Mobiele menu

The benefits and risks of calcium-based antacids during pregnancy

Projectomschrijving

Samenvatting na afronding

Brandend maagzuur komt voor bij 40-85% van de zwangere vrouwen. Omdat het de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt, is adequate behandeling van belang. De veiligheid van medicijnen tegen brandend maagzuur was echter nog nooit uitvoerig onderzocht onder zwangere vrouwen.

Resultaten

In dit project is gebruikgemaakt van gegevens van ruim 10.000 zwangerschappen uit de PRIDE Study en pREGnant. Hieruit bleek dat calciumbevattende antacida veilig gebruikt kunnen worden tijdens de zwangerschap. Vanwege de calcium in de medicijnen werd gedacht dat deze mogelijk het risico op zwangerschapsvergiftiging (pre-eclampsie) kunnen verlagen, maar dat kon niet worden bevestigd in dit onderzoek.

Het gebruik van protonpompremmers zoals omeprazol leek het risico op vroeggeboorte, laag geboortegewicht (<2500 gram) en een geboortegewicht te laag voor de zwangerschapsduur, licht te verhogen. Deze middelen zouden dan ook niet als eerste keus aan zwangere vrouwen voorgeschreven moeten worden.
 

Samenvatting bij start

Brandend maagzuur komt voor bij 40-85% van de zwangere vrouwen. Omdat het de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt, is adequate behandeling van belang. De voor- en nadelen van het gebruik van maagzuurremmers zijn echter nog nooit uitvoerig onderzocht onder zwangere vrouwen.

Calciumsupplementen kunnen het risico op hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap en bij zwangerschapsvergiftiging verlagen; mogelijk hebben maagzuurremmers met calcium een soortgelijk effect. In recente studies is gevonden dat maagzuurremmers tijdens de zwangerschap het risico op astma en allergieën bij het kind kunnen verhogen. Hierdoor moeten de mogelijke risico’s goed in kaart worden gebracht.
Dit onderzoeksproject wil meer inzicht bieden in de voordelen, in het bijzonder mogelijke preventie van hoge bloeddruk en zwangerschapsvergiftiging, en risico’s van het gebruik van calciumbevattende maagzuurremmers tijdens de zwangerschap.

Onderzoek en verwachte resultaten

Dit onderzoek zal uitgevoerd worden met gegevens die reeds verzameld zijn van ruim 12.000 vrouwen vanuit de PRIDE  en pREGnant studies. Er wordt gebruikgemaakt van moderne statistische technieken voor het bepalen van verbanden tussen maagzuurremmers en de uitkomstmaten, zodat advies op maat geformuleerd kan worden voor zwangere vrouwen.

Producten

Titel: Associations Between Late-Onset Preeclampsia and the Use of Calcium-Based Antacids and Proton Pump Inhibitors During Pregnancy: A Prospective Cohort Study
Auteur: Van Gelder MMHJ, Beekers P, van Rijt-Weetink YRJ, van Drongelen J, Roeleveld N, Smits LJM
Magazine: Clinical Epidemiology
Titel: Re: Risk of pre-eclampsia after gastric bypass: a matched cohort study
Auteur: Van Gelder MMHJ, Scheepers HCJ, Smits LJM
Magazine: BJOG-International Journal of Obstetrics and Gynaecology

Verslagen


Eindverslag

Brandend maagzuur komt voor bij 40-85% van de zwangere vrouwen, met name in de tweede helft van de zwangerschap. Dit kan een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven, waardoor adequate behandeling in deze kwetsbare populatie aangeraden wordt. Daarnaast werd gedacht dat calciumcarbonaat, een belangrijk ingrediënt van veel zonder recept verkrijgbare maagzuurremmers, mogelijk het risico op pre-eclampsie zou kunnen verlagen. Er was echter tot nu toe onvoldoende kennis beschikbaar om een goede afweging te maken tussen de voordelen van medicatie tegen brandend maagzuur en de mogelijke risico’s voor het (ongeboren) kind. In dit project is met reeds verzamelde gegevens uit de PRIDE Study en pREGnant onderzocht wat het verband is tussen het gebruik van calcium-bevattende maagzuurremmers en protonpompremmers tijdens de zwangerschap en het risico op pre-eclampsie, vroeggeboorte, laag geboortegewicht en intra-uteriene groeivertraging en reflux en luchtwegproblemen bij het kind. Hiervoor is gebruik gemaakt van patronen van medicatiegebruik en Cox proportional hazard modellen om optimaal rekening te houden met de periode en dosis van gebruik. In totaal waren de gegevens van 8.992 zwangerschappen beschikbaar voor analyse. Calcium-bevattende antacida werden door 25% van de zwangere vrouwen gebruikt. Gebruik van calcium-bevattende antacida in de eerste 34 weken van de zwangerschap was geassocieerd met een heel licht verhoogd risico op pre-eclampsie, maar niet met de andere uitkomstmaten. Ongeveer 5% van de zwangere vrouwen gebruikte protonpompremmers. Dit gebruik was geassocieerd met een verhoogd risico op vroeggeboorte, laag geboortegewicht en intra-uteriene groeivertraging. Op basis van dit project concluderen wij dat calcium-bevattende antacida weliswaar het risico op pre-eclampsie niet verlagen, maar veilig gebruikt kunnen worden tijdens de zwangerschap. Protonpompremmers lijken geassocieerd te zijn met een ongunstiger risicoprofiel en zouden daarom niet gebruikt moeten worden als voorkeursmiddel in de behandeling van maagklachten tijdens de zwangerschap.

Samenvatting van de aanvraag

RESEARCH QUESTION Symptoms of gastroesophageal reflux disease (GERD) occur in 40-85% of pregnancies. Due to its negative impact on quality of life, adequate treatment is indicated. However, medications to treat GERD have not been tested rigorously in pregnant women. This project aims to increase knowledge on benefits, particularly prevention of gestational hypertension and preeclampsia, and risks of calcium-based antacids during pregnancy. The results may lead to more evidence-based decisions on the treatment of GERD in pregnancy. HYPOTHESIS Low-dose calcium-supplementation seems to be effective in preventing hypertensive disorders of pregnancy; calcium-based antacids may exert similar effects. As prenatal use of acid-suppressive medication was recently suggested to increase the risk of asthma and allergy in offspring, however, potential risks should also be determined. STUDY DESIGN Prospective cohort study with already collected data. STUDY POPULATION More than 12,000 Dutch pregnant women enrolled in the PRIDE Study and pREGnant in 2011-2018, who completed Web-based questionnaires at multiple time points during and after pregnancy, providing detailed data on exposures, outcomes, and potential confounders. EXPOSURE Calcium-based antacids, based on unsupervised clustering using the k-means method to model exposure status, corresponding to the real-world situation. OUTCOME MEASURES Primary: diagnosis of gestational hypertension and preeclampsia. Secondary: preterm birth, low birth weight, small and large-for gestational age, Ponderal index, and infant respiratory conditions and reflux. SAMPLE SIZE/DATA-ANALYSIS Based on Directed Acyclic Graphs the most appropriate methods for confounding control will be applied. Modified Poisson models and multivariable log-binomial regression analyses will be used to estimate adjusted relative risks. With outcome prevalences >3.0%, we will have sufficient power to answer our research questions, even for the smallest exposure cluster.

Kenmerken

Projectnummer:
848018010
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2020
2022
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. ir. N. Roeleveld
Verantwoordelijke organisatie:
Radboud UMC