Mobiele menu

iCAN trial. Intrathoracic versus Cervical esophagogastric ANastomosis after minimally invasive esophagectomy for esophageal cancer

Projectomschrijving

Achtergrond – Bij patiënten met kanker van de slokdarm wordt een deel van slokdarm en maag verwijderd. Van het overige deel van de maag wordt een 'buismaag' gemaakt en deze wordt met de achtgergebleven slokdarm verbonden. Er bestaat een risico op lekkage van deze verbinding waardoor patienten ernstig ziek kunnen worden. Het is nog ondvoldoende duidelijk of er een verschil is in de kans op lekkage tussen een nieuwe verbinding in de hals of in de borskas. Beide technieken worden op dit moment gezien als standaardbehandeling.

Hoofdvraag – Is de kans op ernstige lekkage groter bij een verbinding in de borstkas of in de hals?

Opzet – Er worden 200 patiënten gerandomiseerd tussen verbinding van de slokdarm en ‘buismaag’ in de borstkas of in de hals.

Opbrengst – Naast antwoord op de hoofdvraag zullen gegevens over slikfunctie, kwaliteit van leven en kosten verzameld worden om toekomstige patiënten zo goed mogelijk te kunnen behandelen.

Producten

Titel: Intrathoracic vs Cervical Anastomosis After Totally or Hybrid Minimally Invasive Esophagectomy for Esophageal Cancer: A Randomized Clinical Trial
Auteur: Frans van Workum, Moniek H P Verstegen, Bastiaan R Klarenbeek, Stefan A W Bouwense, Mark I van Berge Henegouwen, Freek Daams, Suzanne S Gisbertz, Gerjon Hannink, Jan Willem Haveman, Joos Heisterkamp, Walther Jansen, Ewout A Kouwenhoven, Jan J B van Lanschot, Grard A P Nieuwenhuijzen, Donald L van der Peet, Fatih Polat, Sander Ubels, Bas P L Wijnhoven, Maroeska M Rovers, Camiel Rosman,
Magazine: JAMA Surgery
Link: https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/fullarticle/2779968
Titel: Intrathoracic vs Cervical Anastomosis After Totally or Hybrid Minimally Invasive Esophagectomy for Esophageal Cancer A Randomized Clinical Trial
Auteur: Frans vanWorkum, MD; Moniek H. P. Verstegen, MD; Bastiaan R. Klarenbeek, MD, PhD; Stefan A.W. Bouwense,MD, PhD; Mark I. van Berge Henegouwen, MD, PhD; Freek Daams, MD, PhD; Suzanne S. Gisbertz, MD, PhD; Gerjon Hannink, PhD; Jan Willem Haveman, MD, PhD; Joos Heisterkamp,MD, PhD; Walther Jansen, MSc; Ewout A. Kouwenhoven, MD, PhD; Jan J. B. van Lanschot,MD, PhD; Grard A. P. Nieuwenhuijzen, MD, PhD; Donald L. van der Peet,MD, PhD; Fatih Polat, MD; Sander Ubels, MD; Bas P. L. Wijnhoven, MD, PhD; Mar

Verslagen


Eindverslag

Om patiënten met kanker van de slokdarm of het eerste deel van de maag een kans op overleving te bieden is een operatie nodig. Bij deze kijkoperatie wordt een deel van de slokdarm en maag verwijderd. Van het overige deel van de maag wordt een buis gemaakt (er ontstaat een “buismaag”) en deze wordt met de slokdarm verbonden. Deze verbinding kan na de operatie tekenen van lekkage gaan vertonen. Het doel van dit onderzoek was te bestuderen op welke locatie de verbinding tussen slokdarm en buismaag leidt tot de minste lekkages. In deze studie werden 122 patiënten geloot voor een verbinding in de borstkas en 123 patiënten voor een verbinding in de hals. Er bleken minder lekkages voor te komen in de groep met een verbinding in de borstkas. Ook kwamen er minder ernstige complicaties voor in deze groep en was de kwaliteit van leven kort na de operatie beter.

Samenvatting van de aanvraag

Achtergrond – Bij patiënten met kanker van de slokdarm wordt een deel van slokdarm en maag verwijderd. Van het overige deel van de maag wordt een 'buismaag' gemaakt en deze wordt met de achtgergebleven slokdarm verbonden. Er bestaat een risico op lekkage van deze verbinding waardoor patienten ernstig ziek kunnen worden. Het is nog ondvoldoende duidelijk of er een verschil is in de kans op lekkage tussen een nieuwe verbinding in de hals of in de borskas. Beide technieken worden op dit moment gezien als standaardbehandeling.

Hoofdvraag – Is de kans op ernstige lekkage groter bij een verbinding in de borstkas of in de hals?

Opzet – Er worden 200 patiënten gerandomiseerd tussen verbinding van de slokdarm en ‘buismaag’ in de borstkas of in de hals.

Opbrengst – Naast antwoord op de hoofdvraag zullen gegevens over slikfunctie, kwaliteit van leven en kosten verzameld worden om toekomstige patiënten zo goed mogelijk te kunnen behandelen.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
843002607
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2015
2021
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. C. Rosman
Verantwoordelijke organisatie:
Radboudumc