The "I-aid": a new care pathway to improve quality of care and quality of life in ileostomy patients
Projectomschrijving
Patiënten die een stoma (kunstmatige uitgang van de darm) nodig hebben wegens een ontsteking of tumor in de darm, krijgen (te) vaak last van complicaties. In de ’I-aid’ studie is een nieuw zorgtraject onderzocht om de kwaliteit van zorg voor deze patiënten te verbeteren. In deze studie hebben 113 patiënten standaard informatie gekregen over het verzorgen van hun stoma en zijn rondom de operatie en daarna poliklinisch gecontroleerd, terwijl 105 patiënten daarnaast ook enkele keren thuis werden bezocht door stomaverpleegkundigen.
Het bleek dat door de thuisbezoeken er juist meer complicaties werden opgemerkt, waarschijnlijk omdat er meer aandacht aan de patiënten is besteed. Zij hadden wel een betere kwaliteit van leven en hadden minder thuiszorg en minder heroperaties nodig. Hierdoor wogen de kosten van extra thuisbezoeken op tegen de uitgespaarde kosten van extra zorg. De extra thuisbezoeken bleken wel lastig uitvoerbaar vanwege bezuinigingen op de inzet van stomaverpleegkundigen.
Richtlijn
Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase
Producten
Auteur: Sier MF, Oostenbroek RJ, Dijkgraaf MGW, Veldink GJ, Bemelman WA, Pronk A, Spillenaar-Bilgen EJ, Kelder W, Hoff C, Ubbink DT; iAID study group.
Magazine: Colorectal Disease 2017 Aug;19(8)
Link: https://doi.org/10.1111/codi.13630
Verslagen
Eindverslag
Samenvatting van de aanvraag
ENGLISH SUMMARY “The "I-aid": a new care pathway to improve quality of care and quality of life in ileostomy patients” Objective: To provide evidence whether a new perioperative care pathway for patients requiring an ileostomy reduces complication rates and improves quality of life against acceptable costs. Previous national surveys among ostomates and stoma care nurses have shown variation in care. Literature shows the incidence of stoma-related complications is high, indicating room for improvement. Our recent pilot study indicated that additional postoperative home visits by stoma care nurses help improve stoma care and avoid complications. Hence, a care pathway comprising careful perioperative instruction and postoperative follow-up may provide a better quality of care for these patients. Study design: Ten-centre cluster randomised clinical study with a stepped wedge design, so that at the end of the study all centres will have adopted the new care pathway. Study population: Patients receiving an ileostomy for any inflammatory or malignant distal bowel disorders. Intervention: Current perioperative ileostomy care vs. a peri- and postoperative ileostomy care pathway ("I-aid") including home visits. Outcome measures: Stoma-related complications within 3 months after the ileostomy has been placed, stoma-related quality of life, number of readmissions, number and costs of consumable products used for stoma care, number of outpatient and home visits and personnel involved within the follow-up period. Sample size calculation / data analysis: A total of 210 patients are needed to detect a 50% reduction in stoma-related complication rate (from 50% to 25%) with a power of 80% and at a one-sided alpha of 0.05. Economic evaluation: From a societal perspective, the costs per stoma-related complication and costs per quality adjusted life year will be calculated and compared between the two care groups, with a time horizon of 3 months. Time schedule: Two months of study preparation, 18-month inclusion period, 3 months of follow-up and 1 month to finalise data-analysis and reporting; this totals 24 months. NEDERLANDSE SAMENVATTING “De ’I-aid’, een nieuw zorgtraject voor een betere kwaliteit van zorg en leven van ileostomapatiënten” Doel: Onderzoeken of een nieuw perioperatief zorgpad voor patiënten die een ileostoma krijgen leidt tot minder stomagerelateerde complicaties en een betere kwaliteit van leven. Eerdere nationale inventarisaties onder stomapatiënten en stomaverpleegkundigen lieten een grote variatie in zorg zien. De literatuur geeft aan dat het percentage patiënten met stomagerelateerde complicaties hoog is en voor verbetering vatbaar. Onze recente pilotstudy toonde dat aanvullende postoperatieve thuisbezoeken door stomaverpleegkundigen de stomazorg verbeteren en complicaties kunnen vermijden. Dit nieuwe perioperatieve zorgpad bestaande uit zorgvuldige perioperatieve instructies en postoperatieve follow-up biedt dus mogelijkheden om de kwaliteit van zorg voor deze patiënten te verbeteren. Studieopzet: Cluster gerandomiseerde studie met 10 deelnemende centra en een ‘stepped wedge’ design, zodat aan het einde van de trial alle centra het nieuwe zorgpad toepassen. Studiepopulatie: Patiënten die in aanmerking komen voor een ileostoma wegens inflammatoire of maligne distale darmaandoeningen. Interventie: Huidige perioperatieve ileostomazorg versus een peri- en postoperatief ileostoma zorgpad ( de ‘I-aid’, ofwel ‘ileostoma-hulp’) inclusief thuisbezoeken. Uitkomstmaten: Stomagerelateerde complicaties binnen 3 maanden na aanleggen van het ileostoma, stomaspecifieke kwaliteit van leven, aantal heropnames en (kosten van) verbruiksartikelen voor stomazorg, aantal poli- en thuisbezoeken en personele kosten tijdens de follow-up periode. Studiegrootte berekening: In totaal zijn 210 patiënten nodig om een 50% reductie (van50% naar 25%) van het aantal stomagerelateerde complicaties te kunnen aantonen met een power van 80% en bij een eenzijdige alpha van 0,05. Economische evaluatie: Vanuit het maatschappelijke perspectief zullen de kosten per stoma-gerelateerde complicatie en per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar worden berekend en vergeleken tussen beide behandelgroepen, met een tijdshorizon van 3 maanden. Tijdpad: Twee maanden studievoorbereiding, 18 maanden inclusieperiode, 3 maanden follow-up en 1 maand ter afronding van de data-analyse en rapportage, in totaal 24 maanden.