie van continue elektrofysiologische monitoring binnen de derdelijns geboortezorg te onderzoeken, zullen tijdens dit TZO project de volgende 3 studies worden uitgevoerd.

Onderzoek 1 Continue elektrofysiologische CTG-monitoring op de obstetric high care (OHC)

Momenteel worden zwangere vrouwen met complicaties opgenomen op de OHC waar zij dagelijks één tot driemaal worden gemonitord door middel van CTG gedurende 45 minuten. In de tussentijd liggen de vrouwen op de afdeling zonder monitoring. Echter, als middel in de vroege opsporing van foetale nood is CTG-monitoring met name relevant voor zwangeren die een verhoogd risico lopen in de huidige zwangerschap en/of al wegens dreigende vroeggeboorte zijn opgenomen in het ziekenhuis.  

Door middel van een gerandomiseerde klinische studie wordt onderzocht of de invoer van continue (24/7) monitoring met behulp van eCTG bij vrouwen die op de OHC zijn opgenomen klinische uitkomsten en patiënttevredenheid kan verbeteren. Door continue eCTG-monitoring is de verwachting dat het sterftecijfer van pasgeborenen zal dalen, doordat de zorgprofessional inzicht heeft in de conditie van de foetus en de weeënactiviteit. Ook kan de zorgprofessional een beter geïnformeerde keuze maken welke interventie wanneer ingezet moet worden. Dit zal resulteren in betere uitkomsten voor zowel moeder als kind.

Onderzoek 2 Heeft eCTG monitoring invloed op het aantal operatieve interventies?

Zwangere vrouwen die gaan bevallen  met een medische indicatie in het ziekenhuis, worden tijdens de bevalling gemonitord m et CTG voor het vaststellen van de conditie van de ongeboren baby en de weeënactiviteit. De conventionele CTG-meting is echter suboptimaal omdat er vaak signaalverlies optreedt door druk op de sensoren, beweging van de moeder en verplaatsing van de foetus tijdens de baring. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat het gebruik van eCTG tijdens de baring betere registratie geeft van zowel de hartslag van de foetus als de weeënactiviteit.

Werkwijze en verwachte resultaten

Met een gerandomiseerde klinische studie wordt onderzocht of eCTG monitoring tijdens de baring invloed heeft op het aantal operatieve interventies (keizersnedes en vacuümbevallingen) en patiënttevredenheid kan verbeteren. We verwachten dat met betere registratie tijdens de bevalling het aantal operatieve interventies daalt, omdat de zorgprofessional beter op de hoogte is van de status van de foetus en de weeënactiviteit waardoor acuut ingrijpen voorkomen kan worden.

Onderzoek 3 Kunnen zwangerschapscomplicaties sneller worden opgespoord of zelfs voorkomen door gebruik van geavanceerde eCTG monitoring?

De ruwe data waaruit het eCTG wordt bepaald, bevat zeer relevante aanvullende informatie over de foetale conditie en de weeënactiviteit. In eerdere studies hebben we de waarde van deze ruwe data aangetoond voor verschillende zwangerschapscomplicaties zoals vroeggeboorte en plotseling overlijden van het ongeboren kind. Dat deze informatie in de ruwe data besloten ligt heeft te maken met de aard van de meting: de elektrische activiteit van zowel de baarmoederspier als van de foetale hartspier wordt rechtstreeks gemeten; en veel complicaties in de zwangerschap hebben een rechtstreeks effect op deze elektrische activiteit. In dit onderzoek zullen we de ruwe data uit onderzoek 1 gebruiken voor het ontwikkelen van algoritmes om:

  1. verminderde foetale beweging te detecteren en
  2. vroeggeboorte te voorspellen.

Het onderzoek maakt het mogelijk om complicaties eerder op te sporen of zelfs volledig te voorkómen wanneer tijdig een verhoogd risico en bijpassende maatregelen worden getroffen. Dit komt de gezondheid van moeder en kind ten goede zonder dat extra metingen nodig zijn omdat deze informatie reeds besloten ligt in de meting die gebruikt wordt voor het eCTG.

Meer informatie

Grote subsidie MMC voor onderzoek naar 24/7 monitoring zwangeren (mmc.nl, 11-08…

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

Máxima Medical Center (Máxima MC) Veldhoven is a non-academic tertiary centre for specialised perinatal en neonatal care. When a pregnant woman and/or her baby needs specialised care because of severe complications or possible (extreme) preterm birth, they are admitted to the obstetric high care and/or neonatal intensive care unit, respectively. In our hospital, we intend to place the patient and their families at the heart of our care processes. We aim to provide care of the highest standard, in a patient-centric way and through the concept of Family-Centred Care (FCC), in order to improve the parturient experience throughout the entire care path and to enhance autonomy of our patients. With investments in infrastructure, we have made it possible to allow mother, neonate and father to stay together in one hospital room, even if tertiary care is required. In addition, the physician assistant (PA) has a central role in clinical care and clinical decision-making for routine care at our OHC. Their decisions are under responsibility of the clinical supervisor, i.e. the obstetrician-perinatologist. Máxima MC is the only OHC with PAs, and since 2008, two PAs with a total of 1 FTE, are part of the OHC care team. Their PA training program has been developed in our centre. Tertiary obstetric care in Máxima MC comprehends a very specialised discipline which intensively monitors high-risk pregnant women at our obstetric high care, because of preterm birth, pregnancy complications or complications after bariatric surgery. Since complications during pregnancy or delivery will have a large impact on both mother, new-born and family, optimal antepartum and intrapartum monitoring of fetal and maternal health is crucial. Traditionally, external cardiotocography (CTG) is used to assess fetal and maternal well-being. Two transducers are placed on the mother’s abdomen: one to monitor fetal heart rate and the other to measure uterine activity, keeping them in place with elastic banding. A disadvantage of conventional CTG is signal loss due to fetal and maternal movements or maternal obesity, leading to inaccurate measurements. Moreover, conventional CTG monitoring is only suitable for intermittent measurements, resulting in only short time intervals of 45 minutes monitoring for up to three times per day. In between measurements, no information is available on fetal and maternal wellbeing from CTG, which hampers timely intervention in case of unnoticed complications. Abdominal electrophysiologic CTG (eCTG) is a suitable alternative for fetal and maternal monitoring and can be used for all pregnant women, from low- to high-risk. With eCTG it is possible to monitor continuously (24/7) and wirelessly, and it is especially suited for women with obesity, where conventional CTG monitoring often fails. In addition, previous studies have shown that eCTG yields a much higher success rate, reliability and accuracy compared to conventional CTG, allowing for better timing of interventions and improving of clinical outcomes. In this TZO project we want to exploit the possibilities of electrophysiological monitoring to the most with the introduction of three applications of eCTG in tertiary birth care. 1) Continuous eCTG monitoring at the obstetric high care – eCTG_highrisk RCT 2) eCTG monitoring during delivery at the labour ward – RCT 3) Preclinical feasibility of advanced electrophysiological monitoring based on raw data of eCTG for two highly relevant clinical applications: a. Monitoring of fetal movements from the fetal (vector)cardiogram recording b. Prediction of preterm birth from the electrohysterogram recording For each of these three applications we will conduct a scientific study to advance implementation in clinical practice afterwards, under supervision of the physician assistant. Introducing novel eCTG monitoring should go hand-in-hand with proper training. Therefore, the results of these projects fill be directly integrated in the ongoing simulation-based education program. This ensures that all perinatal care personnel is familiarised with the benefits and limitations of the new monitoring modalities, and is well-prepared for clinical implementation. During this TZO-project, pregnant women will be involved during all aspects and phases of the project (including study design, study execution and clinical implications) to secure their interests and to promote a patient-centric approach in the exploitation of results. By optimising the interaction between researchers, health care professionals and patients, we aim to realise optimal quality of care and patient satisfaction and to sustain and strengthen our leading role as an (inter)national innovative, family-centred tertiary birth care centre.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
10070022010001
Looptijd: 60%
2021
2025
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Uitgewerkte aanvragen programma Topspecialistische Zorg en Onderzoek (TZO)
Projectleider en penvoerder:
prof. dr. G Oei
Verantwoordelijke organisatie:
Maxima Medisch Centrum