Mobiele menu

Efficacy and cost analysis of oral alitretinoin versus oral cyclosporine in patients with severe chronic vesicular hand eczema. A randomized controlled prospective open-label trial with blinded outcome assessment.

Projectomschrijving

Handeczeem is een veelvoorkomende aandoening die een grote impact kan hebben op de kwaliteit van leven. Daarnaast kan deze aandoening grote gevolgen hebben voor het functioneren op het werk. De behandelkosten die gepaard gaan met handeczeem stijgen naarmate de ziekte ernstiger is.

De basis van de behandeling bestaat uit zalven en eventueel lichttherapie. Bij een deel van de patiënten is dit echter onvoldoende effectief en is behandeling noodzakelijk met tabletten die invloed hebben op het immuunsysteem. Voor patiënten met blaasjes-handeczeem zijn alitretinoine en ciclosporine middelen in tabletvorm die veel worden voorgeschreven.
Dit onderzoek vergelijkt de behandeling met deze twee middelen om te bepalen welk middel beter werkt. Patiënten worden 24 weken lang behandeld met alitretinoine of ciclosporine. Specifiek wordt er gekeken naar effectiviteit, kwaliteit van leven, ernst van het handeczeem volgens de patiënt, tijd tot respons, bijwerkingen en kosteneffectiviteit.


Richtlijn

Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Dit onderzoek sluit aan op de volgende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.

Producten

Titel: Study protocol: efficacy of oral alitretinoin versus oral cyclosporine A in patients with severe recurrent vesicular hand eczema (ALICsA): a randomised prospective open-label trial with blinded outcome assessment
Auteur: Oosterhaven, Jart Ate Franke, Schuttelaar, Marie Louise Anna
Magazine: BMJ Open

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

Hand eczema is a common condition which can have far-reaching personal, psychological and occupational consequences. The long-term prognosis of hand eczema is poor, especially in patients with a long history. According to the European guideline for diagnosis, prevention and treatment of hand eczema topical corticosteroids and emollients (possibly supplemented by UV-irradiation) are strongly recommended for first line treatment. In an estimated 2-4% of the hand eczema patients topical treatment fails. The recommended secondary treatment option for these severe cases is alitretinoin. Alitretinoin is the only registered systemic treatment option for all clinical subtypes of severe chronic hand eczema, refractory to topical steroids, and it has shown to be effective in large randomized controlled trials. However, different clinical subtypes have a variable rate of response to treatment. In a large trial, 54% of patients with hyperkeratotic hand eczema reached clearance or almost clearance. For vesicular hand eczema this was only 33%. In our clinical experience cyclosporine has a favorable effect on hand eczema, especially in the vesicular subforms. This was supported by both a retrospective study of cyclosporine in our center as well as a few small studies in the literature. The primairy aim of this study is to compare the efficacy of alitretinoin and cyclosporine in patients with severe vesicular hand eczema after 24 weeks. Furthermore health related quality of life, improvement in severity assessed by the patient, time to response, adverse events, cost-utility and cost-effectiveness will be analysed.

Kenmerken

Projectnummer:
848015010
Looptijd: 94%
Looptijd: 94 %
2016
2024
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
dr. M.L.A. Schuttelaar
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Groningen