Mobiele menu

Psychological intervention via the Internet in head and neck cancer patients

Projectomschrijving

Kosteneffectiviteit van psychologische therapie via het internet voor hoofd-halskanker patiënten

In dit project wordt onderzocht of psychologische therapie via het Internet kosteneffectief is voor patiënten na behandeling van hoofd-halskanker. In Nederland krijgen jaarlijks ongeveer 2500 patiënten de diagnose hoofd-halskanker (kanker in de mond of keel). Sommige patiënten hebben na de behandeling moeite met het aanpassen aan de nieuwe levensomstandigheden en last van angst of depressieve gevoelens. Uit wetenschappelijk onderzoek is gebleken dat psychische hulp aan mensen die last hebben van angst of depressie zeer effectief kan zijn. Toch maken hoofd-halskankerpatiënten weinig gebruik van deze hulp. Redenen hiervoor zijn onder meer dat patiënten contact vermijden met nog een zorgverlener na een lang behandeltraject; ook vindt men het bezoeken van een psycholoog vaak een brug te ver. Internet-based psychotherapie is bewezen effectief gebleken bij angst en depressie, maar er zijn geen studies verricht bij patiënten met kanker.

Verslagen


Eindverslag

Doel: Het vaststellen van de effectiviteit van een Internet-based interventie bij hoofd-hals kanker patiënten met een klinisch niveau van psychische distress. Vraagstelling: In Nederland worden jaarlijks ongeveer 2800 patiënten met hoofd-hals kanker gediagnosticeerd, waarvan 30-50% psychische problematiek ontwikkelt na behandeling. Internet-based psychotherapie is bewezen effectief gebleken bij (sub)klinische niveau’s van angst en depressie in the algemene bevolking, maar er zijn geen studies verricht bij patiënten met kanker. Gezien de spraakproblemen waar patiënten met hoofd-hals kanker vaak mee kampen na oncologische behandeling lijkt een specifiek interventieprogramma via het Internet nuttig voor deze patiënten. Is een specifiek psychologisch interventie programma via het Internet nuttig en kosteneffectief voor patiënten na behandeling van hoofd-halskanker? Studie-opzet: een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Studie populatie: patiënten 1-12 maanden na behandeling van hoofd-halskanker met een verhoogd niveau van depressieve symptomatologie (HADS score > 7). Interventie: Internet-based probleem-oplossende therapie voor depressie and angst, dat effectief is gebleken bij volwassenen met een depressie. Patiënten in de controlegroep krijgen geen interventie maar kunnen de internet-therapie volgen na de studie follow-up van 3 maanden. Uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaat is de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven instrumenten (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-HN35). Sample size berekening/data-analyse: Voor een verbetering van 5 punten op de totale HADS score na interventie (power 80%, significance level 5%), zijn 31 patiënten nodig in elke groep. Gepaarde t-toetsen worden gebruikt om de effectiviteit van interventie aan te tonen. Multipele regressie analyses zullen uitgevoerd worden om afhankelijkheid van determinanten te toetsen (gender en leeftijd, tumor en behandeling, kwaliteit van leven, coping stijl). Economische evaluatie: Een cost-utility analyse voor (veranderingen) in kwaliteit van leven (EQ-5D) op de baseline en follow-up zal worden uitgevoerd. Directe medische en directe niet-medische kosten data zullen worden verzameld met de TIC-P.
Doel: Het vaststellen van de effectiviteit van een Internet-based interventie bij hoofd-halskanker patiënten met een klinisch niveau van psychische distress. Vraagstelling: In Nederland worden jaarlijks ongeveer 2500 patiënten met hoofd-hals kanker gediagnosticeerd, waarvan 30-50% psychische problematiek ontwikkelt na behandeling. Internet-based psychotherapie is bewezen effectief gebleken bij (sub)klinische niveau’s van angst en depressie in the algemene bevolking, maar er zijn geen studies verricht bij patiënten met kanker. Gezien de spraakproblemen waar patiënten met hoofd-hals kanker vaak mee kampen na oncologische behandeling lijkt een specifiek interventieprogramma via het Internet nuttig voor deze patiënten. Is een specifiek psychologisch interventie programma via het Internet nuttig en kosteneffectief voor patiënten na behandeling van hoofd-halskanker? Studie-opzet: een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Studie populatie: patiënten 1-12 maanden na behandeling van hoofd-halskanker met een verhoogd niveau van depressieve symptomatologie (HADS score > 7). Interventie: Internet-based probleem-oplossende therapie voor depressie and angst, dat effectief is gebleken bij volwassenen met een depressie. Patiënten in de controlegroep krijgen geen interventie maar kunnen de internet-therapie volgen na de studie follow-up van 3 maanden. Uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaat is de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven instrumenten (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-HN35). Sample size berekening/data-analyse: Voor een verbetering van 5 punten op de totale HADS score na interventie (power 80%, significance level 5%), zijn 31 patiënten nodig in elke groep. Gepaarde t-toetsen worden gebruikt om de effectiviteit van interventie aan te tonen. Multipele regressie analyses zullen uitgevoerd worden om afhankelijkheid van determinanten te toetsen (gender en leeftijd, tumor en behandeling, kwaliteit van leven, coping stijl). Economische evaluatie: Een cost-utility analyse voor (veranderingen) in kwaliteit van leven (EQ-5D) op de baseline en follow-up zal worden uitgevoerd. Directe medische en directe niet-medische kosten data zullen worden verzameld met de TIC-P. Tijdpad: Inclusie van patiënten zal gedurende 18 maanden zijn. Follow-up, datamanagement, kostenanalyse en economische evaluatie zal 4 maanden duren. De eindanalyses en voorbereiding van rapportage zal 2 maanden duren. De totale tijd van de studie is 24 maanden.

Samenvatting van de aanvraag

Summary Objective: To assess efficacy of Internet-based intervention in head and neck cancer patients with clinical levels of emotional distress. Research question: In the Netherlands approximately 2500 patients are diagnosed with head and neck cancer (HNC) every year of whom 30% develop clinical levels of emotional distress after treatment. Internet-based psychotherapy has proven to be an effective intervention for (sub threshold) anxiety and depression in the general population, but no studies are applied in cancer patients yet. Because of the speech problems head and neck cancer patients often encounter after oncological treatment, intervention via the Internet may be beneficial. Is a tailored psychosocial intervention program via the Internet fruitful and cost-effective in HNC patients? Study design: a randomised controlled trial. Study population: patients 1-12 months after initial treatment for head and neck cancer with an increased level of depressive symptomatology (HADS score above 7). Intervention: Internet-based problem-solving therapy for depression and generalized anxiety, which has been proven to be effective in adults with depression in general. Control group patients will not receive any intervention but will be referred to this intervention after the study follow-up of 3 months. Outcome measures: The primary outcome measure is the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Secondary outcome measures are quality of life questionnaires (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-HN35) and cost-effectiveness. Sample size calculation: To demonstrate an improvement of 5 points on the total HADS score after intervention (power 80%, significance level 5%), 31 subjects are needed in each group. Data analysis: Paired t-tests will be used to determine the efficacy of intervention. Multiple regression analysis will be performed to study interdependency of determinants (gender and age, tumour or treatment parameters, functional status, coping). Economic evaluation: The economic evaluation will be conducted as a cost-utility analysis for (changes in) health-related quality of life (EQ-5D) at baseline and follow-up. Direct medical and direct non-medical cost data are collected with the TIC-P. Time schedule: Patient inclusion will take 16 months, clinical follow-up, data-management, cost-analysis and final analysis and preparation of report 8 months. Samenvatting Doel: Het vaststellen van de effectiviteit van een Internet-based interventie bij hoofd-hals kanker patiënten met een klinisch niveau van psychische distress. Vraagstelling: In Nederland worden jaarlijks ongeveer 2500 patiënten met hoofd-hals kanker gediagnosticeerd, waarvan 30-50% psychische problematiek ontwikkelt na behandeling. Internet-based psychotherapie is bewezen effectief gebleken bij (sub)klinische niveau’s van angst en depressie in the algemene bevolking, maar er zijn geen studies verricht bij patiënten met kanker. Gezien de spraakproblemen waar patiënten met hoofd-hals kanker vaak mee kampen na oncologische behandeling lijkt een specifiek interventieprogramma via het Internet nuttig voor deze patiënten. Is een specifiek psychologisch interventie programma via het Internet nuttig en kosteneffectief voor patiënten na behandeling van hoofd-halskanker? Studie-opzet: een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Studie populatie: patiënten 1-12 maanden na behandeling van hoofd-halskanker met een verhoogd niveau van depressieve symptomatologie (HADS score > 7). Interventie: Internet-based probleem-oplossende therapie voor depressie and angst, dat effectief is gebleken bij volwassenen met een depressie. Patiënten in de controlegroep krijgen geen interventie maar kunnen de internet-therapie volgen na de studie follow-up van 3 maanden. Uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaat is de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven instrumenten (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-HN35). Sample size berekening/data-analyse: Voor een verbetering van 5 punten op de totale HADS score na interventie (power 80%, significance level 5%), zijn 31 patiënten nodig in elke groep. Gepaarde t-toetsen worden gebruikt om de effectiviteit van interventie aan te tonen. Multipele regressie analyses zullen uitgevoerd worden om afhankelijkheid van determinanten te toetsen (gender en leeftijd, tumor en behandeling, kwaliteit van leven, coping stijl). Economische evaluatie: Een cost-utility analyse voor (veranderingen) in kwaliteit van leven (EQ-5D) op de baseline en follow-up zal worden uitgevoerd. Directe medische en directe niet-medische kosten data zullen worden verzameld met de TIC-P. Tijdpad: Inclusie van patiënten zal gedurende 18 maanden zijn. Follow-up, datamanagement, kostenanalyse en economische evaluatie zal 4 maanden duren. De eindanalyses en voorbereiding van rapportage zal 2 maanden duren. De totale tijd van de studie is 24 maanden.

Kenmerken

Projectnummer:
170991005
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2009
2011
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. C.R. Leemans
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC - locatie VUmc