Verslagen

Voortgangsverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Hondsdolheid (rabiës) is een dodelijke infectieziekte van mens en dier. Bijna alle gevallen van hondsdolheid zijn het gevolg van onbehandelde hondenbeten. De ziekte komt het meeste voor in Azië en Afrika. Dit komt omdat honden daar niet ingeënt worden tegen hondsdolheid. Bovendien ontbreekt de behandeling met immuunserum. Hondsdolheid bij reizigers is gelukkig zeldzaam. Reizigers worden wel gebeten tijdens een verblijf in het buitenland. Vaak moet de reis dan worden afgebroken om in Nederland te worden behandeld met immuunserum en vier inentingen. Als een reiziger voor vertrek is ingeënt, is herhaling van de inenting met twee injecties voldoende om hondsdolheid te voorkomen. Behandeling met immuunserum na een beet is dan niet meer nodig. Het afweersysteem herinnert zich namelijk de eerdere inenting tegen hondsdolheid en reageert sneller en sterker op de herhalingsprikken. Toch worden niet alle reizigers voor vertrek tegen hondsdolheid ingeënt. Inenting tegen hondsdolheid is duur. Bovendien is er vaak te weinig tijd voor vertrek om een serie van twee inentingen te krijgen. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat het met minder kan. In deze studie willen we bewijzen dat zelfs één inenting zou voldoende kunnen, zijn door aan te tonen dat het afweersysteem zich de eerdere inenting tegen hondsdolheid net zo goed herinnert na één vaccinatie als na twee. Meer dan viervijfde van de deelnemers zijn nu in de studie ingesloten. De resultaten van de studie worden verwacht tegen half 2021.

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

In totaal werden nu 234 van de 246 ingesloten in de studie. In de groep van 50-jaar en ouder werden 36 deelnemers ingesloten. Honderdvierendertig deelnemers hebben nu de studie afgerond.

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

The main purpose of prophylactic rabies pre-exposure immunization (PrEP) is to induce an effective and rapid anamnestic antibody response after revaccination that obviates the need for human rabies immunoglobulins (RIG) and simplifies post-exposure immunization (PEP) to just 2 doses of rabies vaccine (D0, D3).

 

Many travellers decline pre-travel 3-dose PrEP because of costs and insufficient time between visit at the travel clinic and departure.

 

The aim of this study is to demonstrate that a single dose of rabies vaccine can induce an equally rapid and adequate anamnestic antibody response as 3-dose PrEP to revaccination six months later.

 

Travellers will be randomized between standard 3-dose PrEP, single dose PrEP (standard intramuscular dose or one-fifth fractional intradermal dose) and no PrEP before travel. After 6 months, all subjects receive a simulated 2-dose post-exposure vaccination schedule (D0 and D3).

Serum samples are collected at 0, 1, and 6 months after PrEP, and at 3, 7 and 28 days after the simulated post-exposure vaccinations.

The primary endpoint is the rate of increase of geometric mean concentrations (GMC) of neutralizing antibodies between day 0 and day 7 after revaccination for the different study groups.

 

If PrEP with a single dose of rabies vaccine would be equally effective in inducing a rapid and adequate anamnestic antibody response, RIG would not be no longer required in case of high risk bite wounds in (returning) travellers. Guidelines on pre-travel PrEP could be simplified. Pre-travel rabies PrEP would come within reach of most travellers.

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website