Mobiele menu

Pharmacokinetic boosting of olaparib to improve exposure, tolerance and cost-effectiveness (PROACTIVE)

Projectomschrijving

De blootstelling, bijwerkingen en kosten van olaparib verbeteren door een farmacokinetische ‘boosting’ interventie

Olaparib is een nieuw en veelbelovend antikanker geneesmiddel. Nieuwe antikankergeneesmiddelen, zoals olaparib, zijn vaak duur. Het is daarom van groot belang om strategieën te ontwikkelen om deze geneesmiddelen betaalbaar te kunnen blijven gebruiken.

‘Boosting’ is een strategie om geneesmiddelkosten sterk te reduceren. Bij ‘boosting’ wordt de afbraak van het geneesmiddel sterk geremd, waardoor met een vele lagere dosis toch evenveel werkzame stof in het bloed komt. Ook wordt door ‘boosting’ de variatie in bloedconcentratie tussen patiënten lager, waardoor het aantal mensen met een hele lage (ineffectieve) of hele hoge (giftige) concentratie van het geneesmiddel in het bloed afneemt.

Onderzoek

In het onderzoek zal worden vastgesteld hoeveel de dosis olaparib gereduceerd kan worden als het gecombineerd wordt met de ‘booster’ cobicistat. Deze equivalente lagere dosering zal vervolgens bij een uitgebreidere groep patiënten worden vergeleken met de standaardbehandeling met olaparib.

Verwachte uitkomsten

Het doel van dit onderzoeksproject is de behandeling met dure orale antikankermiddelen, zoals olaparib effectiever, patiëntvriendelijker en goedkoper te maken door het te combineren met een ‘booster’ en hierdoor de behandeling beschikbaar te houden voor een grote groep patiënten.

Producten

Titel: Resultaten PROACTIVE-A studie: combinatie van lagere dosering olaparib met cobicistat is haalbaar
Auteur: Artikel geschreven samen met de betrokken patiënten van Stichting Olijf en de Patiëntadviesgroep (PAG) vanuit BOOG/BVN.
Magazine: Website Stichting Olijf
Link: https://olijf.nl/nieuws/resultaten-proactive-a-studie-combinatie-van-lagere-dosering-olaparib-met-cobicistat-is-haalbaar
Titel: Pharmacokinetic boosting of olaparib: A randomised, cross-over study (PROACTIVE-study)
Auteur: Joanneke K. Overbeek Niels A.D. Guchelaar Ma Ida Mohmaed Ali Petronella B. Ottevanger Haiko J. Bloemendal Stijn L.W. Koolen Ron H.J. Mathijssen Ingrid A. Boere Paul Hamberg Alwin D.R. Huitema Gabe S. Sonke Frans L. Opdam Rob ter Heine Nielka P. van Erp
Magazine: European Journal of Cancer
Link: https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(23)00648-2/fulltext
Titel: Off-label, but on target: the evidence needed to implement alternative dosing regimens of anticancer drugs
Auteur: JK Overbeek, R Ter Heine, HMW Verheul, E Chatelut, MA Rudek, H Gurney, R Plummer, DC Gilbert, T Buclin, D M Burger, HJ Bloemendal, NP van Erp
Magazine: ESMO Open
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36603522/
Titel: Flyer resultaten PROACTIVE deel A (WP2) voor proefpersonen
Link: http://n.v.t.
Titel: 769P - Pharmacokinetic boosting of olaparib: An open-label, prospective, cross-over study
Auteur: Joanneke K. Overbeek Niels A.D. Guchelaar Ma Ida Mohmaed Ali Petronella B. Ottevanger Haiko J. Bloemendal Stijn L.W. Koolen Ron H.J. Mathijssen Ingrid A. Boere Paul Hamberg Alwin D.R. Huitema Gabe S. Sonke Frans L. Opdam Rob ter Heine Nielka P. van Erp
Link: https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/pharmacokinetic-boosting-of-olaparib-an-open-label-prospective-cross-over-study

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

Olaparib is a new and promising anti-cancer drug. New anti-cancer drugs, such as olaparib, are often expensive. When these medicines are used to treat a large group of patients, this has a major impact on healthcare costs. It is therefore of great importance to develop strategies to be able to continue the use these medicines in an affordable way. "Boosting" is such a strategy by which drug costs can be greatly reduced. Boosting has been used successfully in the treatment of HIV patients for 20 years. With boosting, a powerful inhibitor of drug degradation is given to reach the same amount of active expensive drug in the blood with a lower dose. In the proposed study we will determine how much the olaparib dose can be reduced if it is combined with the "booster" cobicistat. Once the equivalent lower dose has been established the safety of this boosted approach will be checked in a larger non-inferiory study. Additionally patients satisfaction and the effect on health care costs costs will be determined. It will be explored whether patient data and biomarkers are predictive for the exposure and treatment outcome. Based on the experience gained in this study, the "boosting" strategy can be applied for more anticancer drugs. The ultimate goal of this study is to make treatment with expensive oral anticancer agents such as olaparib more effective, patient-friendly and cheaper by combining it with a “booster” and thus keeping treatment available for a large group of patients.

Kenmerken

Projectnummer:
10140021910005
Looptijd: 25%
Looptijd: 25 %
2023
2026
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
prof. dr. P.H. van Erp PhD
Verantwoordelijke organisatie:
Radboud Universitair Medisch Centrum