Mobiele menu

Effect of increased convective clearance by on-line hemodiafiltration on all cause and cardiovascular mortality in chronic hemodialysis patients: the DUTCH CONVECTIVE TRANSPORT STUDY (CONTRAST)

Projectomschrijving

Patiënten met eindstadium nierinsufficiëntie hebben een grote kans op overlijden en op hart- en vaatziekten. Online-hemodiafiltratie (HDF) is een dialysetechniek waarbij afvalstoffen effectiever worden verwijderd dan bij standaard hemodialyse (HD). Dit zou een verbetering kunnen betekenen voor deze patiënten.

Onderzoek
De primaire onderzoeksvraagstelling van CONTRAST is dan ook of het risico op overlijden en op presentatie van hart- en vaatziekten bij patiënten die worden behandeld met online HDF lager is dan bij standaard hemodialyse.

Resultaten
Uit de resultaten blijkt dat HDF niet-kosteneffectief is op basis van het kostenniveau van 2009. Een verlaging door de industrie van de kosten voor disposables en daarmee een verkleining van het verschil hiervan tussen HD en HDF, zal HDF meer kosteneffectief maken.
Een uitgebreide economische analyse wordt gedaan om de toegenomen kosten (duurdere behandeling) en de afgenomen kosten (minder ziekte) te vergelijken.

Verslagen


Eindverslag

Hemodiafiltratie zorgt bij patiënten met nierfalen voor een betere klaring van toxische stoffen dan hemodialyse. Ondanks een groeiende interesse in hemodiafiltratie, zijn er nog geen gegevens over de kosten of het effect op kwaliteit van leven van deze behandeling. Het was daarom ons doel om de kosteneffectiviteit van hemodiafiltratie versus hemodialyse na te gaan. Meerdere bronnen zijn gebruikt om de kosten in kaart te brengen. Voor de effecten werd een kwaliteit van leven vragenlijst (EQ-5D en KDQOL) gecombineerd met data omtrent overleving. Deze laatste gegevens zijn afkomstig uit de Convective Transport Study (CONTRAST). Er werden verschillende sensitiviteitsanalyses uitgevoerd om parameter onzekerheid te evalueren. Hemodiafiltratie blijkt 88.662 euro per jaar te kosten en hemodialyse 86.086. Indien over een langere periode gemodelleerd, zijn de extra kosten per optimaal jaar in goede gezondheid (QALY) €287.679. Bij sensitiviteitsanalyses werd dit bedrag niet lager dan €140.000. Uitgaande van de geaccepteerde bereidheid om voor medische technologieën te betalen is hemodiafiltratie dus geen kosteneffectieve behandeling voor patiënten met nierfalen. Belangrijkste verschillen in kostenopbouw tussen beide behandelmodaliteiten waren de kosten van controle van de waterkwaliteit en kosten van disposables. Als het mogelijk is deze kostenpost te verlagen in de richting van het niveau van standaard hemodialyse, dan zal hemodiafiltratie mogelijk meer kosteneffectief worden.

- Achtergrond
Online-hemodiafiltratie (HDF) wordt toenemend toegepast als behandeling van patiënten met
eindstadium nierfalen. Tijdens HDF worden uremische toxines effectiever geklaard dan bij standaard hemodialyse (HD). Observationele studies geven aan dat HDF effectiever het risico op hart- en vaatziekten reduceert dan standaard HD. Prospectief gerandomiseerde studies zijn er niet. Ook zijn er geen gegevens betreffende kosten-effectiviteit beschikbaar.
- Doel
Het vergelijken van kosten en effectiviteit van online HDF en standaard HD. De vergelijking van de twee technieken voor wat betreft effecten op relevante klinische eindpunten (mortaliteit en hart- en vaatziekten) wordt gedaan in de al lopende Convective Transport Study (CONTRAST).
- Opzet
Prospectief gerandomiseerde multicenter onderzoek
- Interventie
Online HDF versus standaard HD
- Eindpunten
Primair eindpunt is overlijden (alle oorzaken) en uitingen van hart- en vaatziekten
- Analyse
Duur van het onderzoek wordt bepaald door het behaald aantal eindpunten. Sequentiële interim analyse wordt uitgevoerd. Effectiviteitsanalyse wordt gedaan d.m.v. een Kaplan Meier model. De studie kan een 20% reductie in primaire eindpunten detecteren.
- Economische analyse
Een uitgebreide economische analyse zal worden gedaan om de toegenomen kosten (duurdere behandeling) en de afgenomen kosten (minder morbiditeit) te vergelijken. Tevens wordt de impact op kwaliteit van leven gemeten met de SF36 en EQ5D vragenlijsten.
Uiteindelijk zullen zowel voor korte termijn (inclusief bootstrap analyse van onzekerheid) als lange termijn modelmatige analyse (met Monte Carlo simulatie) incrementele kosten per vermeden complicatie en per gewonnen QALY worden geschat.
- Tijdspad
Gebaseerd op de huidige inclusie zal CONTRAST worden gecontinueerd tot eind 2010.

Samenvatting van de aanvraag

Patiënten met eindstadium nierinsufficiëntie hebben een grote kans op overlijden en op hart- en vaatziekten. Online-hemodiafiltratie (HDF) is een dialysetechniek waarbij afvalstoffen effectiever worden verwijderd dan bij standaard hemodialyse (HD). Dit zou een verbetering kunnen betekenen voor deze patiënten.

Onderzoek
De primaire onderzoeksvraagstelling van CONTRAST is dan ook of het risico op overlijden en op presentatie van hart- en vaatziekten bij patiënten die worden behandeld met online HDF lager is dan bij standaard hemodialyse.

Resultaten
Uit de resultaten blijkt dat HDF niet-kosteneffectief is op basis van het kostenniveau van 2009. Een verlaging door de industrie van de kosten voor disposables en daarmee een verkleining van het verschil hiervan tussen HD en HDF, zal HDF meer kosteneffectief maken.
Een uitgebreide economische analyse wordt gedaan om de toegenomen kosten (duurdere behandeling) en de afgenomen kosten (minder ziekte) te vergelijken.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
170882802
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2008
2011
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. P.J. Blankestijn