Mobiele menu

Should a traumatic meniscal tear be resected?

Projectomschrijving

Doel

Een meniscus scheur is een veel voorkomend letsel dat meestal wordt veroorzaakt door een trauma tijdens het sporten of uitvoeren van een dagelijkse activiteit. Een meniscus scheur kan operatief of conservatief met fysiotherapie behandeld worden. Binnen deze studie hebben we gekeken wat de meest optimale behandeling is voor de patiënt met een traumatische meniscus scheur.

Werkwijze

Hoe hebben we bepaald wat de meest optimale behandeling is? We hebben allereerst de verbetering van de kniefunctie vergeleken bij beide behandelingen. Daarnaast hebben we de gemaakte kosten van beide behandelingen vergeleken. Er hebben 8 ziekenhuizen mee gedaan aan de studie.

Wat levert het op?

In totaal hebben 100 patiënten mee gedaan aan de studie. Van de patiënten die een oefenprogramma volgden zijn 21 patiënten later alsnog geopereerd. Het herstel van de kniefunctie is voor beide behandelingen hetzelfde. Beide behandelingen laten een klinisch relevante verbetering zien. De medische kosten en ook de kosten vanwege werkverzuim zijn hoger voor de direct geopereerde patiënten.

Richtlijn

Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase

Producten

Titel: Arthroscopic partial meniscectomy versus physical therapy for traumatic meniscal tears in a young study population: a randomised controlled trial
Auteur: Sabine J A van der Graaff 1, Susanne M Eijgenraam 1, Duncan E Meuffels 1, Eline M van Es 1, Jan A N Verhaar 1, Dirk Jan Hofstee 2, Kiem Gie Auw Yang 3, Julia C A Noorduyn 4, Ewoud R A van Arkel 5, Igor C J B van den Brand 6, Rob P A Janssen 7 8, Wai-Yan Liu 7 9, Sita M A Bierma-Zeinstra 1 10, Max Reijman 11
Magazine: Br J Sports Med. 2022 Jun 8;56(15)
Link: https://doi.org/10.1136/bjsports-2021-105059
Titel: Cost-effectiveness of arthroscopic partial meniscectomy versus physical therapy for traumatic meniscal tears in patients aged under 45 years
Auteur: Sabine J A van der Graaff 1, Max Reijman 1, Duncan E Meuffels 1, Marc A Koopmanschap 2; STARR Study Group; STARR Study Group; Susanne M Eijgenraam 1, Eline M van Es 1, Dirk J Hofstee 3, Kiem G Auw Yang 4, Julia C A Noorduyn 5 6, Ewoud R A van Arkel 7, Igor C J B van den Brand 8, Rob P A Janssen 9 10 11, Wai-Yan Liu 9 12, Sita M A Bierma-Zeinstra 1 13
Magazine: Bone Joint J. 2023 Nov 1;105-B(11)
Link: https://doi.org/10.1302/0301-620x.105b11.bjj-2023-0107.r1

Verslagen


Eindverslag

Een meniscus scheur is een veel voorkomend letsel dat meestal wordt veroorzaakt door een trauma tijdens het sporten of uitvoeren van een dagelijkse activiteit. Een meniscus scheur kan operatief of conservatief met fysiotherapie behandeld worden. Binnen deze studie hebben we gekeken wat de meest optimale behandeling is voor de patiënt met een traumatische meniscus scheur. Werkwijze Hoe hebben we bepaald wat de meest optimale behandeling is? We hebben allereerst de verbetering van de kniefunctie vergeleken bij beide behandelingen. Daarnaast hebben we de gemaakte kosten van beide behandelingen vergeleken. Er hebben 8 ziekenhuizen mee gedaan aan de studie. Wat levert het op? In totaal hebben 100 patiënten mee gedaan aan de studie. Van de patiënten die een oefenprogramma volgden zijn 21 patiënten later alsnog geopereerd. Het herstel van de kniefunctie is voor beide behandelingen hetzelfde. Beide behandelingen laten een klinisch relevante verbetering zien. De medische kosten en ook de kosten vanwege werkverzuim zijn hoger voor de direct geopereerde patiënten.

Wat betreft de primaire uitkomstmaat (IKDC score) gaan beide groepen gedurende de 2 jaar follow-up klinisch relevant vooruit. Na 2 jaar follow-up is er geen statistisch significant en klinisch relevant verschil in IKDC score tussen beide behandelopties. Een arthroscopische meniscectomie bij patiënten met een traumatische meniscus scheur, is dus niet effectiever in het herstel van de patiënt vergeleken met een niet operatieve behandeling. Zowel wat betreft vanuit zorg als maatschappelijk perspectief blijkt uit onze studie, dat een arthroscopische meniscectomie niet kosteneffectief is vergeleken met een niet operatieve behandeling. Dit gezien de hoge incrementele kosten per gewonnen QALY, namelijk 160.000 € en 223.000 €.

Samenvatting van de aanvraag

Achtergrond: Voor orthopaedisch chirurgen is een arthroscopische partiële meniscectomie de meest gebruikte behandeloptie voor patiënten met een meniscus scheur. Echter de kosteneffectiviteit van deze procedure wordt ernstig betwijfeld. Met name voor patiënten met een traumatische meniscus scheur zonder slotklachten is geen bewijs of een arthroscopische interventie de meest optimale behandeling is. Doel & Hypothese: evalueren van de kosteneffectiviteit van een arthroscopische partiële meniscectomie ten opzichte van een conservatieve behandel strategie. De hypothese is dat een arthroscopische partiële meniscectomie een kosteneffectieve interventie is als behandeling van patiënten met klinische symptomen passende bij een traumatische meniscus scheur (superioriteit studie). Opzet: “open label” gerandomiseerde klinische trial. Populatie: Patiënten in de leeftijdscategorie 18 tot 45 jaar die een orthopaedisch chirurg consulteren met tekenen en symptomen behorende bij een meniscus scheur ontstaan na een traumamoment. Interventie: Patiënten worden gerandomiseerd over a) arthroscopische partiële meniscectomie; of b) conservatieve behandel strategie. In groep a)arthroscopische behandeling zal worden uitgevoerd, gevolgd door een oefenprogramma mits geïndiceerd volgens de richtlijnen van de Nederlandse fysiotherapeuten en orthopaedisch chirurgen. In groep b)behandel strategie volgens de Nederlandse richtlijn van Huisartsen; te weten advies, oefenprogramma (gestandaardiseerd programma), en pijn medicatie. Uitkomstmaten: klinisch relevant verschil in International Knee Documentation Committee vragenlijst over een periode van 2 jaar. Daarnaast zal informatie voor de kosteneffectiviteit analyses worden verzameld. Groepsgrootte berekening & data analyse: 76 patiënten per groep zijn nodig om een klinisch relevant verschil van 15 punten tussen beide groepen te kunnen detecteren in IKDC score. “Intention to treat” en “per protocol analyses” zullen worden uitgevoerd. Kosteneffectiviteit en budget impact analyses: “Incremental medical” en “societal costs” zullen worden geëvalueerd om het potentiële klinische voordeel van een arthroscopische procedure af te wegen ten opzichte van de kosten van deze procedure. Tijdpad: Maand 1-3 voorbereiden; 3-42 inclusie, follow-up en analyseren korte termijn resultaten, 42-48: analyse en rapportage lange termijn resultaten, economische evaluatie. Background: Arthroscopic partial meniscectomy is the most popular intervention under orthopaedic surgeons to treat patients with meniscal tears. However, cost-effectiveness of this procedure is seriously questioned. Especially, in case of a traumatic meniscal tear without locking complaints evidence is lacking whether an arthroscopic intervention is the most optimal treatment. Aim & Hypothesis: To evaluate the cost-effectiveness of arthroscopic partial meniscectomy compared to non-operative treatment strategy. The hypothesis is that an arthroscopic partial meniscectomy is a cost-effective intervention to treat patients with clinical complaints of the knee because of a traumatic meniscal tear (superiority study). Design: Open-labeled randomized clinical trial. Population: Patients are eligible in the age of 18-45 years consulting an orthopedic surgeon with a history of trauma moment after which current signs and symptoms of a meniscal tear are initiated. Intervention: Patients will be randomized in a) arthroscopic partial meniscectomy; or in b) non-operative treatment strategy. In group a)arthroscopic treatment will be performed, followed by an exercise program if indicated according to Dutch guidelines of physical therapists and orthopedic surgeons. In group b)according to the Dutch guideline for General Practitioners advice, exercise therapy (standardized program), and pain medication will be provided. Outcome measures: Difference in clinical outcome measured with International Knee Documentation Committee questionnaire and information for cost-effectiveness analysis will be assessed over 2 years. Sample size calculation and data analysis: 76 patients per group are needed to detect a clinical relevant difference of 15 points between both groups in IKDC score. Intention to treat and per protocol analysis. Cost-effectiveness and budget impact analysis: Incremental medical and societal costs will be evaluated to weight potential clinical benefit of arthroscopic procedure against the costs of this procedure. Time schedule: Month 1-3 preparation; 3-42 inclusion, follow-up and analyze and reporting short-term results, 42-48: analyze and reporting long-term results, economic evaluation.

Kenmerken

Projectnummer:
837002404
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2014
2020
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. M. Reijman
Verantwoordelijke organisatie:
Erasmus MC