Mobiele menu

Optimising anticoagulant management in frail elderly patients with AF: the FRAIL-AF study

Projectomschrijving

Patiënten met de hartritmestoornis atriumfibrilleren (AF) hebben een verhoogd risico op beroertes. Om dit risico te verlagen worden anticoagulantia voorgeschreven. Momenteel kunnen artsen en patiënten kiezen uit verschillende typen anticoagulantia: de traditionele vitamine K antagonisten (VKAs) of directe orale anticoagulantia (DOACs). Beide zijn effectief, maar de directe orale anticoagulantia veroorzaken minder ernstige bloedingen.

Een groot deel van de patiënten met AF is echter oud en kwetsbaar. Deze kwetsbare oudere patiënten namen niet eerder deel aan onderzoeken waarin VKAs zijn vergeleken met DOACs. Bij kwetsbare ouderen is de uitwerking van medicijnen vaak anders, door een slechtere nierfunctie, gebruik van veel medicatie (polyfarmacie) en de aanwezigheid van verschillende ziektes (multimorbiditeit). In het FRAIL-AF onderzoek wordt onderzocht of DOAC-gebruik een minstens zo goed alternatief is als VKA-gebruik bij kwetsbare ouderen met AF.


Richtlijn

Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Dit onderzoek sluit aan op de volgende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.

In de media

Kwetsbare ouderen met boezemfibrilleren niet gebaat bij nieuwere bloedverdunners

Het overstappen van traditionele bloedverdunners naar nieuwere varianten leidt bij kwetsbare ouderen met boezemfibrilleren tot meer bloedingen in vergelijking met het voortzetten van de huidige behandeling. Dit blijkt uit onderzoek van het UMC Utrecht naar de veiligheid van het overzetten van bloedverdunners bij kwetsbare ouderen met boezemfibrilleren.
> Lees verder op de website van UMC Utrecht (augustus 2023)

 

 

 

Afbeelding
handen van oudere aan looprek

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

For long, vitamin K antagonists (VKAs) were the only drug option to reduce the risk of stroke in patients with AF. VKAs are highly effective for reducing stroke risk, yet – due to interaction of VKAs with other drugs, nutritional status, and inter-current infections – dose-adjustments are frequently needed. Hence, both thrombotic events and bleeding events can occur. Both type of complications are more frequent in frail elderly patients with AF. Since several years, an alternative has entered the clinical domain: non-VKA oral anticoagulants (NOACs). Large RCT demonstrated that NOACs are at least as effective as VKAs to reduce the risk of ischemic stroke, yet with a better safety profile (fewer intracranial bleeds). Frail elderly patients were not included in these RCTs, leaving a knowledge gap on the optimal choice of anticoagulant treatment in this increasing group of frail AF patients. This missing link will be addressed by this proposal using a pragmatic non-inferiority RCT design with 1 year of follow-up. Patients are recruited from i) existing infrastructure of three Dutch thrombosis services, ii) affiliated hospitals, and iii) nursing homes. We will randomize 2500 frail elderly AF patients to NOAC treatment (n=1250 index group), or usual VKA care (n=1250, control group). Inclusion criteria are a confirmed AF diagnosis, and age above 70 years plus frailty (defined as 2 or more positive items on the KATZ-ADL score). Exclusion criteria are severe renal impairment (eGFR < 30 ml/min/1.73m2) or valvular AF (NOACs contra-indicated in both groups). The composite primary outcome for this proposal will be thrombotic events and major or clinically relevant bleeds. We expect this outcome in those on a NOAC to be 8% versus 10% while on VKA and consider NOACs non-inferior to VKA if the one-sided 95% CI excludes an annual occurrence of 11%. Our proposal aims to answer the question whether NOACs are an alternative for usual VKA treatment in frail elderly AF patients.

Kenmerken

Projectnummer:
848015004
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2016
2023
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
dr. G.J. Geersing
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Utrecht