Implementatie medicamenteuze behandeling van gemetastaseerd melanoom in Nederland
Projectomschrijving
Samenvatting na afronding
De Dutch Melanoma Treatment Registry (DMTR) bevat uitgebreide informatie over de behandeling en het ziektebeloop van alle, inmiddels bijna 4000, patiënten bij wie vanaf juli 2012 de diagnose gemetastaseerd melanoom is gesteld. De introductie van nieuwe geneesmiddelen is vaak gericht op het melanoom, met name ten aanzien van immunotherapie, maar ook voor de zogenoemde targeted therapy. In 2012 ging het om ipilimumab en vemurafenib, inmiddels zijn er voor patiënten met deze aandoening zeven nieuwe – kostbare – medicijnen beschikbaar.
Resultaten
De DMTR laat zien welke betekenis deze geneesmiddelen in ‘real life’ hebben, of ze doelmatig worden ingezet en ook wat de kosten van deze behandelingen waren. Patiënten in Nederland hebben de nieuwe behandeling snel na registratie gekregen, de bijwerkingen zijn goed opgevangen. In de registratieperiode is de 2-jaars overleving toegenomen van 22% naar 44%.
Samenvatting bij start
Jaarlijks overlijden ca 800 mensen in Nederland aan de gevolgen van uitzaaiingen van een melanoom. In 2011 is het middel ipilimumab geregistreerd in 2012 volgde vemurafenib. Bij ipilimumab blijkt in een klein percentage van de gevallen de ziekte na vijf jaar nog onder controle te zijn. Helaas zijn beide middelen kostbaar en kunnen ook ernstige bijwerkingen hebben. De behandeling van patiënten met uitzaaiingen van melanomen wordt geconcentreerd in 13 ziekenhuizen in Nederland. Een register wordt aangelegd, waarin de resultaten van behandeling van alle patiënten met een gemetastaseerd melanoom worden vastgelegd. Hiermee kan over een aantal jaren beoordeeld worden of de resultaten van deze behandelingen zo goed zijn als nu lijkt. Daarnaast kunnen bijwerkingen beter worden geïnventariseerd en kan een schatting gemaakt worden van kosten die de gehele behandeling met zich meebrengt en uiteindelijk van de doelmatigheid van deze behandeling.
Meer informatie
- Zeven jaar DMTR: tijd om te oogsten
-
Melanoomregister draagt bij aan kwaliteit van zorg (Interview Fons van den Eertwegh, febr 2019)
Producten
Auteur: - Franken M, Leeneman B, Schouwenburg M et al.
Magazine: Value in Health
Auteur: - Leeneman B, Franken MG, Jochems A et al.
Magazine: Value in Health
Auteur: - Leeneman B, Franken MG, Jochems A et al.
Magazine: Value in Health
Auteur: - Jochems A, Schouwenburg MG, Leeneman et al
Magazine: European Journal of Cancer
Verslagen
Samenvatting van de aanvraag
The armantarium for the treatment of disseminated melanoma is limited. The annual mortality in the Netherlands is approximately 800. Chemotherapy withdacarbazin is effective in only 5 – 10 % of patients and the response are generally of short duration. Recently two new treatment options became available for these patients: ipilimumab (I) and vemurafenib(V). I is an immunomodulatory drug that has to be administered intravenously and has shown to induce a response in 10,9 % of patients, with a gain in median survival of 3,6 months. A small number of patients (22,6 %) survives two yearsor more. V is an oral drug, which has been shown to prolong the progressive free survival with four months in patients with a BRAF mutated melanoma. The responses are impressive, however their duration are short and longstanding responses have not been reported. Several other promising drugs are underway to the clinics. I an V have in common that they may induce unpredictable and severe side effects and that they are expensive. Side effects have to be recognized immediately and need to be treated properly. Experience with these kinds of treatments is necessary. The costs of treatment of I and V (only drug costs) are approximately € 80.000 and € 55.000,- per patient. I has been approved by the Dutch legislation (CVZ) for reimbursement on probation. The proceedings for approval of V have been started. The most important conditions for approval is the performance of a scientific research into the appropriateness of these new drugs in daily practice. The Dutch Society for Medical Oncology (NVMO) wants to limit the treatment of melanoma patients to 10 -15 hospitals in order to guarantee the quality and safety of treatment. The centres have to fulfil the criteria for treatment of this population. A minimum number of at least 20 patients per institute per year is necessary. The centres are obliged to participate in the research for appropriateness of these drugs.