Mobiele menu

Resistant HYpertension: MEasure to ReaCh Targets (RHYME-RCT)

Projectomschrijving

Hoge bloeddruk komt voor bij 1 op de 4 Nederlanders, waarvan 10-15% niet onder controle komt met geneesmiddelen. Dit zorgt voor een hogere kans op hart- en vaatziekten.
Voor een deel komt dit omdat medicatie niet goed wordt ingenomen, bijvoorbeeld door vergeten of (angst voor) bijwerkingen. Omdat de oorzaak voor iedereen anders is, is de oplossing dit ook.

Studie

In de Resistent HYpertension: MEasure to ReaCh Targets (RHYME-RCT) zijn eerst geneesmiddelspiegels gemeten met behulp van een vingerprik. Indien een geneesmiddel niet was ingenomen, is feedback gegeven specifiek gericht op de onderliggende oorzaak.

Resultaten

Het project is voortijdig stopgezet omdat het niet haalbaar bleek voldoende patiënten te includeren. Bij een groot deel van de patiënten verbeterde na het ontvangen van alleen al informatie over de studie de bloeddruk zodanig dat ze niet langer aan de inclusiecriteria voldeden. Daarnaast toonde een interim analyse futiliteit van de interventie aan.
Uiteindelijk zijn 100 patiënten geïncludeerd, waarvan de helft wel feedback ontving, de andere helft niet. Opvallend genoeg was de bloeddrukregulatie bij zowel de controle- als de interventiegroep na een jaar beter. Waarschijnlijk was de extra aandacht tijdens deelname aan de studie al nuttig. Wel leek de therapietrouw specifiek verbeterd in de groep patiënten die feedback ontvingen (interventiegroep).  De onderzoekers gaan daarom door met deze ontwikkeling.

 

Samenvatting bij start

In het Erasmus MC is een methode ontwikkeld om in bloed – via een vingerprik verkregen (dried blood spot (DBS)-methode) – concentraties van bloeddrukverlagende medicijnen te meten. Deze methode kan worden gebruikt bij patiënten met moeilijk behandelbare hypertensie om vast te stellen of alle medicatie juist is ingenomen. 

Studie

In deze multicenter, gerandomiseerde studie zullen medicijnconcentraties bij de helft van de mensen wel, en bij de andere helft niet teruggekoppeld worden met behulp van een communicatiestrategie. Deze strategie is ontwikkeld door een psycholoog en een socioloog en gaat in op de redenen van eventuele therapieontrouw.

Verwachte uitkomsten

Als de methode effectief blijkt om bij patiënten goede bloeddrukregulatie te bewerkstelligen, kan dit leiden tot minder hart- en vaatziekten en minder kosten van dure, belastende behandelingen. Daarnaast zou de methode bij de huisarts ingezet kunnen worden waarbij de aandacht naar het onderliggende probleem van therapieontrouw gaat  voordat de patiënt doorverwezen wordt.
 

Richtlijn

Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Dit onderzoek sluit aan op de volgende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.

In de media

ZonMw steunt hypertensie-studie, 19 juli 2017, Erasmus MC

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

Resistant hypertension is a common health issue leading to high costs and suboptimal cardiovascular prevention. Non-adherence is one of the most common reasons, but proving non-adherence and, more importantly, improving adherence are challenging. We have developed a method to measure drug levels of the most commonly used antihypertensive drug in a dried blood spot (DBS) obtained by a finger prick. RESEARCH QUESTION Is providing patients with resistant hypertension with their drug levels (“biofeedback”) assessed by DBS-analysis combined with a behavioral change technique involving supported problem solving, an effective intervention to improve adherence and thereby to decrease the number of patients with assumed resistant hypertension? HYPOTHESIS Feedback on drug levels combined with supported problem-solving can improve adherence, and as a consequence blood pressure management. STUDY DESIGN A randomized controlled trial STUDY POPULATION Patients fulfilling the definition of resistant hypertension INTERVENTION Biofeedback combined with supported problem solving: firstly, barriers to adherence will be discussed and suggestions for modular interventions tailored to the underlying cause of non-adherence will be made. A psychologist and a sociologist are involved to develop the training and to train the involved doctors to perform the supported problem solving. OUTCOME MEASURES Primary: the number of patients fulfilling the definition of resistant hypertension after one year. Secondary: the real number of patient with assumed resistant hypertension that is caused by non-adherence, cost effectiveness of the intervention, percentage of patients with resistant hypertension after 3& 6 months SAMPLE SIZE/DATA-ANALYSIS 310 patients will be included to be able to identify a difference in RH between the intervention group and the control group of 10%, taking into account a decrease in the control group due to study effect. A multilevel analysis will be used to assess efficacy.

Kenmerken

Projectnummer:
848016003
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2017
2022
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. J. Versmissen
Verantwoordelijke organisatie:
Erasmus Medisch Centrum