Verslagen

Voortgangsverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

In de OPTIC studie wordt in patiënten met chronische inflammatie demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) de standaard behandeling met intraveneus immunoglobuline (IVIg) vergeleken met de combinatie van IVIg en methylprednisolon. De hypothese luidt dat de combinatie vaker tot een remissie leidt (i.e. verbetering zonder noodzaak voor chronische behandeling met IVIg) dan alleen IVIg. Deze gerandomiseerde geblindeerde placebo-gecontroleerde studie wordt uitgevoerd in meerdere centra in Nederland en het Verenigd Koninkrijk. De primaire uitkomst is de percentage van patiënten met remissie op 1 jaar na het starten van de behandeling. Voorkomen van chronische behandeling in een deel van de patiënten zou tot minder onnodige belasting en bijwerkingen van frequente IVIg toedieningen leiden en tot forse vermindering in de kosten.

 

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Op dit moment zijn er 46 van de 96 deelnemers geincludeerd. De studie heeft grote vertraging opgelopen tijdens de eerste en inmiddels ook tweede Corona golf. Afhankelijk van het verdere beloop van de pandemie, verwachten we eind 2022 of halverwege 2023 de inclusie rond te hebben. Resultaten worden 1 jaar later verwacht als het laatste bezoek van de laatste patiënt heeft plaatsgevonden.

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) is an inflammatory neuropathy causing weakness and/or sensory symptoms and signs. Initial treatment consists of either intravenous immunoglobulin (IVIg) or corticosteroids. Currently, choice of treatment is based on patients’ and physician’s preference, as each treatment has his own specific advantages. IVIg works faster while corticosteroids lead to long-term remission.

Primary objectives of this double-blind randomized controlled trial is to explore whether combining IVIg and corticosteroids leads to more frequent long-term remission in CIDP compared to treatment with IVIg alone. Secondary objectives are to explore whether this leads to a higher rate of improvement and whether this combination reduces CIDP associated health care costs. Newly diagnosed patients will be treated by 3-weekly infusions with IVIg and placebo or IVIg and intravenous methylprednisolone during 4 months. Primary outcome is the number of patients in remission at 1 year after start of treatment.

The study will be conducted by the Dutch CIDP study group in collaboration with UK neuromuscular centers, the Dutch CIDP patient Group (Spierziekten Nederland) and Sanquin Plasma Products that will co-finance the study.

The results will be used to provide recommendations for induction treatment in CIDP which will be summarized in a national treatment guideline and future updates of the international CIDP guidelines.

 

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website