Verslagen

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Rationale: Om bloedingen in gewrichten, centraal zenuwstelsel en spieren te voorkomen hebben patiënten met hemofilie levenslang een intraveneuze profylactische behandeling nodig (ook wel profylaxe genoemd, kosten €130.000,- patiënt/jaar). Therapietrouw en zelfmanagement vaardigheden zijn cruciaal bij deze behandeling. Recente Nederlandse studies lieten zien dat 50% van de volwassenen ontrouw is aan deze behandeling en problemen met zelfmanagement en acceptatie waren belangrijke redenen hiervoor. Een geïndividualiseerde interventie gericht op het hoofdprobleem kan therapietrouw verbeteren. Op dit moment zijn geen interventies om therapietrouw te verbeteren beschikbaar.

Doelen:

1) Ontwikkelen van een geïndividualiseerde interventie gericht op het verbeteren van therapietrouw.

2) Evalueren van het effect van de geïndividualiseerde interventie op therapietrouw en daaropvolgende uitkomsten.

3) Evalueren van het van de interventie op directe medische kosten en kosten vanuit een maatschappelijk perspectief.

Studie design: Interventie ontwikkeling volgens Medical Research Council raamwerk:

fase I ontwikkeling, fase II haalbaarheidsstudie, fase III& IV RCT en implementatie.

Studie populatie: Volwassenen met hemofilie die profylaxe gebruiken en een lage therapietrouw hebben.

Interventie: Patiënten worden ingedeeld op basis van de hoofdreden voor therapieontrouw gedrag en ontvangen een interventie gericht op de hoofdreden (zelfmanagement programma of acceptatie programma).

Studie parameters/ eindpunten:

1. Therapietrouw (Veritas-Pro vragenlijst);

2. Aantal bloedingen per jaar en synovitis episodes;

3. Directe medische kosten en kosten vanuit een maatschappelijk perspectief.

 

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website