Implementatie van Bayesiaanse analyses ter ondersteuning van vergoedingsbeslissingen over geneesmiddelen

Opbrengst project In concrete zin zal de opbrengst een richtlijn zijn voor het gebruik van Bayesiaanse analyses ter ondersteuning van beleidsbeslissingen over vergoeding van geneesmiddelen. Door internationale deskundigen op dit terrein uit te nodigen, vanuit de academie maar vooral ook van de beleidswereld (FDA, en Department of Health and Human Services, US) die relevante ervaring hebben opgedaan en duidelijk voorop lopen op dit vlak, willen wij de houding van beleidsmakers ten aanzien van het onderwerp beïnvloeden. Doelgroep De belangrijkste doelgroepen zijn beleidsmakers / financiers / fabrikanten als opdrachtgevers en onderzoekers als de uitvoerders van beleidsondersteunend onderzoek. Afzender Beleidsmakers zullen in de toekomst eerder om Bayesiaanse analyses vragen wanneer gezaghebbende partijen zich committeren aan dit initiatief. Om die reden stellen we voor om een richtlijn uit te brengen op basis van een invitational conference, waar top-deskundigen op dit gebied als spreker uitgenodigd worden. Het betreft hier personen met een sterke academische achtergrond die thans een prominente rol vervullen in beleidsinstanties, en als zodanig uitstekend een brugfunctie kunnen vervullen. Vernieuwing De resultaten van ons project hebben uitgewezen dat met een Bayesiaanse analyse een betere onderbouwing geleverd kan worden voor beleidsbeslissingen over vergoeding van geneesmiddelen. De richtlijn die wij zullen ontwikkelen op basis van de invitational conference zal leiden tot de ontwikkeling van een gezamenlijk kader, waar onderzoekers en fabrikanten zich naar kunnen richten en die het CVZ als toetsingsinstrument kan gebruiken. Context Vergoedingsbeslissingen hebben verstrekkende gevolgen, en worden zeer kritisch gevolgd door diverse partijen, waaronder fabrikanten, patiëntenorganisaties, verzekeraars, politici en de overheid. Vertegenwoordigers van een aantal vergelijkbare, toonaangevende organisaties uit het buitenland zullen aan de conferentie deelnemen, zodat de ervaringen uitgewisseld kunnen worden, en dat het beleid ten aanzien van de innovatie onderling afgestemd kan worden. Aanpak / strategie Wij stellen voor om een invitational conference te organiseren, en op basis van de conferentie een richtlijn uit te brengen over het gebruik van Bayesiaanse analyses ter ondersteuning van beleidsbeslissingen over vergoeding van geneesmiddelen. De richtlijn zal kort samenvatten wat een Bayesiaanse analyse inhoudt, waarin deze verschilt van conventionele analyses, wanneer Bayesiaanse analyses met name aangewezen zijn, hoe deze uitgevoerd moeten, hoe de resultaten ervan gerapporteerd moeten worden, en hoe deze geïnterpreteerd moeten worden. Indien mogelijk maken we drie versies van de richtlijn, één voor opdrachtgevers (gebruikers, CVZ, maar ook verzekeraars), één voor de uitvoerders (onderzoekers van academische instellingen en van fabrikanten) en één voor overige belanghebbenden (professionals in de zorg, patiëntenorganisaties). De drie versies zullen uiteraard zorgvuldig op elkaar afgestemd zijn, en naar elkaar verwijzen. Voor het schrijven van de richtlijn hebben we Dr Karen Facey gevraagd, die heeft toegezegd deze taak op zich te willen nemen. Communiceren Wij stellen voor om de uitkomsten van de invitational conference (de voordrachten zelf, de samenvatting, de richtlijn) via de website van ZonMw algemeen toegankelijk te maken. De belangrijkste boodschap zal zijn: Bayesiaanse analyses zijn goed uitvoerbaar, de resultaten zijn valide, en sluiten beter aan bij de informatiebehoefte van beleidsmakers. Deze boodschap zal ondersteund worden door de resultaten van ons eigen project, maar ook door relevante ervaringen elders. Acties en planning Ons doel is om in mei volgend jaar een invitational conference te organiseren in Amsterdam voor ca. 60 genodigden (beleidsmakers, verzekeraars, onderzoekers, industrie, patiëntenvertegenwoordigers), en om in het najaar (oktober) een richtlijn uit te brengen. Nagenoeg alle sprekers zijn benaderd, en elk van hen heeft enthousiast gereageerd en laten weten bereid te zijn de gevraagde medewerking te verlenen. Voor een voorlopige versie van het programma verwijs ik naar de bijlage, waarin ook een begroting is opgenomen. De kosten bedragen naar schatting ca. €27.200. Evalueren Wij zullen in de komende 2 – 3 jaar nagaan in hoeverre instanties zoals het CVZ (maar ook de zusterorganisaties in het buitenland) opdracht geven om (ook) een Bayesiaanse analyse uit te voeren ter ondersteuning van beleidsbeslissingen, op welke onderwerpen, wat de resultaten waren, en tot welke beleidsbeslissingen deze hebben geleid. De resultaten van deze monitoring zullen we delen met degenen die een bijdrage leveren aan de conferentie, zodat we een netwerk opzetten om ervaringen met het gebruik van Bayesiaanse analyses in beleidscontext uit te wisselen.