Mobiele menu

Ultra low-dose Chest CT with Iterative Reconstructions as an Alternative to Conventional Chest X-ray Prior to Heart Surgery

Projectomschrijving

Jaarlijks ondergaan circa 16.000 patienten in Nederland een hartoperatie. Een klein percentage van de patienten krijgt na de operatie een herseninfarct. Tijdens de operatie moet er een klem op de aorta (grote lichaamsslagader gezet worden). Wij gaan onderzoeken of het nuttig is om een CT scan (een beeldvormend onderzoek) met een hele lage stralingsdosis te maken voorafgaand aan de operatie. Op de CT scan kan kalk in de aorta gezien worden waardoor de chirurg de klem op een plaats vrij van kalk kan zetten of aan andere toegangsroute kan kiezen. Mogelijk kan zo een aantal herseninfarcten na de operatie worden voorkomen. De CT scan stelt de patinet aan meer straling bloot dan een gewone röntgerfoto.

Producten

Titel: Ultra low-dose chest ct with iterative reconstructions as an alternative to conventional chest x-ray prior to heart surgery (CRICKET study): Rationale and design of a multicenter randomized trial.
Auteur: den Harder AM, de Heer LM, Maurovich-Horvat P, Merkely B, de Jong PA, Das M, de Wit GA, Leiner T, Budde RP; CRICKET Investigators.
Magazine: Journal of Cardiovascular Computed Tomography

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

DOEL Jaarlijks vinden in Nederland ruim 16.000 hartoperaties plaats [Vaartjes]. Tijdens een hartoperatie moet een klem op de grote lichaamsslagader (aorta) geplaatst worden om de hart long machine aan te sluiten. Hierdoor kan kalk in de aorta loslaten en naar de hersenen schieten waardoor een herseninfarct ontstaat. Dit is een uitermate invaliderende complicatie en geassocieerd met hoge kosten. De incidentie van een herseninfarct na een hartoperatie varieert tussen 1.4 en 9.7% [Selim]. Standaard wordt voor een hartoperatie een thoraxfoto (ook wel longfoto genoemd) gemaakt. Een thoraxfoto geeft geen informatie over kalk in de aorta. Een computer tomografie (CT) scan is een röntgen onderzoek dat veel gedetailleerdere informatie over de structuren in de borstkas zoals kalk in de aorta geeft. Informatie over de locatie van kalk kan de chirurg helpen de klem op de aorta op een plaats te zetten zonder kalk en hierdoor het risico op een herseninfarct te verkleinen. Maar een CT scan geeft een hogere stralingsbelasting voor de patiënt en kan dus niet standaard verricht worden. Recent zijn iteratieve reconstructie methoden beschikbaar gekomen die het mogelijk maken een CT scan te maken met een veel lagere stralingsdosis en behoud van de beeldkwaliteit. Hierdoor kan nu wel een CT scan gemaakt worden voor elke hartoperatie. Doel van de studie is te onderzoeken of informatie over kalk in de aorta op een preoperatieve CT scan van de thorax de incidentie van postoperatieve herseninfarcten vermindert doordat de chirurg de operatie beter kan uitvoeren in vergelijking met de normale routine voorbereiding met een thoraxfoto. HYPOTHESE Een routine ultra lage dosis CT scan van de thorax voorafgaand aan hartchirurgie zal de incidentie van postoperatieve herseninfarcten verminderen in vergelijking met de routine zorg omdat de chirurg het afklemmen van een sterk verkalkte aorta kan voorkomen. STUDIE OPZET Randomized controlled clinical trial. STUDIEPOPULATIE Patiënten die een hartoperatie ondergaan. INTERVENTIE Ultra lage dosis CT scan van de thorax met iteratieve reconstructie. STANDAARD WAARMEE INTERVENTIE WORDT VERGELEKEN Routine zorg (incl. thoraxfoto). UITKOMSTMATEN Postoperatieve herseninfarcten tijdens opname, kosten effectiviteit en budget impact analyse. SAMPLE SIZE 1724 patiënten worden prospectief geïncludeerd en gerandomiseerd (1:1) om routine zorg te ondergaan of routine zorg en een ultra lage dosis CT scan van de thorax. Hiermee kan een 4-voudige reductie van herseninfarcten worden gedetecteerd van 2.0 naar 0.5%. KOSTENEFFECTIEVITEIT/BUDGET IMPACT ANALYSE Modelmatig zal de kosten effectiviteit worden berekend met data uit de studie en secundaire data over kosten en ziektelast van herseninfarcten. Ook kosten van nevenbevindingen worden meegenomen. TIJDSPAD 24 maanden. OBJECTIVE During heart surgery the aorta needs to be clamped to initiate cardio-pulmonary bypass. Clamping leads to dislodgement of calcified plaques that may embolize to the brain causing stroke. Stroke is a devastating complication for the patient and associated with tremendous cost. A chest X-ray is routinely performed prior to heart surgery. It provides no information about aortic calcification. Imaging by a chest computed tomography (CT) provides detailed information on aortic calcification but has higher radiation exposure and thus can not be used routinely. Recently iterative reconstruction techniques have become available that allow chest CT to be performed at markedly reduced dose with retained image quality. Our objective is to assess if information about aortic calcification on preoperative ultra low-dose chest CT lowers the postoperative stroke rate in patients undergoing heart surgery by optimizing surgical strategy compared to normal work-up with a conventional chest X-ray. HYPOTHESIS Routine ultra low-dose non-contrast enhanced chest CT prior to heart surgery will reduce postoperative stroke rate because the surgeon can avoid clamping a severely calcified aorta. STUDY DESIGN Randomized controlled clinical trial. STUDY POPULATION Patients undergoing heart surgery. INTERVENTION Ultra low-dose non-contrast enhanced chest CT with iterative reconstruction. STANDARD TO WHICH INTERVENTION IS COMPARED Routine clinical care. OUTCOME MEASURES Postoperative stroke during admission, cost-effectiveness and budget impact analysis. SAMPLE SIZE 1724 patients are prospectively included and randomized (1:) to undergo either routine clinical care or undergo routine clinical care and an ultra low-dose chest CT. This sample size allows for detection of a 4-fold reduction in stroke rate from 2.0 to 0.5%. COST-EFFECTIVENESS / BUDGET IMPACT ANALYSIS Cost-effectiveness is calculated model based with data from this study and secondary literature data on cost and disease burden of stroke. Cost of non requested CT findings are also included. TIME SCHEDULE 24 months.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
837001403
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2014
2016
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. R.P.J. Budde
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Utrecht