Mobiele menu

Cost-effective diagnostic strategies in patients with asymmetrical hearing impairment or unilateral audiovestibular symptoms suspected of vestibular schwannoma

Projectomschrijving

Een brughoektumor is een goedaardig gezwel uitgaande van de omhulling van de gehoor- en evenwichtszenuw. In Nederland wordt per jaar bij ongeveer 340 patiënten de diagnose brughoektumor gesteld. De meeste mensen met een brughoektumor hebben klachten van éénzijdig gehoorverlies en/of een éénzijdige evenwichtsstoornis. Het aangewezen onderzoek om de diagnose te stellen is een MRI-scan. Alle mensen met een éénzijdig gehoorverlies en/of een éénzijdige evenwichtstoornis krijgen dan ook een MRI, terwijl slechts een heel klein deel van die mensen ook daadwerkelijk een brughoektumor heeft. Verder is er maar één reden om tot behandeling over te gaan: het voorkomen van een levensbedreigende situatie in de toekomst ten gevolge van uitbreiding van de tumor met druk op de hersenstam. Wij willen samen met de patiëntenorganisatie onderzoeken welke patiënten nu echt een MRI nodig hebben en zullen daarom de patiënten gegevens analyseren van personen die onze kliniek bezochten tussen 1998 en 2014.

Kennisagenda

Dit onderzoek sluit aan op de KNO Wetenschapsagenda (2013)

Richtlijn

Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase

Producten

Titel: Room for Improvement in the Diagnostic Pathway of Patients Suspected of Vestibular Schwannoma
Auteur: Hentschel, Mayke, Scholte, Mirre, Steens, Stefan, Kunst, Dirk, Rovers, Maroeska, Grutters, Janneke
Titel: The Diagnostic Accuracy of Nonimaging Screening Protocols for Vestibular Schwannoma in Patients with Asymmetrical Hearing Loss and/or Unilateral Audiovestibular Dysfunction: A Diagnostic Systematic Review and Meta-Analysis
Auteur: Hentschel, Mayke, Scholte, Mirre, Steens, Stefan, Rovers, Maroeska, Kunst, Dirk
Titel: An international comparison of diagnostic and management strategies for vestibular schwannoma
Auteur: Mayke Hentschel, Maroeska Rovers, Laura Markodimitraki, Stefan Steens, Henricus Kunst.
Titel: Room for improvement in diagnosing vestibular schwannoma: a diagnostic review and decision analytical modeling study.
Auteur: Mayke Hentschel, Mirre Scholte, Stefan Steens, Dirk Kunst, Janneke Grutters, and Maroeska Rovers.
Titel: Development of a diagnostic multivariable model to screen for cerebellopontine angle lesions.
Auteur: Mayke Hentschel, Maroeska Rovers, Stefan Steens, Dirk Kunst, Gerjon Hannink.
Titel: The diagnostic accuracy of non-imaging screening protocols for vestibular schwannoma: a diagnostic review and meta-analysis.
Auteur: Mayke Hentschel, Mirre Scholte, Stefan Steens, Maroeska Rovers, Dirk Kunst.
Titel: Ruimte voor verbetering in de diagnostiek van vestibulair schwannomen: een diagnostische review en besliskundige analyse.
Auteur: Mayke Hentschel, Mirre Scholte, Stefan Steens, Janneke Grutters, Maroeska Rovers, Dirk Kunst.
Titel: Development of a model to predict vestibular schwannoma growth and treatment: individualizing the wait-and-scan strategy.
Auteur: Mayke Hentschel, Stefan Steens, Gerjon Hannink, Maroeska Rovers, and Henricus Kunst.
Titel: Potential savings in the diagnosis of vestibular schwannoma
Auteur: Scholte, M., Hentschel, M.A., Kunst, H.P., Steens, S.C.A., Rovers, M.M., Grutters, J.P.C.
Magazine: Clinical Otolaryngology
Titel: Diagnostic accuracy of high-resolution T2-weighted MRI vs contrast-enhanced T1-weighted MRI to screen for cerebellopontine angle lesions in symptomatic patients
Auteur: Hentschel, M.A., Kunst, H.P.M., Rovers, M.M., Steens, S.C.A.
Magazine: Clinical Otolaryngology
Titel: Development of a model to predict vestibular schwannoma growth: An opportunity to introduce new wait and scan strategies
Auteur: Mayke A. Hentschel, Gerjon Hannink, Stefan C. A. Steens, Jef J. S. Mulder, Maroeska M. Rovers, and Henricus P. M. Kunst
Magazine: Clinical Otolaryngology
Titel: Auditory brainstem response prior to MRI compared to standalone MRI in the detection of vestibular schwannoma: A modelling study
Auteur: Stan R W Wijn, Mayke A Hentschel, Andy J Beynon, Henricus P M Kunst, Maroeska M Rovers
Magazine: Clinical Otolaryngology
Titel: In search of the most cost-effective monitoring strategy for vestibular schwannoma: A decision analytical modelling study
Auteur: Mirre Scholte, Mayke A Hentschel, Gerjon Hannink, Henricus P M Kunst, Stefan C Steens, Maroeska M Rovers, Janneke P C Grutters
Magazine: Clinical Otolaryngology
Titel: An international comparison of diagnostic and management strategies for vestibular schwannoma
Auteur: Hentschel, Mayke, Rovers, Maroeska, Markodimitraki, Laura, Steens, Stefan, Kunst, Henricus
Magazine: European Archives of Otorhinolaryngology
Titel: The diagnostic accuracy of non-imaging screening protocols for vestibular schwannoma in patients with asymmetrical hearing loss and/or unilateral audiovestibular dysfunction: a diagnostic review and meta-analysis
Auteur: Hentschel, M., Scholte, M., Steens, S., Kunst, H., Rovers, M.
Magazine: Clinical Otolaryngology
Titel: Development of a diagnostic model to identify patients at high risk for cerebellopontine angle lesions
Auteur: Mayke Hentschel, Maroeska Rovers, Stefan Steens, Gerjon Hannink, Henricus Kunst
Magazine: European Archives of Otorhinolaryngology
Titel: Vestibular Schwannoma: optimizing diagnosis and follow-up
Auteur: Mayke Hentschel

Verslagen


Eindverslag

De huidige diagnostische strategie, waarin alle patiënten met een ongelijk gehoorverlies een MRI ondergaan, kost €4,5 miljoen per jaar. Het lijkt doelmatig om het aantal MRI’s te reduceren om kosten te besparen, omdat slechts 3,1% van alle gescreende patiënten een brughoektumor heeft. Er is echter geen 100% accurate test voor handen die kan helpen om de juiste patiënten te selecteren voor MRI, en op dit moment zijn de consequenties van een fout negatieve diagnose (bijv. qua kosten en kwaliteit van leven) niet bekend.
Van de brughoektumoren die na diagnose gevolgd worden met herhaaldelijke MRI’s, vertoont slechts 36,3% groei die tot behandeling leidt. Deze “monitoringsstrategie” kost gemiddeld €7.925 per patiënt. Er zijn verschillende alternatieve scanschema’s die mogelijk kosteneffectiever zijn dan het huidige schema.
Het is aan de beroepsgroep om een besluit te nemen over de te volgen strategieën (diagnostiek en monitoring), waarbij de potentiële kostenbesparing in ogenschouw genomen dient te worden.

Achtergrond

In Nederland ondergaan alle patiënten met asymmetrisch gehoorverlies (AG) of unilaterale audiovestibulaire symptomen (UAS) een MRI onderzoek om een brughoektumor (vestibulair schwannoom (VS)) uit te sluiten. Deze tumor komt echter maar bij 3.1% van de mensen voor in deze groep; de opbrengst van een dergelijke MRI is dus relatief laag. De geschatte jaarlijkse kosten voor deze diagnostische MRI’s bedragen € 2,26 miljoen (exclusief kosten voor het consult bij de arts). Alleen een VS die reeds bij ontdekking groot is, wordt meteen behandeld. De meerderheid van de patiënten met een gediagnosticeerde VS komt in een zogenaamd “wait and scan” protocol waarbij jaarlijks een MRI uitgevoerd wordt om te zien of de tumor groeit. Uiteindelijk wordt slechts bij 25% van de VS met een “wait and scan” beleid groei gezien, waardoor alsnog een behandeling geïndiceerd is. Bij de overige patiënten blijft de tumor stabiel en deze behoeft dus nooit behandeling. De gemiddelde kosten per patiënt voor een dergelijk “wait and scan” beleid zijn €4,663. Zowel in het diagnostisch, als in het “wait and scan” traject van VS zouden minder MRI’s gemaakt hoeven worden, wanneer het mogelijk is om een nauwkeurigere selectie te maken tussen patiënten met een hoog en laag risico op een (groeiende) VS.
Het doel van deze studie is: 1) een (kosten-)effectieve diagnostische strategie ontwikkelen voor het diagnosticeren van VS; 2) een (kosten-)effectieve “wait and scan” strategie ontwikkelen voor patiënten met een bewezen VS.
Wanneer het mogelijk blijkt om twee multivariabele modellen te ontwikkelen voor beide klinische aspecten, willen we deze resultaten implementeren door middel van een (inter)nationale richtlijn.

Methode

Tot op heden hebben we 3 trajecten doorlopen:
1) We hebben een systematische literatuurstudie uitgevoerd om reeds bestaande (non-imaging) diagnostische mogelijkheden tot screening van VS in kaart te brengen. Deze informatie draagt bij aan de ontwikkeling van een multivariabel diagnostisch model.
2) We hebben de klinische gegevens en MRI gegevens verzameld van alle patiënten die tussen 2005 en 2015 een MRI ondergingen vanwege AG of UAS in het Radboudumc. Deze data gebruiken we om een multivariabel diagnostisch model te maken.
3) We hebben een zogenaamde headroom analyse uitgevoerd, waarin we de ruimte voor verbetering (uitgedrukt in kosten en effecten) binnen het diagnostisch en het “wait and scan” traject berekend hebben.

Samenvatting van de aanvraag

Summary Background: Currently, all patients with asymmetrical hearing impairment (AHI) or unilateral audiovestibular symptoms (UAS) undergo an expensive MR examination to exclude a vestibular schwannoma (VS). We expect that a newly developed diagnostic and monitoring strategy might reduce the number of MR examinations with at least 30%, leading to minimum cost savings of €5,3 million per year. Objectives: To assess 1) the most (cost-)effective diagnostic strategy in patients at risk for VS; and 2) the most (cost-)effective monitoring strategy in patients diagnosed with VS. Study design: Diagnostic, prognostic and decision analytical modeling in two available cohorts. Study population: All patients visiting our hospital with AHI/UAS (n=2500) and diagnosed with VS (n=700) between 1998 and 2013. Outcome measures: For the diagnostic strategy the relevant outcomes are: 1.1) proportion of false negatives (i.e. patients with VS not diagnosed as such) and 1.2) proportion of false positives (i.e. patients receiving an unnecessary MR examination).For the monitoring strategy the relevant outcomes are: 2.1) proportion of false negatives (i.e. patients needing treatment, missed with the new strategy); 2.2) delay time of treatment; and 2.3) proportion of false positives (i.e. patients receiving an unnecessary MR examination). Sample size and data analysis: The frequently used rule of thumb suggests “ 10 events per candidate predictor, i.e. 5 independent variables can be studied in our multivariable model, which is assumed enough. Prediction models derived from multivariate regression analyses result in nomograms distinguishing 3 categories: low, intermediate and high risk groups. With these categories a decision rule will be created. These decision models assess the 5 clinically relevant outcomes described above. Cost-effectiveness/budget impact analysis: Incremental cost-effectiveness ratios and net monetary benefits are calculated for different decision rules, informing which diagnostic and monitoring strategy represent most value for money. A budget impact analysis assesses the financial consequences of reducing the number of MR examinations in the diagnostic and monitoring pathways of patients suspected of/with a VS in the Netherlands. Time schedule: November 2014 – October 2017; 36 months. Samenvatting Achtergrond: In Nederland ondergaan alle patiënten met asymmetrisch gehoorverlies (AG) of unilaterale audiovestibulaire symptomen (UAS) een MR onderzoek om een brughoektumor (vestibulair schwannoom (VS)) uit te sluiten. De hypothese is dat een betere diagnostische en monitoringsstrategie het aantal MR onderzoeken met tenminste 30% kan reduceren, resulterend in een besparing van minimaal €5,3 miljoen per jaar. Doel: Het ontwikkelen van 1) een (kosten)-effectieve diagnostische strategie voor het opsporen van patiënten met een VS; en 2) een (kosten)-effectieve monitoringsstrategie voor patiënten met een bewezen VS. Studie opzet: Een diagnostische en een prognostische studie resulterend in 2 besliskundige modellen. Studie populatie: Alle patiënten met AG/UAS (n=2500) en een brughoektumor (n=700) die ons ziekenhuis bezochten tussen 1998 en 2013. Uitkomstmaten: Voor de diagnostische strategie zijn de relevante uitkomsten: 1.1) percentage vals negatieven (patiënten met een VS die gemist worden) en 1.2) percentage vals positieven (patiënten die een onnodig MR onderzoek gehad hebben). Voor de monitoringsstrategie zijn de relevante uitkomsten: 2.1) percentage vals negatieven (patiënten die behandeling nodig hebben, maar gemist worden; 2.2) de extra tijd tot behandeling; en 2.3) percentage vals positieven (patiënten die een onnodig MR onderzoek gehad hebben). Sample size berekening en data analyse: De vaak gebruikte vuistregel gaat uit van 10 patiënten met de uitkomst per bestudeerde variabele, dwz 5 onafhankelijke variabelen in het multivariate model. Dit model resulteert in nomogrammen waarbij 3 risicogroepen onderscheiden worden: laag, gemiddeld en hoog risico. Op basis van deze risicoprofielen wordt een besliskundig model gemaakt. Dit beslismodel geeft inzicht in de 5 hierboven beschreven klinisch relevante uitkomstmaten. Het uiteindelijke optimale afkappunt wordt bediscussieerd met de patiëntenorganisatie en andere experts uit het veld. Kosteneffectiviteitsanalyse en budget impact analyse: De besliskundige modellen geven inzicht in de meest kosteneffectieve diagnostische en monitoringsstrategie. Incrementele kosteneffectiviteitsratio’s met 95% betrouwbaarheidsinterval worden berekend. Een budget impact analyse geeft inzicht in de financiële consequenties van het reduceren van het aantal MR onderzoeken binnen het diagnostische en monitoringstraject van patiënten verdacht voor of met een VS. Tijdpad: november 2014 – oktober 2017; 36 maanden.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
837002523
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2014
2017
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. H.P.M. Kunst
Verantwoordelijke organisatie:
Radboudumc