Personalized adjuvant treatment in early colon cancer (PATTERN)
Projectomschrijving
Aanvullende chemotherapie op maat voor geopereerde dikkedarmkanker patiënten
Samenvatting na afronding
Een deel van de vroeg-stadium dikkedarmkankerpatiënten heeft na operatie een verhoogd risico op terugkeer van de ziekte. De kans op terugkeer kan met een aanvullende chemotherapie (CAPOX) verkleind worden, maar zo'n behandeling heeft bijwerkingen en er zijn kosten mee gemoeid. Nauwkeurige selectie van patiënten die baat kunnen hebben bij zo'n aanvullende therapie is van belang voor enerzijds optimale overleving en anderzijds het vermijden van onnuttige behandelingen.
Resultaten
De resultaten behaald binnen het PATTERN project bieden bij de groep patiënten met stadium II dikkedarmkanker nieuwe inzichten in de optimale duur van aanvullende chemotherapie en de optimale selectie van patiënten voor aanvullende chemotherapie. De bevindingen ondersteunen de recente aanpassing in de Nederlandse richtlijnen om de behandelduur van CAPOX te verkorten van zes maanden naar drie maanden bij patiënten met hoogrisico stadium II dikkedarmkanker. Bovendien laten de bevindingen zien dat de selectie van stadium II dikke darmkankerpatiënten voor aanvullende chemotherapie kan worden geoptimaliseerd door ofwel de naleving van de Nederlandse richtlijnen te verbeteren ofwel de biomarkerstatus op te nemen in de selectiestrategie.
Samenvatting bij start
Een deel van de vroeg-stadium dikkedarmkanker patiënten heeft na operatie een verhoogd risico op terugkeer van de ziekte. De kans op terugkeer kan met een aanvullende chemotherapie verkleind worden, maar zo'n behandeling heeft ook bijwerkingen en er zijn kosten mee gemoeid. Nauwkeurige selectie van patiënten die baat kunnen hebben bij zo'n aanvullende therapie is van belang voor enerzijds optimale overleving en anderzijds het vermijden van onnuttige behandelingen.
Doel
De huidige manier van selecteren is onvoldoende wetenschappelijk bewezen en sinds kort is een nieuwe selectie mogelijk op basis van genetische bepalingen. Deze studie heeft tot doel om de nieuwe selectiemogelijkheden met de huidige te vergelijken. De selectiemogelijkheden worden vergeleken wat betreft lange termijn gezondheidseffecten en doelmatigheid. Daartoe wordt een besliskundig model ontwikkeld.
Meer informatie:
- 'Beslismodel kan helpen bij doelmatiger inzetten van adjuvante chemotherapie bij coloncarcinoom' Interview Veerle Coupé en Miriam Koopman (jan/feb 2022, Oncologie.nu)
- ‘Maatwerk bij darmkanker kan alleen door integratie zorg en onderzoek’ Interview Miriam Koopman (maart 2020)
- De uitkomsten van het PATTERN project worden gebruikt en doorontwikkeld in het ZonMw-project: Towards patient-led follow-up after curative treatment of stage II and III colorectal cancer (103300220100001).
Producten
Auteur: G Jongeneel, MJE Greuter, FN van Erning, M Koopman, GR Vink, CJA Punt, VMH Coupé
Auteur: Gabrielle Jongeneel, Marjolein J E Greuter, Felice N van Erning, Jos W R Twisk, Miriam Koopman, Cornelis J A Punt, Geraldine R Vink, Veerle M H Coupé
Auteur: G Jongeneel, MJE Greuter, FN van Erning, M Koopman, GR Vink, CJA Punt, VMH Coupé
Auteur: G Jongeneel, T Klausch, FN van Erning, GR Vink, M Koopman, CJA Punt, MJE Greuter, VMH Coupé
Auteur: G Jongeneel, MJE Greuter, FN van Erning, M Koopman, GR Vink, CJA Punt, VMH Coupé
Auteur: G Jongeneel, MJE Greuter, FN van Erning, M Koopman, GR Vink, CJA Punt, VMH Coupé
Auteur: G Jongeneel, MJE Greuter, FN van Erning, M Koopman, GR Vink, CJA Punt, VMH Coupé
Auteur: G Jongeneel, MJE Greuter, FN van Erning, M Koopman, GR Vink, CJA Punt, VMH Coupé
Auteur: Gabrielle Jongeneel, Marjolein J E Greuter, Felice N van Erning, Miriam Koopman, Jan P Medema, Raju Kandimalla, Ajay Goel, Luis Bujanda, Gerrit A Meijer, Remond J A Fijneman, Martijn G H van Oijen, Jan Ijzermans, Cornelis J A Punt, Geraldine R Vink, Veerle M H Coupé
Auteur: Jongeneel, Gabrielle, Klausch, Thomas, Erning, Felice N., Vink, Geraldine R., Koopman, Miriam, Punt, Cornelis J.A., Greuter, Marjolein J.E., Coupé, Veerle M.H.
Magazine: International Journal of Cancer
Auteur: Gabrielle Jongeneel, Marjolein J E Greuter, Felice N van Erning, Miriam Koopman, Geraldine R Vink, Cornelis J A Punt, Veerle M H Coupé
Magazine: Therapeutic Advances in Gastroeneterology
Auteur: Gabrielle Jongeneel, Marjolein J E Greuter, Felice N van Erning 3, Miriam Koopman, Jan P Medema, Raju Kandimalla, Ajay Goel, Luis Bujanda, Gerrit A Meijer, Remond J A Fijneman, Martijn G H van Oijen, Jan Ijzermans, Cornelis J A Punt, Geraldine R Vink, Veerle M H Coupé
Magazine: European Journal of Health Economics
Auteur: Gabrielle Jongeneel, Marjolein J E Greuter, Felice N van Erning, Jos W R Twisk, Miriam Koopman, Cornelis J A Punt, Geraldine R Vink, Veerle M H Coupé
Magazine: International Journal of Cancer
Auteur: Gabrielle Jongeneel , Marjolein J. E. Greuter, Felice N. van Erning, Miriam Koopman, Geraldine R. Vink, Cornelis J. A. Punt and Veerle M. H. Coupé
Magazine: Therapeutic Advances in Gastroeneterology
Auteur: Gabrielle Jongeneel, Marjolein J E Greuter , Natalia Kunst , Felice N van Erning , Miriam Koopman , Jan P Medema , Louis Vermeulen, Jan N M Ijzermans , Geraldine R Vink, Cornelis J A Punt , Veerle M H Coupé
Magazine: Cancer Epidemiology, Biomarkers and Prevention
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34162659/
Auteur: Gabrielle Jongeneel
Verslagen
Eindverslag
Een deel van de stadium II dikkedarmkanker patiënten heeft baat bij adjuvante behandeling na operatie omdat hiermee de kans op terugkeer van ziekte kan worden verkleind. Nauwkeurige selectie is van groot belang om deze patiënten enerzijds optimale overlevingskansen te bieden en anderzijds de toxiciteit van onnodige behandelingen te vermijden. Voor de huidige manier van selecteren, op basis van klinische en pathologische factoren, is het wetenschappelijk bewijs mager. Inmiddels maken moleculaire technieken een betere prognostische classificatie mogelijk. Dit is veelbelovend voor predictieve classificatie. Verbetering van overleving in stadium II dikkedarmkanker is des te meer van belang omdat de huidige incidentie van ~3000 waarschijnlijk zal stijgen als gevolg van de invoering van screening.
Deze studie heeft als doel de selectie van stadium II dikkedarmkanker patiënten voor adjuvante behandeling te verbeteren door de lange termijn gezondheidswinst en doelmatigheid van nieuwe, moleculaire selectie strategieën te evalueren middels een beslismodel.
Samenvatting van de aanvraag
Background: A subset of stage II colon cancer (CC) patients benefits from adjuvant therapy, but precise selection is essential to realize optimal survival and avoid unnecessary toxicity. Current clinical & pathological risk factors are debated. Purpose: This study aims to improve selection for adjuvant therapy in stage II CC, by synthesizing the available evidence on molecular and clinical prognostic and predictive factors in a decision model and by prediction of long-term health-benefits and cost-effectiveness of alternative, molecular-based, selection strategies. Methods: A decision model will be built, using data from the literature, the National Cancer Registry NCR, the pathology register PALGA, and two clinical studies brought together in CONNECTION. Three analyses are planned: 1) Evaluation of the impact of recently introduced PALGA module for synoptic reporting of clinic-pathological risk factors, by comparing recurrence rates in patients with and without synoptic reports, 2) Model-based prediction of health impact and cost-effectiveness of molecular testing (MMR/BRAF and possibly KRAS) and of 3) gene-expression subtyping based adjuvant treatment. Latter two strategies will be compared to care according to current guidelines (2014) and to care before 2014. Results/Conclusion: Compared to care according to current guidelines, we expect molecular-based selection for adjuvant treatment to save 230 QALYs yearly, while saving ~ €3M of health-care costs. This is an underestimation, since avoided productivity loss was not taken into account. We present an excellent team, with ample experience in cancer modelling and excellent embedding in national colon cancer research infrastructure.