Implementation of a health education and risk prediction program for parents (WHISTLER-online) to reduce ineffective primary health care consumption for respiratory illnesses in children during the first year of life.

Background and Objectives: Knowledge about implementation of risk models in health care is mainly restricted to decision-making by care-givers. The effects of implementation of risk-tailored information systems for patients are seldomly studied. In the ZON-MW funded Wheezing Illnesses Study in Leidsche Rijn (WHISTLER) we developed and validated an accurate model to predict the development of clinically relevant respiratory disease in children below the age of one year. This model is incorporated in an internet-based parent information system (WHISTLER-online), which also allows parents to compare the severity of actual complaints of their children with actual complaints of age-matched peers. Although in the majority of children respiratory symptoms are mild and self-limiting, about 60% of children visit primary care repeatedly and about 40% receive drug prescriptions. Information about disease risks and insight into the severity of actual complaints might help parents in effective health care utilisation. Before large scale implementation, following methodological guidelines, we aim to study whether such implementation indeed changes parental help seeking behaviour and to quantify patient outcome and cost-effectiveness. Design: Randomised cohort study to compare 350 children using WHISTLER-online and 350 children who get usual care. Population: Children below the age of one year. Intervention: Implementation of WHISTLER-online in current care. Outcomes: Primary outcome: the number of primary care visits during the first year of life. Secondary outcomes: Change in parental behaviour in terms of number of required drug prescriptions, cost-effectiveness and attitudes of parents to use the program. Sample size: Random allocation of 350 children in each study arm, to allow detection of a reduction of the number of primary care visits in the WHISTLER-online group towards 35% (2-sided significance level 0.05, power 90%). Data analysis: Evaluation of baseline distributions and confounders by treatment modality. Evaluation of treatment efficacy as relative risks and 95% confidence intervals. Economic evaluation: Estimation of incremental costs per prevented primary care visit. Time scedule: 36 months. Achtergrond en doelstellingen: Kennis met betrekking tot implementatie van beslismodellen is tot op heden vooral beperkt tot beslissingen van zorgverleners. De effecten van implementatie van een risico-gestuurd beslismodel voor patienten is zelden bestudeerd. In een eerder door ZON-MW gesubsidieerd project zijn de risicofactoren voor het ontwikkelen van klinisch relevante luchtwegklachten bij kinderen van 0-1 jaar uitgebreid onderzocht. Vanuit deze zogeheten Wheezing Illnesses Study Leidsche Rijn (WHISTLER)is een predictieregel ontwikkeld en gevalideerd welke een individuele risicoschatting voor patienten mogelijk maakt. Deze predictieregel is ingebouwd in een informatie systeem voor ouders op internet (WHISTLER-online). Behalve het aflezen van een basale risicoschatting, kunnen ouders ook de ernst van actuele luchtwegklachten van hun eigen kind vergelijken met de ernst van klachten van leeftijdsgenootjes. Hoewel bij de meeste kinderen luchtwegklachten mild verlopen en voorbijgaan zonder dat behandeling nodig is, bezoekt ongeveer 60% van de kinderen herhaaldelijk de huisarts en ongeveer 40% krijgt medicatie voorgeschreven. Informatie over ziekterisico's en inzicht in actuele ziekte-ernst zou ouders kunnen helpen om effectief gebruik te kunnen maken van gezondheidszorg voorzieningen. Voordat overgegaan kan worden tot grootschalige implementatie van WHISTLER-online, dient te worden bestudeerd of implementatie inderdaad leidt tot een ander gedrag van ouders bij het zoeken van medische hulp en dienen de effecten van implementatie op de zorg en de kosten te worden geevalueerd. Studie-opzet: Gerandomiseerde cohort-studie waarin 350 kinderen die toegang hebben tot WHISTLER-online vergeleken worden met 350 kinderen die geen toegang hebben. Studie-populatie: Kinderen onder de leeftijd van 1 jaar. Interventie: implementatie van WHISTLER-online in de huidige zorg. Uitkomsten: de primaire uitkomst is het aantal bezoeken aan de huisarts tijdens het eerste levensjaar. Secundaire uitkomsten zijn gedragsveranderingen van ouders in de zin van het benodigde aantal medicatievoorschriften, de mening van ouders over het programma en de kosten-effectiviteit van de implementatie. Steekproefomvang: Er zullen 350 kinderen in elk van de studie-armen worden gerandomiseerd. Hiermee kan een afname van het aantal huisartsbezoeken in de WHISTLER-online groep met 35% worden aangetoond (2-zijdige alpha 0.05, power 90%). Data-analyse: Uitgangsparameters in beide groepen zullen worden vergeleken. Het effect van implementatie wordt uitgedukt als relatieve risico's met 95% betrouwbaarheidsintervallen. Econ. analyse: Schatting van de incrementele kosten per voorkomen huisartsenbezoek. Tijdspad: 36 maand