Verslagen

Voortgangsverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Knieartrose ontstaat waarschijnlijk op verschillende manieren. Een aantal knieën met artrose heeft op MRI-scans ook beenmerglaesies. Dit zijn botveranderingen net onder het gewrichtskraakbeen dat wordt aangedaan bij knieartrose. De gedachte achter deze studie is dat juist in deze gewrichten bot een belangrijke rol speelt in het ontstaan en voortschrijden van de artrose. In deze studie worden mensen met knieartrose en beenmerglaesies daarom behandeld met een medicijn dat effect heeft op bot, zoledronaat. Zoledronaat wordt tegenwoordig nog vooral gebruikt ter behandeling van botontkalking (osteoporose). In deze studie krijgen 43 mensen met knieartrose en beenmerglaesies 4 halfjaarlijkse infusen met zoledronaat, terwijl 43 andere placebo krijgen (geen medicijn). Door loting wordt bepaald wie zoledronaat en wie placebo krijgen (randomisatie). Na twee jaar wordt vergeleken of de behandelde mensen minder kraakbeenschade en/of symptomen (pijn en functioneren) hebben dan de mensen die placebo kregen. Pas na afloop van de studie worden deelnemers en onderzoekers geïnformeerd over de behandeling van elk van de deelnemers (blindering).

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

De eerste deelnemer aan de studie is gestart op 17 augustus 2018. Inmiddels zijn 62 deelnemers gestart, waarvan 22 patiënten een 1 jaar follow-up hebben. Hier komt de verdere vertraging door de COVID-19 pandemie en het hierdoor verplicht tijdelijk stil leggen van het onderzoek nog bij (~ 4 maanden). Inmiddels zijn we weer gestart met het verder uitvoeren van de studie en is de impact minimaal geweest (m.u.v. voor de inclusie). Hoewel sterk verbeterd door de genomen maatregelen (samenwerking met omliggende ziekenhuizen) verloopt de aanmelding van nieuwe deelnemers minder snel ten opzichte van de planning. Momenteel zijn er 32 patiënten geïdentificeerd die mee kunnen doen aan de studie. Hierbij is de verwachting dat we de resterende 24 patiënten in het 3de kwartaal dit jaar geïncludeerd hebben. De uitvoering van de studie loopt verder wel naar wens en volgens het oorspronkelijke onderzoeksvoorstel.

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Osteoarthritis (OA) is the most common disease of the joints and is a very common cause of disability. In contrast with rheumatoid arthritis, there is presently no disease-modifying drug for OA (DMOAD) available, which slows down the progression of joint deterioration in combination with pain relieve.

Evidence is accumulating, that anti-osteoporosis drugs, which act on bone, may be also effective DMOADs through interaction between cartilage and bone. Fortunately, zoledronate appears to be a readily available, well tolerated candidate DMOAD. Several in vitro studies, animal studies, observational studies and randomized clinical trials suggest that zoledronate may be an effective DMOAD for knee OA.

As OA is heterogeneous disease, it is achievable that bone-targeted treatment, such as zoledronate, is more effective in a subset of patients with increased metabolic activity of the bone (in contrast to patients with prominent synovitis or cartilage loss with very little bony features).

Therefore, the aim of the present study is to investigate whether semi-annual treatment with zoledronate reduces both cartilage degradation and pain in patients with knee OA with active bone metabolism indicated by BML on MRI.

This is the first study that is specifically designed (and as such properly powered) to study the effects of zoledronate on both cartilage loss and pain in a prospective double-blind, placebo-controlled fashion in a subgroup of OA patients with active bone metabolism.

If zoledronat proves to be an effective DMOAD, joint replacement may be postponed and revision surgery may be postponed or prevented.

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website