Verslagen

Voortgangsverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

In Nederland komen jaarlijks 27.000 nieuwe gevallen van Lymeziekte voor. In 20-30% van deze gevallen gaat het om kinderen jonger dan 18 jaar. Een deel van alle Lyme patiënten houdt ook na behandeling chronische gezondheidsklachten, met een grote impact op hun dagelijks leven. Het is nog onvoldoende bekend waarom sommige patiënten deze klachten houden, en andere niet. Daarom is in 2015 met steun van de patiëntenvereniging het LymeProspect onderzoek gestart naar de oorzaken van deze chronische klachten. Kinderen werden echter nog niet meegenomen in dit onderzoek, en daardoor zou onduidelijk blijven of bij kinderen met Lyme de oorzaken van chronische klachten – en dus de benodigde behandelingen – dezelfde zijn als bij volwassenen. Doel van het LymeProspect KIDS onderzoek is daarom vaststellen of chronische klachten bij kinderen met Lyme even vaak voorkomen als bij volwassenen, en of andere oorzaken een rol spelen waardoor ook andere behandelingen voor kinderen nodig zijn.

Dit is een onderzoek van het RIVM, AMC en Radboudumc. Kinderen (minderjarigen) met Lymeziekte worden onderzocht om te kijken wie van hen na behandeling langdurige klachten ontwikkelen zoals vermoeidheid, pijn en concentratiestoornissen. Tijdens het onderzoek worden patiëntkenmerken gemeten die mogelijk bepalen of zulke klachten ontstaan, zoals een voortdurende besmetting met de “Lyme bacterie”, de aanwezigheid van andere ziekteverwekkers, of een afwijkende afweerreactie. Kinderen met Lyme worden sinds 2017 geworven via het AMC, Radboudumc, het Gelre ziekenhuis Apeldoorn, via huisartsen en via de website Tekenradar.nl. Tijdens het onderzoek wordt bloed afgenomen en vullen patiënten en/of hun ouders/verzorgers gedurende een jaar enkele vragenlijsten in. Resultaten van deze studie bij kinderen zullen vergeleken worden met resultaten van een zelfde studie bij volwassenen. Na dit onderzoek kan bij start van de behandeling voor Lymeziekte beter voorspeld worden of en waarom klachten zullen voortduren, zowel voor kinderen als voor volwassenen. Dit zal in de toekomst leiden tot behandelstrategieën die langdurige klachten voorkomen of genezen.

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

De werving voor de studie is gestart in juli 2017. Kinderen worden geworven via www.tekenradar.nl en via behandelend artsen. Tijdens en na het eerste jaar is de werving voor de studie geïntensiveerd om meer deelnemers te kunnen laten meedoen. Op dit moment doen ruim 60 deelnemers mee. Door de inclusie ook in 2019 door te laten lopen kunnen waarschijnlijk voldoende onderzoeksdeelnemers geworven worden om de studievragen te beantwoorden.

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

In the past 20 years a four-fold increase in the number of Lyme borreliosis cases has been observed in the Netherlands, with currently 25,000 Lyme borreliosis cases per year. Children have an increased risk to acquire tick bites and Lyme borreliosis, with 20-30% of all tick bites and Lyme borreliosis attributed to children. In both children and adults early uncomplicated infection generally responds well to antibiotic treatment, and thus the majority of Lyme borreliosis patients have a good prognosis. However, even after repeated antibiotic therapy, around 5-20% of patients report persisting symptoms, such as musculoskeletal pain, neurocognitive symptoms and fatigue. Currently it remains unclear what causes these persisting symptoms, and how they should be treated.

 

That is why – supported by the Dutch Parliament and the National Health Council after the “Lyme civilian initiative, 2010” – the LymeProspect study started in 2015: a prospective clinical study into adults with Lyme borreliosis. The aim of this study is to relate the occurrence of persisting symptoms after treatment to possible microbiological, clinical, immunological and cognitive-behavioral determinants. However, since children are not enrolled in the current LymeProspect study, it remains unclear to what extent their risk and their determinants to develop persisting symptoms are different than for adults. Since such differences would call for specific diagnostic and treatment strategies for children, the risk and determinants of persisting symptoms in children with Lyme borreliosis should be assessed.

 

Therefore, in a prospective clinical study we will pursue the following key objectives:

 

Key objective 1: Assess the outcome and long-term effects of Lyme borreliosis in children and determine the risk of development of persisting symptoms.

The proposed LymeProspect KIDS study will build on the ongoing LymeProspect study in adults. We aim to include 300 children with confirmed Lyme borreliosis at start of treatment. Symptoms and disability will be assessed with widely used and validated questionnaires at t= 0, 3, 6, 9 and 12 months after inclusion. For a substantial number of these questionnaires (e.g. the PedsQL, CIS-fatigue severity, CIS-concentration problems and CHQ87) Dutch norms exist which enable us to assess to what extent the symptoms are clinically significant.

 

Key objective 2: Identify determinants for development of persisting symptoms in children, and assess whether these are different than in adults.

During follow-up of children with confirmed Lyme borreliosis, we will measure microbiological, immunological, clinical, cognitive-behavioral, and epidemiological parameters that possibly predict development of persisting symptoms. Laboratory measurements will include cellular immune responses against Borrelia, and serology and PCRs for Borrelia and other tick-borne pathogens in blood samples. In the questionnaires we measure several cognitive-behavioral variables as possible maintaining factors that may (partly) predict persistence of symptoms. After follow-up, we will use prediction models to identify determinants of the occurrence and intensity of persisting symptoms. We will also assess whether these determinants are present in children with existing persisting symptoms that are attributed to unconfirmed Lyme borreliosis.

 

Key objective 3: Propose specific treatment and diagnostic strategies for Lyme borreliosis in children to prevent and resolve long-term persisting symptoms.

Based on the identified determinants, we will propose treatment and diagnostic strategies for children that are aimed at resolving or preventing persisting symptoms; e.g. immunotherapy, anti-inflammatory therapy, additional antibiotic treatment against Borrelia or against specific other tick borne pathogens, interventions aimed at changing the cognitive-behavioral determinants, or physical revalidation.

 

Our study is unique and innovative by its prospective approach, and focus on children. The prospective follow-up up of children allows us to identify determinants that

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website