Fewer cognitive side-effects of electroconvulsive therapy with rivastigmine patches
Projectomschrijving
Rivastigmine bij ECT: een studie naar het beperken van de bijwerkingen
Electroconvulsietherapie (ECT) is een effectieve behandeling voor ernstige depressie. Bij 60-70% van de mensen met een zware depressie kan ECT goed helpen. Helaas kan ECT ook cognitieve bijwerkingen hebben. Zo kan het bijvoorbeeld dat na de ECT mensen moeite hebben met het vinden van woorden, of informatie lastiger kunnen onthouden. Deze bijwerkingen zijn vaak tijdelijk en na zes maanden zijn de cognitieve vermogens gemiddeld op het niveau van voor de behandeling. Ondanks de tijdelijke aard van de bijwerkingen kunnen ze wel vervelend en zeer beangstigend zijn.
Onderzoek en verwachte uitkomsten
Bij dieronderzoek is aangetoond dat ECT bepaalde zenuwuitlopers aantast. Dit lijkt ook samen te hangen met de cognitieve vermogens van de dieren. Rivastigmine, een bekend en goed te verdragen medicijn, kan dit proces eventueel tegengaan. In deze placebo-gecontroleerde studie wordt onderzocht of het gebruik van rivastigmine tijdens de behandeling de bijwerkingen beperkt.
Verslagen
Samenvatting van de aanvraag
Electroconvulsive therapy (ECT) is the most potent psychiatric treatment for severe, refractory depression. Despite its outstanding efficacy, ECT is used only frugal. A great drawback for using ECT are the frequent cognitive side-effects. In a mouse experiment, we showed that cognitive deficits after ECT are correlated to loss of cholinergic fibers in bilateral hippocampi. This loss in cholinergic signaling could be restored with cholinesterase inhibitors. Rivastigmine is a registrated cholinesterase inhibitor which is cheap and as well-tolerated when given trandermally, facilitating rapid implementation in case of efficacy. This project aims to reduce post-ECT cognitive decline by using a well-known, registered drug (rivastigmine) during the ECT sessions in patients with depressive disorders. 54 patients with severe depression indicated for ECT in UMCG or MCL will be randomized to transdermal rivastigmine patches or placebo patches. Cognition is assessed prior and after ECT and compared between groups. Secondary outcomes are severity of depression post ECT, other side-effects and long-term cognition. After study completion, cost-effectiveness analyses with cognitive decrease (pre/post ECT)will be performed together with a cost-utility analysis using quality of life as main outcome. We will perform a budget-impact analysis conform the latest Dutch guideline. If we find an effective way to prevent cognitive side-effects, more patients can be treated effectively with ECT and prevalence of chronic severe depression will decrease. This will have large impact of quality of life for patients with severe depression and their families. It will also prevent suicides and reduce health care costs and costs from loss of productivity.