Mobiele menu

Ondersteuning werkgroep “Methologie van waardebepaling van voorspellende tests”-ZonMw Programma Personalised Medicine

Projectomschrijving

Werkgroep ‘Methodologie van waardebepaling voorspellende tests’

De Werkgroep ‘Methodologie van waardebepaling voorspellende tests’ had als doel het bevorderen van de ontwikkeling en toepassing van tests ten behoeve van gerichtere inzet van farmacotherapie. Dit door middel van het creëren van inzicht in de rol en awareness over het belang van waardebepaling en/of health technology assessment (HTA) bij relevante stakeholders.

De werkgroep heeft een opdracht uitgezet om de criteria en besluitvorming rondom voorspellende testen die in de klinische praktijk gebruikt (gaan) worden in kaart te brengen. Het institute for Medical Technology Assessment (iMTA) heeft de opdracht uitgevoerd.

Uitkomsten

Het onderzoek bood inzicht in mogelijke knelpunten in de huidige praktijk. Een overzicht van de resultaten is weergegeven in een rapport en een factsheet. De Werkgroep heeft op basis van dit rapport vervolgacties gedefinieerd die opgepakt worden in verschillende gremia, zoals internationale onderzoeksverbanden en nationale beleidsinstituten.

Meer informatie

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

Iedere patiënt is anders en daarom kan een ieder, zelfs als er sprake is van hetzelfde ziektebeeld, anders reageren op een zelfde behandeling. Het wordt steeds duidelijker welke invloed de individuele eigenschappen van een patiënt kunnen hebben op het ontstaan en verloop van een ziekte. Door het in kaart brengen van deze factoren/biomarkers kan de werking van een geneesmiddel bij een individuele patiënt steeds beter voorspeld worden, nog voordat een geneesmiddel wordt toegediend. Dit moet leiden tot therapie op maat: personalised medicine. Voordat een dergelijke voorspellende test kan worden toegepast in de gezondheidszorg moeten een aantal translatiefasen worden doorlopen, waarin elke keer voldaan moet worden aan bepaalde criteria/voorwaarden. Elk van deze fasen om een test door te ontwikkelen van de onderzoeks-setting naar klinische toepassing kent zijn eigen uitdagingen. Uiteindelijk gaat het er natuurlijk om dat een test doelmatig kan worden toegepast en dus (onder aan de streep) van toegevoegde waarde is. Hoe deze waarde het beste gemeten/bepaald kan worden is contextafhankelijk en (daarmee) vaak complex. Er bestaan verschillende theoretische kaders om systematisch te bepalen of een test van toegevoegde waarde is (o.a. voor klinische trials en voor besluitvorming over vergoeding van tests ). Desondanks is er niet altijd duidelijkheid over de maten en drempelwaarden die nodig zijn om een test daadwerkelijk in de gezondheidszorg te implementeren. In een opdracht uitgezet door de werkgroep ‘’Methodologie van waardebepaling voorspellende tests” wordt onderzoek gedaan naar criteria en besluitvorming van relevante stakeholders die beslissen of nieuwe voorspellende testen in de klinische praktijk gebruikt gaan worden Om de ontwikkeling en toepassing van tests ten behoeve van gerichtere inzet van farmacotherapie te bevorderen is de Werkgroep “Methodologie van waardebepaling van voorspellende tests” opgericht. Deze multidisciplinaire groep bestaat uit experts op dit gebied en heeft zich tot doel gesteld om werkwijzers voor waardebepaling op te stellen. Daarnaast wil de werkgroep awareness creëren over het belang van waardebepaling en/of health technology assessment (HTA) bij relevante stakeholders. Dit zullen zij doen door o.a.: o Systematische inventarisatie van bestaande methodologieën en initiatieven van waardebepaling o Vanuit de externe opdracht aanknopingspunten omzetten naar verdere acties van de werkgroep en eventuele andere relevante veldpartijen. o Het uitzetten van een subsidie-oproep voor het opstellen van een werkwijzer voor waardebepaling van voorspellende tests Ter ondersteuning van de werkgroep bieden wij het volgende aan: o Inzet voorzitter (te vergoeden middels vacatiegelden: niet opgenomen in deze begroting) o Secretariële ondersteuning werkgroep: o Planning bijeenkomsten werkgroep (4x) o Notuleren van bijeenkomsten o Inhoudelijke ondersteuning voorzitter en programmasecretaris: • Inhoudelijke voorbereiding bijeenkomsten werkgroep: - De systematische inventarisatie van bestaande (inter)nationale initiatieven koppelen aan de geïdentificeerde knelpunten. En inzichtelijk maken voor expertmeeting. - In samenwerking met de leden van de werkgroep inventariseren van kaders en criteria voor subsidieronde gericht op ontwikkelen van werkwijzers voor waardebepaling van voorspellende tests • Ondersteuning en advisering bij opdracht ter evaluatie bestaande knelpunten rond waardebepaling en het omzetten van geïdentificeerde knelpunten naar concrete vervolgacties voor de werkgroep of relevante veldpartijen. • Eindredactie verslagen van bijeenkomsten werkgroep • Rapportage van voortgang werkgroep • Disseminatie bevindingen werkgroep en het vergroten awareness van belang van HTA (door presentatie resultaten tijdens een expertmeeting) Concreet zullen wij hiervoor het volgende opleveren (deliverables): • Een functionele werkgroep • De inventarisatie van nationale en internationale ontwikkelingen op het gebied van waardebepaling van voorspellende tests voortzetten i.s.m. de werkgroep en andere experts, en bijdragen aan het inzichtelijk maken. Koppelen van lopende initiatieven aan de geïdentificeerde knelpunten uit de opdracht. • Halfjaarlijkse rapportage van voortgang werkgroep • Plan van aanpak voor het vergroten van awareness van belang van HTA • Ondersteunen uitvoering van een expertmeeting Rapportage zal geschieden door: • 2-wekelijks telefonisch contact met programmasecretaris • Half-jaarlijkse disseminatie van een nieuwsbericht ten bate van relevante stakeholders • Half-jaarlijkse voorbereiding van de(mondelinge) verslaglegging van de werkgroep bij de bijeenkomsten van programma • Presentatie van resultaten bij een expertmeeting voor relevante stakeholders

Kenmerken

Projectnummer:
80-84600-98-3014
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2019
2021
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. W. Rodenburg
Verantwoordelijke organisatie:
RIVM