Randomized controlled trial comparing TIL treatment to ipilimumab for the treatment of advanced stage melanoma
Projectomschrijving
In deze studie wordt onderzocht of behandeling met tumor infiltrerende lymfocyten (TIL), een beter effect heeft op de tumor dan de standaardbehandeling ipilimumab. Daarnaast worden de bijwerkingen, en de emotionele, organisatorische en economische impact van beide behandelingen geëvalueerd.
Deze studie wordt uitgevoerd in samenwerking met centra in Denemarken en Verenigd Koninkrijk. In Nederland wordt deze uitgevoerd in het Antoni van Leeuwenhoek. Gedurende 3 jaar zullen in totaal 168 patiënten met uitgezaaid melanoom worden geïncludeerd, waarna nog een jaar nodig is om de resultaten uit te werken. Naar verwachting zullen de resultaten van de studie medio 2019 bekend zijn. De studie kan worden uitgevoerd omdat de TIL-behandeling per 1 juli 2015 voor een periode van 4 jaar voorwaardelijk in het basiszorgpakket is opgenomen. Ipilimumab is een geregistreerde behandeling en wordt daarmee al sinds enkele jaren ook via het basiszorgpakket vergoed.
Meer informatie
Bekijk informatie over dit project op de website van Zorginstituut Nederland, de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase, en op de website van Kanker.nl
Producten
Auteur: Lindenberg M, Retèl V, Rohaan M, van den Berg J, Haanen J, van Harten W.
Magazine: BMC Cancer
Auteur: Retèl VP, Steuten LMG, Geukes Foppen MH, Mewes JC, Lindenberg MA, Haanen JBAG, van Harten WH
Magazine: BMC Cancer
Auteur: Drs. M.W. Rohaan: Prof. dr. J.B.A.G. Haanen
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Oncologie
Auteur: van den Berg JH, Heemskerk B, van Rooij N, Gomez-Eerland R, Michels S, van Zon M, de Boer R, Bakker NAM, Jorritsma-Smit A, van Buuren MM, Kvistborg P, Spits H, Schotte R, Mallo H, Karger M, van der Hage JA, Wouters MWJM, Pronk LM, Geukes Foppen MH, Blank CU, Beijnen JH, Nuijen B, Schumacher TN, Haanen JBAG.
Magazine: journal for Immunotherapy of Cancer
Auteur: Rohaan MW, Wilgenhof S, Haanen JBAG.
Magazine: Virchows Archiv
Auteur: Granhøj JS, Witness Præst Jensen A, Presti M, Met Ö, Svane IM, Donia M
Magazine: Expert Opinion on Biological Therapy
Auteur: Rohaan MW, van den Berg JH, Kvistborg P, Haanen JBAG.
Magazine: journal for Immunotherapy of Cancer
Auteur: M.H. Geukes Foppen, M. Doniab, I.M. Svaneb, J.B.A.G. Haanen
Magazine: Molecular Oncology
Auteur: Lindenberg MA, Retèl VP, van den Berg JH, Geukes Foppen MH, Haanen JB, van Harten WH.
Magazine: Journal of Immunotherapy
Verslagen
Samenvatting van de aanvraag
Behandeling met Tumor Infiltrerende Lymfocyten (TILs) is een zeer effectieve behandeling voor patiënten met een gemetastaseerd melanoom gebaseerd op de meer dan 250 behandelde patiënten wereldwijd. De behandeling is erg ‘personalized’ en bevat onder meer de infusie van een autoloog T-lymfocytproduct. Deze behandeling wordt niet ondersteund door de farmaceutische industrie omdat het geen off-the-shelf product betreft. De kosten voor deze behandeling zijn hoog en moeten nu door het ziekenhuis worden opgebracht. Voor het verkrijgen van registratie en vergoeding van behandeling met TILs is een gerandomiseerd onderzoek noodzakelijk. Dit onderzoek kan uitgevoerd worden met een internationaal consortium in een periode van 2-3 jaar beginnend eerste kwartaal 2014. Voor de Nederlandse patiënten zou de voorlopige toelating tot het basispakket financiering van deze behandeling betekenen en derhalve de uitvoering van het onderzoek ondersteunen. De TIL interventie is net als een stamceltransplantatie een éénmalige behandeling. Dit betekent dat deze interventie ook weer gemakkelijk uit het verzekeringspakket kan worden gehaald mocht blijken dat TIL, na een periode van voorwaardelijke toelating, toch niet effectiever is dan de huidige standaard ipilimumab.