Verslagen

Eindverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Het doel van het LoDoCo2 onderzoek was om na te gaan of een lage dosis colchicine (1 maal daags 0,5 mg) het risico verlaagt op het krijgen van een (al dan niet dodelijk) hartinfarct of herseninfarct of de noodzaak van een dotterbehandeling of bypass operatie bij patiënten die coronairlijden hebben.

 

Na een gemiddelde deelname aan het onderzoek van drie jaar bleek colchicine, in aanvulling op de standaard behandeling van coronarialijden, dit risico met zo’n 30% te verminderen. De mensen die colchicine hebben geslikt hadden niet meer bijwerkingen dan de mensen die placebo kregen. Ook bleek geen sprake van interactie met (potente) statines.

 

De LoDoCo2 onderzoekers verwachten dat het medicijn toegevoegd zal worden aan de standaard behandeling van patiënten met coronarialijden. In 2021 is colchicine al aan diverse behandelrichtlijnen wereldwijd opgenomen.

 

Het LoDoCo2 onderzoek is in vele opzichten bijzonder. Het is volledig door cardiologen opgezet, met financiële steun van de Hartstichting, ZonMW en een samenwerkingsverband van farmaceutische bedrijven die zich inzetten voor onderzoek naar nieuwe behandelvormen met oude geneesmiddelen, ook wel drug rediscovery genoemd. Deze medicijnen kunnen een waardevolle aanvulling zijn op de ontwikkeling van nieuwe (innovatieve) medicijnen.

 

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Bij coronairlijden zijn de kransslagaders rondom het hart vernauwd. Dit kan leiden tot hart- of hersen infarcten of sterfte of een dotter- of bypass behandeling; dit heet in onze studie een eindpunt. Bij het ontstaan van coronairlijden spelen risicofactoren een belangrijke rol: erfelijkheid, leefstijl, bloeddruk, suiker, cholesterol, bloedstolling en ontsteking (inflammatie). Voor LoDoCo2 bestond er geen medicijn dat succesvol inflammatie kon behandelen, en zo eindpunten kon voorkomen.

Colchicine is een eeuwenoud medicijn, vooral bekend als medicijn tegen jicht, veroorzaakt door inflammatie. LoDoCo2 heeft aangetoond dat een lage dosis colchicine (0,5 mg per dag), toegevoegd aan de standaard behandeling, leidt tot een vermindering van eindpunten.

Van de 5522 patiënten in LoDoCo2 kreeg de helft colchicine en de helft placebo. Patienten behandeld met colchicine kregen 31% minder eindpunten. Van elke 100 patiënten met placebo kregen er jaarlijks 3,6 een eindpunt, met colchicine is dat 2,5 keer. Anders gezegd, van elke 10 eindpunten in de controle groep werden er 3 voorkomen door colchicine te slikken.

Colchicine is goedkoop en goed verdragen. Al een jaar na de publicatie van LoDoCo2 is colchicine opgenomen in behandelrichtlijnen over de wereld.

 

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

The burden of coronary artery disease (CAD) remains high, with 600.000 patients in the Netherlands and 10,000 deaths/ year (RIVM). Costs of CAD are approximately 7 billion per year (2011, RIVM).

 

Inflammation plays a pivotal role in CAD, currently without a treatment strategy . First proof of possible effective treatment was given by the Low Dose Colchicine in Cardiovascular Disease (LoDoCo) trial in 2013. This trial in 532 patients with stable CAD showed a 67% event reduction in those treated with colchicine 0.5 mg/day versus no colchicine in the occurrence of acute coronary syndrome (ACS), out-of-hospital cardiac arrest, or noncardioembolic ischemic stroke (HR 0.33; 95% CI 0.18 to 0.59).

 

Colchicine is an old, low cost, anti-inflammatory drug used for gout, Familial Mediterranean Fever and pericarditis. There is broad clinical experience with the drug and side effects are well known and uncommon.

 

LoDoCo2 aims to confirm these promising results with a randomized, placebo controlled, multi-centre trial of colchicine 0,5mg once daily versus placebo in 4115 patients with stable CAD in the Netherlands and Australia. Primary outcome will be the occurrence of the composite endpoint of ACS, fatal or non-fatal out of hospital cardiac arrest and atherosclerotic stroke.

 

The study is an academic partnership between the Netherlands (55 hospitals from the Working Group on Cardiovascular Research Netherlands, WCN) and the group in Perth, Australia. The design is clinically oriented, pragmatic and low cost. Co-financing has been arranged with the Withering Stichting Netherlands and Teva /Disphar, both valuable organisations for future implementation

 

This trial investigates effect and cost-effectiveness of the well known drug colchicine (drug rediscovery). If proven successful, not only will this be breakthrough in cardiovascular research and revolutionise the treatment of coronary artery disease but it will also promote further research in expedient use of drugs.

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website