Mobiele menu

CARRIER-trial: Long-term StaphyloCoccus aureus decolonizAtion in patients on home parenteRal nutRition: a randomIzed multicEnter tRial

Projectomschrijving

De CARRIER-trial had als doel om te onderzoeken wat de meest effectieve en veilige langdurige S. aureus dekolonisatie strategie is voor patiënten met intraveneuze voeding (TPV). Daarnaast is er gekeken naar de rol van het dragerschap van de mantelzorger en de gevolgen hiervan voor het dragerschap van de patiënt.

Studie

Er zijn 2 langdurige dekolonisatie strategieën vergeleken:

  • De Search and Destroy (SD) strategie bestond uit een korte behandeling met mupirocine neuszalf, keelspoelingen, lichaamszeep en systemische antibiotica die op indicatie (terugkeer van S. aureus dragerschap) werd herhaald.
  • De Continuous Suppression (CS) strategie bestond uit een chronische topicale behandeling waarbij elke maand gedurende 1 week mupirocine neuszalf, keelspoelingen en lichaamszeep werd gegeven.

Vervolgens is elke 3 maanden met behulp van kweken (neus, keel, anus en insteekopening katheter) gecontroleerd op (hernieuwd/persisterend) S. aureus dragerschap. Ook de mantelzorgers van de TPV-patiënten werden tijdens de studie gecontroleerd op dragerschap.
Aan deze gerandomiseerde studie deden 2 Nederlandse academische ziekenhuizen (Amsterdam UMC en Radboudumc) en 1 Engels ziekenhuis (UCLH) mee. Er werden uiteindelijk 63 patiënten geïncludeerd.

Resultaten

Het gemiddelde 1-jaars S. aureus dekolonisatie percentage betrof in de CS-groep 61% en in de SD-groep 39%. De studie is voortijds beëindigd, omdat een onverwacht hoog percentage (22%) patiënten in de SD-groep was uitgevallen door studiemedicatie gerelateerde bijwerkingen. Daarnaast vonden de onderzoekers dat er verschillende risicofactoren waren voor het falen van de S. aureus dekolonisatie behandeling zoals S. aureus dragerschap bij de mantelzorger en het bezit van een stoma.

Op basis van de resultaten concluderen de onderzoekers dat voor TPV-patiënten een chronische en herhaaldelijke S. aureus dekolonisatie (CS) behandeling is te verkiezen boven een korte (en meer intensieve) systemische (SD) dekolonisatie behandeling.
De belangrijkste redenen hiervoor zijn:

  1. Het bereiken van een hoger S. aureus dekolonisatie percentage (61% vs. 39%)
  2. Hoog gerapporteerde therapietrouw (70%) bij deze strategie
  3. Goede tolerantie van de studiemedicatie van deze strategie
  4. Lagere kosten dan de SD dekolonisatie
  5. Er traden geen S. aureus infecties op bij de CS-groep deelnemers die het hele jaar S. aureus vrij bleven
  6. Er trad geen antibiotische resistentie op in de CS-groep
     

Samenvatting bij start

Darmfalen patiënten zijn levenslang afhankelijk van voeding via infusen (katheters). Ondanks uitgebreide hygiënische maatregelen bestaat er een kans op potentieel levensbedreigende (bloedbaan)infecties. Met name S. aureus infecties zorgen voor verhoogde ziekte- en sterftecijfers, en het veelvuldig verwijderen van katheters. Dit heeft uiteindelijk verlies van toegang tot de bloedbaan tot gevolg.

S. aureus-dragerschap is een risicofactor voor S. aureus infecties. Het verwijderen van S. aureus dragerschap (dekolonisatie) blijkt infecties te verminderen. Dit lijkt daarom een belangrijke strategie om ziekenhuisopnames te voorkomen en katheters te behouden.

De CARRIER-trial onderzoekt de meest effectieve en veilige S. aureus dekolonisatie strategie en vergelijkt 2 langdurige dekolonisatie strategieën. De belangrijkste uitkomst is het percentage S. aureus dragerschap gedurende 1 jaar. Andere uitkomsten zijn onder andere antibioticaresistentie en het voorkomen van (S. aureus-)infecties.

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

BACKGROUND: Patients on home parenteral nutrition (HPN) are exposed to a life-long risk of developing S. aureus bacteremia (SAB). SAB pose a threat to both catheter and patient survival and may lead to a permanent loss of vascular access. S. aureus carriage eradication has proven successful in prevention of S. aureus infections. S. aureus decolonization is a key strategy to maintain venous access and avoid hospitalization. OBJECTIVE: To identify the most effective and safe long-term S. aureus carriage decolonization strategy in HPN patients. Ultimately this will lead to less antimicrobial resistance, less catheter removals and lower mortality rates. Also, other chronic patientgroups may benefit from this trial as well, such as hemodialysis patients. STUDY DESIGN: Randomized multicenter trial in the Netherlands and Denmark. POPULATION: Adult HPN patients carrying S. aureus. INTERVENTION: Patients will be randomized to a search and destroy (SD) strategy: a quick and short, systemic antibiotic treatment (nasal mupirocin ointment, oropharyngeal chlorhexidine rinse, chlorhexidine body wash and systemic antibiotics) or a continuous suppression (CS) strategy: a repeated chronic topical treatment (nasal mupirocin ointment, oropharyngeal chlorhexidine rinse and chlorhexidine body wash). OUTCOME MEASURE: Primary outcome: proportion of patients eradicated for S. aureus (nose, throat, rectum, exit-site catheter) during one year. Secondary outcomes: long-term antimicrobial resistance, adverse events, patient compliance, incidence of (S. aureus) infections, catheter removals, mortality rates, S. aureus transmission routes, quality of life and costs. SAMPLE SIZE: The expected efficacy of the CS group is 55% and 77% in the SD group. With the following settings: binary outcome, superiority trial, power of 80% and alpha of 5%, 138 patients (2x69) are required. TIME SCHEDULE: First patient will be included in Q1 of 2017 and will be followed for one year. The estimated end date will be in Q4 of 2018.

Kenmerken

Projectnummer:
848015009
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2017
2022
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
dr. G.J.A. Wanten
Verantwoordelijke organisatie:
Radboud Universitair Medisch Centrum