Mobiele menu

Trial-based effectiveness and cost-effectiveness of the Partner in Balance intervention to self-manage mild dementia via blended eHealth psycho-education and behavioural modelling for the care partner coached by a dementia care professional.

Projectomschrijving

Ongeveer de helft van de thuiswonende mensen met dementie ontvangt geen professionele hulp of ondersteuning en zij zijn daardoor afhankelijk van hun naasten. Door hen in een vroeg stadium van de ziekte te bereiken kunnen we meer voor hen doen om zo lang mogelijk deel uit te maken van de samenleving.

Met deze studie onderzoeken we de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de Partner in Balans interventie. Dit is een online cursus gericht op het ondersteunen van mantelzorgers voor mensen met dementie onder begeleiding van een coach. De cursus helpt mantelzorger omgaan met onzekerheden en vragen rondom de zorg voor hun naaste.

Deelnemers worden uitgenodigd via casemanagers, dementieverpleegkundigen en wijkverpleging. Deelnemers worden gevolgd over tijd en gevraagd naar hun zelfredzaamheid, kwaliteit van leven, en hun zorggebruik. De resultaten zullen laten zien of eerdere ondersteuning toegevoegde waarde heeft.

Richtlijn

Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

DOEL/VRAAGSTELLING Hoe kunnen mensen met dementie en mantelzorgers in een eerder stadium bereikt worden om hulp te accepteren? Wat is de effectiviteit van interventie in groepsverband (Eerder Erbij, EE) en van interventie met online cursus (Partner in Balance, PiB) om zelfeffectiviteit te verbeteren, en wat is de kosten-utiliteit? HYPOTHESE Zelfeffectiviteit van mantelzorgers is groter in interventie armen (EE, PiB) dan bij gebruikelijke zorg Zorgkosten van deelnemers in interventie armen (EE, PiB) zijn lager dan bij gebruikelijke zorg STUDIE OPZET Pragmatische, cluster randomised controlled trial STUDIEPOPULATIE/DATABRONNEN Personen in vroeg stadium dementie en mantelzorgers, thuis wonend, die weinig/geen formele zorg voor dementie ontvangen INTERVENTIE PiB: gemengd E-health mantelzorgondersteuningsprogramma met online psycho-educatie en gedragsmodellering. Het bevat: persoonlijke doelen stellen, online modules met mogelijkheid voor online communicatie met zorgprofessional, evaluatie met zorgprofessional. EE interventie wordt aangeboden in ander, verbonden, project (80-85200-98-21043, Eerder Erbij) GEBRUIKELIJKE ZORG /VERGELIJKING Meerderheid van koppels ontvangt geen formele zorg voor dementie, m.u.v. infrequent bezoek huisarts of casemanager UITKOMSTMATEN Primair: zelfeffectiviteit. Kosten-utiliteit: EQ5D, RUD. Secundair: kwaliteit van leven, belasting mantelzorger SAMPLE SIZE BEREKENING/DATA-ANALYSE Bij minimaal verschil van 0.07 EQ5D-utiliteit tussen interventie en controle condities, 25% uitval 6 maanden, Monte Carlo gesimuleerde steekproef grootte bij 80% power is 63 deelnemers/conditie (controle, EE, PiB). Data-analyse op basis intention to treat, mixed GLM regressie analyses met conditie, tijd en interactie als voorspellers om effect interventie op uitkomstmaten te schatten KOSTENEFFECTIVITEITSANALYSE/ BUDGET IMPACT ANALYSE Kosteneffectiviteit: primair 6-maanden totale incrementele kosten / incrementele QALYs vanuit een maatschappelijk perspectief (apart voor EE en PiB) middels standaard zorgprijzen; exploratief levenslange effecten middels een ziekte-overlijden model. Budget impact analysis: effectiviteit van interventies geëxtrapoleerd over 3 jaar, geschat op basis van resultaten studie TIJDPAD Maand: 0-6 voorbereiding (METC, materiaal) 3-9 enquete/interviews hoe accepteren zorg te vergroten in vroeg stadium dementie 6-36 werven zorgverleners om EE of PiB te leiden 9-36 werven deelnemers 6-48 data analyse 9-48 rapportage/implementatie interventie OBJECTIVE(S)/RESEARCH QUESTION(S) How can persons with dementia and caregivers be approached to accept support at an early stage? What is the effectiveness of personalized face-to-face intervention (Eerder Erbij, EE) and E-health intervention (Partner in Balance, PiB) to improve self-efficacy in persons with dementia and caregivers, and its cost-utility? HYPOTHESIS Caregiver self-efficacy in intervention arms (EE, PiB) is higher compared to usual care Care costs participants in intervention arms (EE, PiB) is lower compared to usual care STUDY DESIGN Pragmatic, cluster randomised controlled trial STUDY POPULATION Persons in early stage dementia and informal caregivers, community-dwelling, receiving little or no dementia-related formal care INTERVENTION PiB: blended E-health informal caregiver support program with online psycho-education and behavioural modelling. It contains: personalized goal setting, online modules with option for online communication with care professional, evaluation with care professional. EE intervention is presented in linked project (80-85200-98-21043, Eerder Erbij) USUAL CARE /COMPARISON Large majority of dyads receive no formal care for dementia, except periodic visits GP or case manager OUTCOME MEASURES Primary: self-efficacy. Cost-utility: EQ5D, RUD. Secondary: quality-of-life, caregiver burden SAMPLE SIZE CALCULATION/DATA ANALYSIS Assuming clinically relevant difference of 0.07 EQ5D-utility between intervention and control conditions, 25% drop-out 6 months, the Monte Carlo simulated sample size for 80% power is 63 participants/group (control, EE, PiB). Data analysis on basis of intention to treat, mixed GLM regression analyses using intervention arm, time and interaction as predictors to estimate effect intervention on outcome measures COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS/ BUDGET IMPACT ANALYSIS Cost-effectiveness analysis: primarily 6-month total incremental costs/incremental QALYs from societal perspective (separate for EE and PiB) using standard unit prices; explorative lifetime effects using illness-death model. Budget impact analysis: extrapolate effectiveness of interventions over 3-year period, based on estimates obtained from study TIME SCHEDULE Months: 0-6: preparation (ethics, training material, protocols) 3-9: survey/interviews on how to accept support at an early stage 6-36: recruitment professionals to lead EE or PiB 9-36: participant recruitment 6-48: (intermediate) data analysis 9-48: reporting & implementation interventions

Kenmerken

Projectnummer:
852002126
Looptijd: 71%
Looptijd: 71 %
2021
2025
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
prof. dr. de Vugt
Verantwoordelijke organisatie:
Maastricht University