Mobiele menu

Early initiation of extracorporeal life support in refractory ventricular fibrillation

Projectomschrijving

Hartstilstand buiten het ziekenhuis

De overlevingskansen na een hartstilstand buiten het ziekenhuis zijn klein. Met name als een reanimatie langer dan 15 minuten duurt neemt de kans op overleving sterk af, tot minder dan 8%. Wanneer een kamerritmestoornis de hartstilstand veroorzaakt, komt dat meestal door een verstopte kransslagader. Tijdens een reanimatie zijn de behandel opties hiervan echter zeer beperkt.

Reanimeren met hart-longmachine

Met de hart-longmachine (Extracorporeale CardioPulmonary Resuscitation: ECPR) kunnen we de bloedsomloop tijdens de reanimatie herstellen. Hierdoor wordt tijd gewonnen om het onderliggend probleem te behandelen, bijvoorbeeld door de kransslagader te dotteren. In eerdere kleine studies lijkt dit de kans op overleven tot 30% te vergroten en de kans op hersenschade te verkleinen. Dit wordt onderzocht in de INCEPTION studie: een gerandomiseerde studie naar ECPR in 10 Nederlandse ziekenhuizen. Daarnaast wordt gekeken of dit kosteneffectief is.

Producten

Titel: De moeite niet waard bij reanimatie
Auteur: Michiel van der Geest
Magazine: De Volkskrant
Titel: Clinical trials test potential CPR upgrade
Auteur: Jennifer Couzin-Frankel
Magazine: Science
Link: https://www.science.org/doi/full/10.1126/science.363.6430.913
Titel: Early initiation of extracorporeal life support in refractory out-of-hospital cardiac arrest: Design and rationale of the INCEPTION trial
Auteur: Martine E Bol 1, Martje M Suverein 2, Roberto Lorusso 3, Thijs S R Delnoij 4, George J Brandon Bravo Bruinsma 5, Luuk Otterspoor 6, Marijn Kuijpers 7, Ka Yan Lam 8, Alexander P J Vlaar 9, Carlos V Elzo Kraemer 10, Joris J van der Heijden 11, Erik Scholten 12, Antoine H G Driessen 13, José M Montero Cabezas 14, Saskia Z H Rittersma 15, Bram G Heijnen 12, Fabio S Taccone 16, Brigitte Essers 17, Tammo Delhaas 18, Patrick W Weerwind 19, Paul M H J Roekaerts 20, Jos G Maessen 19, Marcel C G van de P
Magazine: American Heart Journal
Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0002870318303491?via%3Dihub
Titel: National and reporting differences of pre-hospital factors in extracorporeal cardiopulmonary resuscitation studies
Auteur: M.M. Suverein1, T.S.R. Delnoij1,2, R. Lorusso3, M.E. Bol1 , P.W. Weerwind3, P.M.H.J. Roekaerts1,J.G. Maessen3, M.C.G. van de Poll1,4
Magazine: The Netherlands Journal of Critical Care
Link: https://nvic.nl/sites/nvic.nl/files/pdf/NJCC%202020-4%20Vol%2028%20zr%20adv.pdf
Titel: Artsen ‘kopen’ tijd met hart-longmachine
Auteur: Dagblad de Limburger
Magazine: Dagblad de Limburger/Limburgs Dagblad
Titel: Early Extracorporeal CPR for Refractory Out-of-Hospital Cardiac Arrest
Auteur: Martje M. Suverein, M.D., Thijs S.R. Delnoij, M.D., Roberto Lorusso, M.D., Ph.D., George J. Brandon Bravo Bruinsma, M.D., Ph.D., Luuk Otterspoor, M.D., Ph.D., Carlos V. Elzo Kraemer, M.D., Alexander P.J. Vlaar, M.D., Ph.D., Joris J. van der Heijden, M.D., Erik Scholten, M.D., Corstiaan den Uil, M.D., Ph.D., Tim Jansen, M.D., Ph.D., Bas van den Bogaard, M.D., Ph.D., Marijn Kuijpers, M.D., Ka Yan Lam, M.D., José M. Montero Cabezas, M.D., Antoine H.G. Driessen, M.D., Ph.D., Saskia Z.H. Rittersma,
Magazine: New England Journal of Medicine
Titel: Ethics of ECPR research.
Auteur: Suverein MM, Shaw D, Lorusso R, Delnoij TSR, Essers B, Weerwind PW, Townend D, van de Poll MCG, Maessen JG
Magazine: Resuscitation
Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0300957221003051?via%3Dihub

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

Doel/vraagstelling: De overlevingskansen na een hartstilstand buiten het ziekenhuis zijn klein. Met name als een reanimatie langer dan 15 minuten duurt neemt de kans op overleving sterk af. Wanneer een kamerritmestoornis (VF/VT) de oorzaak van de hartstilstand is, is er vaak een behandelbare onderliggende oorzaak. Tijdens een reanimatie zijn de opties voor behandeling hiervan echter zeer beperkt. Met gebruik van extracorporele circulatie (ECPR) kunnen we de bloedsomloop herstellen waarmee tijd gewonnen wordt om het onderliggend probleem te behandelen. Wij willen het effect van extracorporele reanimatie prospectief onderzoeken, omdat uit eerdere retrospectieve studies is gebleken dat het toepassen van extracorporele circulatie tijdens een reanimatie de kans op overleven lijkt te vergroten en de kans op hersenschade lijkt te verkleinen. Dit willen we in een gerandomiseerde studie doen, waarbij we ook zullen analyseren of routinematige toepassing van extracorporele circulatie bij reanimaties economisch te verantwoorden is door middel van een kosten-effectiviteit analyse. Hypothese: Het toepassen van ECPR tijdens een reanimatie met refractair arrest en presenterend ritme van VF/VT verhoogt de overlevingskansen en verkleint de kans op hersenschade ten opzichte van conventionele reanimatie Studie opzet: Gerandomiseerd, multi-center onderzoek Studiepopulatie: Patiënten die buiten het ziekenhuis een hartstilstand krijgen door kamerritmestoornissen en die na 15 minuten reanimeren nog geen spontane circulatie hebben. Interventie: Het starten van extracorporele circulatie tijdens reanimatie Gebruikelijke zorg/ vergelijking: Voortzetten van de conventionele reanimatie Uitkomstmaten: Primair: neurologische status 30 dagen na reanimatie Secundair: neurologische status 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na reanimatie, kwaliteit van leven in combinatie met overleving in termen van Quality Adjusted Life Years (QALY’s), kosten per QALY Sample size berekening/data-analyse: 49 patiënten per studie arm. Kosteneffectiviteitsanalyse/budget impact analyse: Een kosteneffectiviteitsanalyse gebaseerd op de EQ-5D-5L vragenlijst voor het bepalen van incrementele kosten per QALY. Medische consumptie buiten het ziekenhuis middels iMCQ en productiviteitsverlies middels de iPCQ. Tijdspad: 24 maanden inclusie, 6 maanden follow up, 6 maanden data analyse Objective(s)/research question(s): Chance of survival in case of out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) is small. Especially with resuscitation >15 minutes survival sharply declines. In case of ventricular fibrillation/tachycardia (VF/VT) there is often an underlying, treatable cause. During resuscitation however, diagnostic and treatment options are severely limited. With the use of extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) we can restore circulation, gaining precious time to diagnose and treat the underlying problem. We want to investigate ECPR in a prospective manner since earlier retrospective studies have shown that using ECPR during refractory arrest increases the chance of survival and decreases neurological damage. In a randomized, multi-center trial we will also examine if routine use of ECPR in refractory cardiac arrest can be economically justified by a cost-effectiveness analysis. Hypothesis: Using ECPR in case of refractory cardiac arrest with a presenting rhythm of VF/VT will increase survival and improve neurological outcome compared to continued conventional cardiopulmonary resuscitation (CCPR) Study design: Randomized controlled multi-center trial Study population(s)/datasets: Patients with therapy-resistant (>15 min) out-of-hospital-cardiac arrest with a presenting rhythm of VF/VT Intervention: Initiation of extracorporeal circulation during CPR Usual care/comparison: Continued conventional CPR Outcome measures: Primary outcome: 30-days survival rate with favorable neurological status (Cerebral Performance Category scale of 1 or 2) Secondary outcome: favorable neurological outcome at 3 months, 6 months, 12 months, quality of life combined with survival benefit (Quality Adjusted Life Years, QALY), costs per QALY Sample size calculation/data analysis: 49 per study arm Cost-effectiveness analysis/budget impact analysis: A cost-utility analysis based on the EQ-5D-5L questionnaire for determining incremental costs per QALY. Medical consumption outside the hospital will be registered with the iMCQ and productivity loss with the iPCQ. Time schedule: 24 months data acquisition, 6 months follow-up, 6 months data analysis

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
843001707
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2017
2021
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. M.C.G. van de Poll
Verantwoordelijke organisatie:
Maastricht University