Mobiele menu

Improvement of quality of life with home dialysis compared to in-centre haemodialysis? The DOMESTICO project

Projectomschrijving

Is thuisdialyse voor iedereen haalbaar?

Het DOMESTICO-project gaat onderzoeken òf, en bij welke patiënten, thuisdialyse leidt tot een betere kwaliteit van leven en betere klinische uitkomsten.
Patiënten met nierfalen krijgen bij voorkeur een niertransplantatie. Indien dit niet mogelijk is, moeten zij dialyseren. Bij dialyse worden afvalstoffen uit het lichaam verwijderd via buikdialyse of via de bloedbaan. Dialyse gebeurt vaak in een dialysecentrum of ziekenhuis, maar kan ook bij de patiënt thuis plaatsvinden (thuisdialyse). In 2002 deed ongeveer 30% van de patiënten een dialysebehandeling thuis, maar sindsdien is het percentage gehalveerd. Dit komt door meer transplantaties onder jonge patiënten, zodat dialysepatiënten steeds ouder worden. In het DOMESTICO-project wordt onderzocht of ook bij deze oudere patiënten thuisdialyse mogelijk is. Een goede kwaliteit van leven is daarin het belangrijkst. Daarnaast wordt gekeken of thuisdialyse tot kostenbesparing in de gezondheidszorg leidt.

Inclusieversneller

Deze zorgevaluatie heeft een inclusieversneller gekregen

Richtlijn

Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase

 

Producten

Titel: Dutch nOcturnal and hoME dialysis Study To Improve Clinical Outcomes (DOMESTICO): rationale and design
Auteur: van Eck van der Sluijs, A., Bonenkamp, A. A., Dekker, F. W., Abrahams, A. C., van Jaarsveld, B. C.
Magazine: BMC Nephrology

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

OBJECTIVE(S)/RESEARCH QUESTION(S): To compare quality of life, clinical outcomes and costs of home dialysis to quality of life, clinical outcomes and costs of in-centre haemodialysis (HD). HYPOTHESIS: Home dialysis results in improvement of quality of life, at least comparable clinical outcomes and lower costs, compared to in-centre HD. STUDY DESIGN: Multicentre prospective follow-up study with extensive control of confounding factors and propensity score matching. STUDY POPULATION(S) Patients (>18 yr) with chronic kidney disease (CKD) stage 5 (eGFR < 15 ml/min/1.73m2), treated at 32 academic and non-academic dialysis centres, who intend to start with a form of dialysis treatment. INTERVENTION Home dialysis, both peritoneal dialysis and home HD USUAL CARE /COMPARISON In-centre HD OUTCOME MEASURES Primary: CKD-PROMs, identified in 2016 by the Dutch Kidney Patient Association (NVN) in cooperation with Nefrovisie and the LUMC, consists of SF-12 and Dialysis Symptom Index; EQ5D-5L questionnaire. Secondary: clinical outcomes (phosphate, anaemia, nutritional status, infectious complications, hospitalisation, mortality) and cost-effectiveness. Assessments: baseline, 3 months, 6 months, and every 6 months thereafter until end of follow-up or end of study. SAMPLE SIZE CALCULATION/DATA ANALYSIS To detect an absolute difference of 0.03 points in the EQ5D-5L, a total of 700 patients per group is needed (a=0.05, ß=0.20). To account for loss to follow-up 2 times 800 patients will be recruited (1600). Analysis of CKD-PROMs will be performed with linear mixed models and logistic mixed models. COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS/ BUDGET IMPACT ANALYSIS Home dialysis is expected to generate improved quality of life at lower costs. An increase of 800 patients being treated with a form of home dialysis could realise annual cost savings of around 16 million € in 5 years. TIME SCHEDULE 48 months NEDERLANDS DOEL/VRAAGSTELLING Het vergelijken van kwaliteit-van-leven, klinische uitkomsten en kosten van thuisdialyse met kwaliteit-van-leven, klinische uitkomsten en kosten van centrum haemodialyse (HD). HYPOTHESE Thuisdialyse leidt tot betere kwaliteit-van-leven, dezelfde klinische uitkomsten en lagere kosten in vergelijking met HD in een dialysecentrum. STUDIE OPZET Een multicenter prospectieve follow-up studie met uitgebreide correctie voor verstorende factoren en “propensity score matching”. STUDIEPOPULATIE/DATABRONNEN Patiënten (> 18 jaar) met chronisch nierfalen stadium 5 (eGFR < 15 ml/min/1.73m2) die behandeld worden in 32 academisch of niet-academische centra en die starten met een vorm van dialysebehandeling. INTERVENTIE Thuisdialyse, zowel peritoneale dialyse als thuishaemodialyse GEBRUIKELIJKE ZORG /VERGELIJKING Centrum-HD UITKOMSTMATEN Primair: CKD-PROMs , in 2016 gedefinieerd door de Nierpatiënten Vereniging Nederland samen met Nefrovisie en LUMC, bestaande uit SF-12 en “Dialysis Symptom Index”; EQ5D-5L vragenlijst. Secundair: klinische uitkomsten (fosfaat, anemie, voedingstoestand, infectieuze complicaties, hospitalisatie, mortaliteit) en kosten. Studiemomenten: baseline, op 3 en 6 maanden, en elke 6 maanden daarna tot einde follow-up of einde van de studie. SAMPLE SIZE BEREKENING/DATA-ANALYSE Om een verschil van 0.03 punten op de EQ-5D-5L tussen de groepen aan te tonen, zijn er 700 patiënten per groep nodig (a=0.05, ß=0.20). Rekening houdend met uitval, zullen 2 keer 800 patiënten worden gerecruteerd, dus 1600 patiënten. Analyse van CKD-PROMs zal verricht worden door middel van linear mixed models en logistic mixed models. KOSTENEFFECTIVITEITSANALYSE/ BUDGET IMPACT ANALYSE Thuisdialyse leidt naar verwachting tot betere kwaliteit van leven tegen lagere kosten. als er 800 patiënten meer behandeld worden met thuisdialyse, zal er een kostenbesparing van 16 miljoen € in 5 jaar kunnen optreden. TIJDPAD 48 maanden

Kenmerken

Projectnummer:
843004116
Looptijd: 97%
Looptijd: 97 %
2017
2024
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
drs. A.C. Abrahams
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC Locatie VUmc