Mobiele menu

Percutaneous vertebroplasty in the treatment of osteoporotic vertebral fractures

Projectomschrijving

Osteoporose (botontkalking) kan leiden tot het inzakken en zelfs breken van ruggenwervels. Tot voor kort bestond de  gebruikelijke behandeling van verzwakte of gebroken ruggenwervels uit het geven van medicijnen tegen de pijn, fysiotherapie en eventueel het aanmeten van een ondersteunend korset. Een relatief nieuwe vorm van behandeling is de percutane vertebroplastiek (PV), een techniek waarbij de verzwakte of gebroken wervel wordt verstevigd door er met een naald botcement in te spuiten. In Utrecht is onderzocht wat het effect en de kosten zijn van PV (bij 101 patiënten) in vergelijking met de ‘oude’ behandeling (bij 101 patiënten). PV blijkt te leiden tot meer en een snellere afname van de pijn. Ook de kwaliteit van leven neemt meer toe na PV dan na de ‘oude’ behandeling. De kosten per gewonnen pijnvrije dag bedragen €20,--.

Producten

Titel: Percutaneous Vertebroplasty and Pulmonary Cement Embolism-results from VERTOS II
Auteur: A Venmans (1), CAH Klazen (1), PNM Lohle (1), WJ van Rooij (1), HJJ Verhaar (2), J de Vries (3), WPThM Mali (4)
Magazine: American Journal of Neuroradiology
Titel: Vertebroplasty versus conservative treatment in acute osteoporotic vertebral compression fractures (VERTOS II): an open-label randomised trial
Auteur: Caroline A H Klazen, Paul N M Lohle, Jolanda de Vries, Frits H Jansen, Alexander V Tielbeek, Marion C Blonk, Alexander Venmans, Willem Jan J van Rooij, Marinus C Schoemaker, Job R Juttmann, Tjoen H Lo, Harald J J Verhaar, Yolanda van der Graaf, Kaspar J van Everdingen, Alex F Muller, Otto E H Elgersma, Dirk R Halkema, Hendrik Fransen, Xavier Janssens, Erik Buskens, Willem P Th M Mali
Magazine: Lancet
Titel: VERTOS II: Percutaneous vertebroplasty versus conservative therapy in patients with painful osteoporotic vertebral compression fractures; rationale, objectives and design of a multicenter randomized controlled trial
Auteur: C.A.H. Klazen (1, 11); H.J.J Verhaar (2); L.E.H. Lampmann (1); J.R. Juttmann (3); M.C. Blonk (4); F.H. Jansen (5); A.V. Tielbeek (5); M.C. Schoemaker (1); E. Buskens (6); Y. van der Graaf, (6); X. Janssens (7); H. Fransen (8); K.J. van Everdingen (9); A. F. Muller (10); W.P.Th.M. Mali, (11); P.N.M. Lohle (1); On behalf of the VERTOS II study group.
Magazine: Trials
Titel: Percutaneous vertebroplasty is not a risk factor for new osteoporotic compression fractures-results from VERTOS II
Auteur: CAH Klazen(1,2), A. Venmans (1), J de Vries(3), WJ van Rooij (1), FH Jansen (4), MC Blonk(5), PNM Lohle (1), JR Juttmann (6), E Buskens(7,8), KJ van Everdingen (9), A. Muller (10), H Fransen(11), OE Elgersma (12),WPThM Mali(13), HJJ Verhaar(14)
Magazine: American Journal of Neuroradiology
Titel: Postprocedural CT for perivertebral cement leakage in percutaneous vertebroplasty is not necessary—results from VERTOS II
Auteur: Alexander Venmans & Caroline A. Klazen & Willem Jan van Rooij & Jolanda de Vries & Willem P. Mali & Paul N. Lohle
Magazine: Neuroradiology

Verslagen


Eindverslag

Percutane vertebroplastiek wordt in de door ons omringende landen en met name in Frankrijk en de Verenigde Staten al meerdere jaren met succes uitgevoerd. Het blijkt een veilige en gering belastende behandeling te zijn bij patiënten met pijnlijke wervelbreuken bij osteoporose. In Nederland wordt deze behandeling nog niet standaard uitgevoerd. Het huidige beleid bij wervelbreuken t.g.v. osteoporose is ondersteunend en bestaat uit pijnmedicatie, fysiotherapie en eventueel het dragen van een korset. Dit heeft in de meeste gevallen een gunstig resultaat. Het nadeel kan echter zijn dat een aantal patiënten geen baat heeft bij deze ondersteunende therapie. Zij kunnen chronische rugpijn patiënten worden met alle individuele, sociale en maatschappelijke gevolgen van dien.

Doel studie
Voordat percutane vertebroplastiek in Nederland toegepast gaat worden, willen we graag uitzoeken met een goed opgezet onderzoek in welke gevallen en op welke termijn percutane vertebroplastiek een gunstig effect heeft op de invaliderende rugpijn bij patiënten met wervelbreuken bij osteoporose in vergelijking met de huidige ondersteunende therapie.

Methode
Patienten worden gerandomiseerd: loten tussen 2 behandelingen. Groep A krijgt op korte termijn een percutane vertebroplastiek behandeling. Groep B krijgt de gebruikelijke ondersteunende behandeling :pijnmedicatie en fysiotherapie.

Inleiding
Percutane vertebroplastiek wordt in de door ons omringende landen en met name in Frankrijk en de Verenigde Staten al meerdere jaren met succes uitgevoerd. Het blijkt een veilige en gering belastende behandeling te zijn bij patiënten met pijnlijke wervelbreuken bij osteoporose. In Nederland wordt deze behandeling nog niet standaard uitgevoerd.

Het huidige beleid bij wervelbreuken t.g.v. osteoporose is ondersteunend en bestaat uit pijnmedicatie, fysiotherapie en eventueel het dragen van een korset. Dit heeft in de meeste gevallen een gunstig resultaat. Het nadeel kan echter zijn dat een aantal patiënten geen baat heeft bij deze ondersteunende therapie. Zij kunnen chronische rugpijn patiënten worden met alle individuele, sociale en maatschappelijke gevolgen van dien.

Doel studie
Voordat percutane vertebroplastiek in Nederland toegepast gaat worden, willen we graag uitzoeken met een goed opgezet onderzoek in welke gevallen en op welke termijn percutane vertebroplastiek een gunstig effect heeft op de invaliderende rugpijn bij patiënten met wervelbreuken bij osteoporose in vergelijking met de huidige ondersteunende therapie.

Informatie over de percutane vertebroplastiek behandeling, waaronder de techniek, de korte ziekenhuis of dagkliniekopname en de risico’s die met deze behandeling gepaard gaan, kunt u lezen in het begeleidende folder “Percutane Vertebroplastiek”. De belangrijkste risico’s die eventueel zouden kunnen optreden zijn het ontstaan van dwarslesie, (tijdelijke) zenuwuitval, longembolie, hartritmestoornissen en bloeddrukdaling tijdens de ingreep. Indien u hieromtrent vragen heeft kunt u zich wenden tot de verderop vermelde artsen.

Deelname
Deelname aan de studie houdt voor u in dat wij u gedurende 12 maanden regelmatig terugzien, waarbij na 3, 6 en 12 maanden MRI scans van de wervelkolom worden gemaakt. Daarnaast vragen wij u regelmatig vragenlijsten te beantwoorden. De invulling van deze vragen kost u maximaal 15-30 minuten per keer.

Indien u akkoord gaat met deelname kunt u ingedeeld worden in twee groepen. Deze indeling gebeurt door loting. Zowel de arts als uzelf hebben geen invloed op de groep waarin u terecht komt.

Groep A krijgt op korte termijn een percutane vertebroplastiek behandeling.

Groep B krijgt eerst de gebruikelijke ondersteunende behandeling (pijnmedicatie, fysiotherapie en eventueel een korset).

Samenvatting van de aanvraag

Osteoporose (botontkalking) kan leiden tot het inzakken en zelfs breken van ruggenwervels. Tot voor kort bestond de  gebruikelijke behandeling van verzwakte of gebroken ruggenwervels uit het geven van medicijnen tegen de pijn, fysiotherapie en eventueel het aanmeten van een ondersteunend korset. Een relatief nieuwe vorm van behandeling is de percutane vertebroplastiek (PV), een techniek waarbij de verzwakte of gebroken wervel wordt verstevigd door er met een naald botcement in te spuiten. In Utrecht is onderzocht wat het effect en de kosten zijn van PV (bij 101 patiënten) in vergelijking met de ‘oude’ behandeling (bij 101 patiënten). PV blijkt te leiden tot meer en een snellere afname van de pijn. Ook de kwaliteit van leven neemt meer toe na PV dan na de ‘oude’ behandeling. De kosten per gewonnen pijnvrije dag bedragen €20,--.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
94506351
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2005
2009
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. H.J.J. Verhaar