Randomized trial of timing of delivery in early preterm fetal growth restriction based on early and late fetal Doppler venous changes versus cardiotocography. Acronym TRUFFLE = Trial of Umbilical and Fetal Flow in Europe.
Projectomschrijving
De conclusie van het onderzoek is dat gecombineerde foetale bewaking in gespecialiseerde perinatale centra met DV en CTG van zwangere vrouwen met ernstige preterme foetale groeibeperking de kans op gezond overleven van de kinderen kan vergroten.
Producten
Auteur: Stampalija, Tamara, Arabin, Birgit, Wolf, Hans, Bilardo, Caterina M., Lees, Christoph, Brezinka, C., Derks, J.B., Diemert, A., Duvekot, J.J., Ferrazzi, E., Frusca, T., Ganzevoort, W., Hecher, K., Kingdom, J., Marlow, N., Marsal, K., Martinelli, P., Ostermayer, E., Papageorghiou, A.T., Schlembach, D., Schneider, K.T.M., Thilaganathan, B., Thornton, J., Todros, T., Valcamonico, A., Valensise, H., van Wassenaer-Leemhuis, A, Visser, G.H.A., Aktas, A., Borgione, S., Chaoui, R., Cornette, J.M.J., Dieh
Magazine: American Journal of Obstetrics and Gynecology
Auteur: Ganzevoort, W. Thornton, J. G. Marlow, N. Thilaganathan, B. Arabin, B. Prefumo, F. Lees, C. Wolf, H. Grit Study Group Truffle Study Group
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31125465
Auteur: Visser, G. H. A., Bilardo, C. M., Derks, J. B., Ferrazzi, E., Fratelli, N., Frusca, T., Ganzevoort, W., Lees, C. C., Napolitano, R., Todros, T., Wolf, H., Hecher, K.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Auteur: Van Wassenaer-Leemhuis, AG, Marlow, N, Lees, C, Wolf, H
Magazine: BJOG-International Journal of Obstetrics and Gynaecology
Auteur: Wolf, H., Arabin, B., Lees, C. C., Oepkes, D., Prefumo, F., Thilaganathan, B., Todros, T., Visser, G.?H.?A., Bilardo, C.?M., Derks, J.?B., Diemert, A., Duvekot, J.?J., Ferrazzi, E., Frusca, T., Hecher, K., Marlow, N., Martinelli, P., Ostermayer, E., Papageorghiou, A. T., Scheepers, H. C. J., Schlembach, D., Schneider, K. T. M., Valcamonico, A., van Wassenaer-Leemhuis, A., Ganzevoort, W.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Auteur: Lees, Christoph C, Marlow, Neil, van Wassenaer-Leemhuis, Aleid, Arabin, Birgit, Bilardo, Caterina M, Brezinka, Christoph, Calvert, Sandra, Derks, Jan B, Diemert, Anke, Duvekot, Johannes J, Ferrazzi, Enrico, Frusca, Tiziana, Ganzevoort, Wessel, Hecher, Kurt, Martinelli, Pasquale, Ostermayer, Eva, Papageorghiou, Aris T, Schlembach, Dietmar, Schneider, K T M, Thilaganathan, Baskaran, Todros, Tullia, Valcamonico, Adriana, Visser, Gerard H A, Wolf, Hans
Magazine: Lancet
Auteur: Ganzevoort, W., Mensing Van Charante, N., Thilaganathan, B., Prefumo, F., Arabin, B., Bilardo, C. M., Brezinka, C., Derks, J. B., Diemert, A., Duvekot, J. J., Ferrazzi, E., Frusca, T., Hecher, K., Marlow, N., Martinelli, P., Ostermayer, E., Papageorghiou, A. T., Schlembach, D., Schneider, K. T. M., Todros, T., Valcamonico, A., Visser, G. H. A., Van Wassenaer-Leemhuis, A., Lees, C. C., Wolf, H.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Auteur: Bilardo, C. M., Hecher, K., Visser, G. H. A., Papageorghiou, A. T., Marlow, N., Thilaganathan, B., Van Wassenaer-Leemhuis, A., Todros, T., Marsal, K., Frusca, T., Arabin, B., Brezinka, C., Derks, J. B., Diemert, A., Duvekot, J. J., Ferrazzi, E., Ganzevoort, W., Martinelli, P., Ostermayer, E., Schlembach, D., Valensise, H., Thornton, J., Wolf, H., Lees, C.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28938063?dopt=Citation
Auteur: Lees, C., Marlow, N., Arabin, B., Bilardo, C. M., Brezinka, C., Derks, J. B., Duvekot, J., Frusca, T., Diemert, A., Ferrazzi, E., Ganzevoort, W., Hecher, K., Martinelli, P., Ostermayer, E., Papageorghiou, A. T., Schlembach, D., Schneider, K. T. M., Thilaganathan, B., Todros, T., van Wassenaer-Leemhuis, A., Valcamonico, A., Visser, G. H. A., Wolf, H.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Auteur: ratelli, N. Prefumo, F. Wolf, H. Hecher, K. Visser, G. H. A. Giussani, D. Derks, J. B. Shaw, C. J. Frusca, T. Ghi, T. Ferrazzi, E. Lees, C. C. Truffle Group Truffle Group authors Truffle Group collaborating authors
Magazine: European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31476786
Auteur: Lobmaier, Silvia M., Mensing van Charante, Nico, Ferrazzi, Enrico, Giussani, Dino A., Shaw, Caroline J., Müller, Alexander, Ortiz, Javier U., Ostermayer, Eva, Haller, Bernhard, Prefumo, Federico, Frusca, Tiziana, Hecher, Kurt, Arabin, Birgit, Thilaganathan, Baskaran, Papageorghiou, Aris T., Bhide, Amarnath, Martinelli, Pasquale, Duvekot, Johannes J., van Eyck, Jim, Visser, Gerard H.A., Schmidt, Georg, Ganzevoort, Wessel, Lees, Christoph C., Schneider, Karl T.M., Bilardo, Caterina M., Brezinka,
Magazine: American Journal of Obstetrics and Gynecology
Auteur: Christoph C Lees, Neil Marlow, Aleid van Wassenaer-Leemhuis, Birgit Arabin, Caterina M Bilardo, Christoph Brezinka, Sandra Calvert, Jan B Derks, Anke Diemert, Johannes J Duvekot, Enrico Ferrazzi, Tiziana Frusca, Wessel Ganzevoort, Kurt Hecher, Pasquale Martinelli, Eva Ostermayer, Aris T Papageorghiou, Dietmar Schlembach, K T M Schneider, Baskaran Thilaganathan, Tullia Todros, Adriana Valcamonico, Gerard H A Visser, Hans Wolf, for the TRUFFLE study group
Magazine: Lancet
Verslagen
Eindverslag
Tot eind september werden 375 vrouwen geregistreerd en 332 vrouwen gerandomiseerd. 175 vrouwen werden in Nederlandse centra geincludeerd.
Inclusie is gering vertraagd doordat een van de Nederlandse centra (Zwolle) wegens vertrek van de hoofdonderzoeker, tijdelijk niet includeerde. Per 1-10 zal inclusie dar weer hervat worden. Voorts is het Academisch Ziekenhuis Groningen, na een wat lange voorbereiding, nu in staat om te participeren. We gaan er van uit dat de voortgang van de studie het komende jaar weer het eerdere tempo zal oppakken.
De gemiddelde zwangerschapsduur bij randomisatie is 29 weken (SD 1.5). Verlenging van de zwangerschap na inclusie is gemiddeld 1.5 weken. Gemiddeld geboortegewicht is 965 gram (SD 274). Dit betekent dat voldoende vrouwen bij een zeer vroege zwangerschapsduur zijn geïncludeerd. Dit is van belang aangezien, als een verschil in uitkomst tussen de randomisatie groepen optreedt, dit naar verwachting het meest uitgesproken zal zijn bij de meest premature kinderen.
Follow up met Bayley III werd vorig jaar georganiseerd en kinderartsen of psychologen van alle centra zijn inmiddels getraind om de Bayley III uit te voeren. Kinderen geboren tijdens het eerste studie jaar werden inmiddels getest met slechts zeer geringe uitval.