Derde evaluatie van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
Projectomschrijving
In dit onderzoeksproject staat een wet op het terrein van de gezondheidszorg, de ‘Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen’ (WMO), centraal. Die wet beschermt mensen die deelnemen aan onderzoek tegen de medische risico’s die daarbij kunnen optreden. In dit onderzoek, ook wel ‘evaluatieonderzoek’ genoemd, kijken onderzoekers naar de werking van een wet. Wordt het belangrijkste doel van de wet bereikt? Lopen de mensen die de wet moeten toepassen tegen problemen aan? Kan de werking van de wet nog verder worden verbeterd, en zo ja, hoe dan? Het is inmiddels al weer de derde keer dat naar de werking van de WMO wordt gekeken. Een onderwerp dat in deze evaluatie wederom aan orde komt is het uitgangspunt dat mensen alleen aan experimenten mogen deelnemen indien ze over de risico’s en belasting goed geïnformeerd zijn en daarmee schriftelijke hebben ingestemd.
Verslagen
Samenvatting van de aanvraag
Sinds haar inwerkingtreding op 1 december 1999 is de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen twee maal geëvalueerd. Dit onderzoek betreft de derde evaluatie. In het evaluatieonderzoek wordt de algemene werking van de wet globaal onderzocht en wordt een aantal thema’s rond de wet, waaronder de informed consent-procedure en het toezicht op de uitvoering van het medisch-wetenschappelijk onderzoek, meer diepgaand bestudeerd. Op basis van de bevindingen van het onderzoek wordt antwoord gegeven op de vraag of, en zo ja op welke onderdelen de WMO (nog) niet goed functioneert, hoe de werking van de wet kan worden verbeterd, resp. welke oplossingen zich aandienen om de gesignaleerde knelpunten en problemen weg te nemen.