The Mandometer method versus conventional treatment; predictors of early treatment efficacy and relapse in anorexia nervosa patients treated with the Mandometer method or conventional treatment
Projectomschrijving
Anorexia nervosa is een eetstoornis waarvan de biologische achtergrond niet goed duidelijk is. Dit maakt het moeilijk effectieve behandelingen voor de aandoening te ontwikkelen. Een onderzoek uitgevoerd in Utrecht vergelijkt het effect van een relatief nieuwe aanpak (de in Zweden ontwikkelde Mandometer methode) met een al langer in Nederland toegepaste aanpak (Rintveld behandeling). De studie is uitgevoerd bij 79 jonge anorexia patiënten en wees uit dat beide behandelingen in 1 jaar tijd een vergelijkbare verbetering laten zien. Daarbij is de Mandometer methode iets duurder. Verder onderzoek moet uitwijzen wat het effect van beide behandelingen op de lange duur is.
Verslagen
Eindverslag
Samenvatting van de aanvraag
30OBJECTIVE(S) / RESEARCH QUESTION(S): Anorexia nervosa (AN) has a prevalence of 0.3% among young females. There is yet no effective therapy and biological mechanism underlying the disease are unknown. Recently a new Swedish treatment program (Mandometer) was developed based upon biological mechanisms putatively underlying AN, such as disturbed hunger and satiety signaling and hyperactivity. This method demonstrated high remission rates in a short period of treatment and a low relapse rate. However efficacy of this method has only been evaluated in one treatment center and has not been compared with conventional clinical treatment. In this project we aim to compare treatment efficacy of the Mandometer method (recently introduced in Amsterdam) and of conventional treatment. Furthermore we aim to measure biological parameters before, during and after treatment, which are putative predictors of treatment efficacy. STUDY DESIGN: Clinical treatment comparison study STUDY POPULATION(S)/ DATASETS: Adolescent AN patients treated with the Mandometer method or conventional treatment. INTERVENTION: In this project patients will be recruited at 2 specialized eating disorder treatment centers for adolescents (The Bascule and Rintveld Eating Disorders Adolescents) using the same inclusion criteria. Severity of the disease (Morgan-Russell Scale, EDE), co-morbidity (TCI, YBOCS, STAI, CDI, CBSA) and family relations (OKIV) will be determined and will be used for matching. Biological parameters like hunger and satiety signaling, body composition, plasma leptin and hyperactivity levels will also be assessed at onset of treatment. During treatment patients will be weighed every week and biological parameters will be measured every 2 months. OUTCOME MEASURES: Patients will be examined after max. 1 year of treatment (or at earlier remission) and 1 year of follow-up. Changes in body weight and severity of the disorder (primary outcome measurements) and changes in co-morbidity, family relations and biological parameters (secondary outcome measurements) will be determined. POWER/DATA ANALYSIS: Approximately 75 patients will be included in the study. Considering estimated drop-out of 20% and estimated differences in remission rate, a final sample size of +/- 30 patients (per treatment center) will be large enough to detect a significant difference in treatment efficacy (power 0.90, alfa 0.05). ECONOMIC EVALUATION: Reliable data on treatment costs of AN patients in the Netherlands is lacking. According to the Swedish team, a reduction of treatment costs up to 50% can be expected. TIME SCHEDULE: Treatment efficacy will be determined after max. 1 year of treatment (or at earlier remission) and 1 year follow up. DOEL / VRAAGSTELLING: Er is gebrek aan effectieve behandeling en inzicht in mechanismen die een rol spelen in anorexia nervosa (AN). Onlangs is een nieuwe methode, de Mandometer methode, ontwikkeld die gebaseerd is op biologische mechanismen die mogelijk ten grondslag liggen aan AN. In dit project wordt de behandeleffectiviteit van de Mandometer methode vergeleken met de normale behandeling. Tevens worden biologische parameters (mogelijke voorspellers voor effectiviteit van behandeling) gemeten voor, tijdens en na de behandeling. STUDIE-OPZET: klinische studie, vergelijking van 2 behandelingen in AN patiënten. STUDIEPOPULATIE / DATABRONNEN: In dit project willen we behandeleffectiviteit en terugval meten in jeugdige AN patiënten die behandeld worden met de Mandometer methode of met conventionele behandeling. INTERVENTIE: Patiënten worden geworven in 2 gespecialiseerde behandelcentra voor eetstoornissen bij jeugdigen (De Bascule en Rintveld Eetstoornissen Jeugd) gebruikmakend van dezelfde inclusiecriteria. Ernst van de ziekte, co-morbiditeit en familie relaties worden gebruikt als match-criteria. Ook biologische parameters (honger- en verzadiging, lichaamssamenstelling, plasma leptine en hyperactiviteit) zullen worden gemeten. Tijdens de behandeling worden patiënten elke week gewogen en worden biologische parameters elke 2 maanden gemeten. UITKOMSTMATEN: Patiënten worden weer geobserveerd na max. 1 jaar behandeling (of bij eerder ontslag) en na een 1 jaar follow-up. Veranderingen in lichaamsgewicht en ernst van de ziekte (primaire uitkomstmaten) en veranderingen in co-morbiditeit, familie relaties en biologische parameters (secundaire uitkomstmaten) worden gemeten. POWER-/DATA-ANALYSE: Er zullen ongeveer 75 patiënten worden geïncludeerd in de studie. Een groep van +/- 30 evalueerbare patiënten per centrum is genoeg om een significant verschil van behandeling aan te kunnen tonen. ECONOMISCHE EVALUATIE: Er zijn geen betrouwbare gegevens over behandelkosten van AN in Nederland. Volgens de verwachtingen van de Zweedse onderzoekers zal de Mandometer methode leiden tot een kostenreductie van ongeveer 50%. TIJDPLANNING: De behandeleffectiviteit zal gemeten worden na max. 1 jaar behandeling (of bij eerder herstel) en na 1 jaar follow-up.