Cost effectiveness of two different implementation procedures to change clinicians practice roles in the detection of hereditary colorectal cancer.
Projectomschrijving
Bij een deel van de mensen met dikkedarmkanker ligt er een erfelijke afwijking ten grondslag aan hun ziekte. Het herkennen van deze patiënten is van groot belang aangezien ook hun naasten mogelijk deze erfelijke afwijking dragen en dus een verhoogde kans op darmkanker hebben. Sinds enige tijd kunnen mensen met een erfelijke vorm van darmkanker (Lynch syndroom) goed worden geïdentificeerd door een test uit te voeren op het tumorweefsel. In Nijmegen is een methode getest die medisch specialisten (pathologen, chirurgen, internisten) aanspoort dit onderzoek mee te nemen tijdens de behandeling. Onderzoek in 12 ziekenhuizen met een pathologieafdeling liet zien dat het aanbieden van een protocol, scholing en centrale ondersteuning (o.a. computergestuurde herinneringen door het landelijk pathologiedatasysteem) in 80% van de gevallen leidt tot toepassen van de nieuwe werkwijze, Als deze werkwijze overal wordt toegepast, zullen er tweemaal zoveel mensen met Lynch syndroom kunnen worden opgespoord.
Producten
Auteur: Hoogerbrugge N, Overbeek LI, de Hullu J, Kets CM, Hebeda KM, Ligtenberg MJ
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde
Auteur: Overbeek LI, Kets CM, Hebeda KM, Bodmer D, van der Looij E, Willems R, Goossens M, Arts N, Brunner HG, van Krieken JH, Hoogerbrugge N, Ligtenberg MJ.
Magazine: British Journal of Cancer
Auteur: Hoogerbrugge N, Menko F
Magazine: Medische Oncologie
Auteur: Lucia IH Overbeek, Marjolijn JL Ligtenberg, Riki W Willems, Rosella P.M.G. Hermens, Willeke AM Blokx MD, Stefan V Dubois MD, Hans van der Linden, Jos WR Meijer, Maria L Mlynek-Kersjes, Nicoline Hoogerbrugge, Konnie M Hebeda, Joannes HJM van Krieken.
Magazine: Modern Pathology
Auteur: LIH Overbeek, N Hoogerbrugge, JHJM van Krieken, FM Nagengast, TJM Ruers, MJL Ligtenberg, RPMG Hermens.
Magazine: Disease of Colon and Rectum
Auteur: van Krieken JH, Kets CM, Ligtenberg MJ, Hoogerbrugge N.
Magazine: Verhandlungen der Deutschen Gesellschaft für Pathologie
Verslagen
Eindverslag
Samenvatting van de aanvraag
OBJECTIVES: Comparison on cost effectiveness of two procedures to implement changed clinicians roles in the detection of hereditary colorectal cancer. DESIGN: A clustered randomized controlled trial in second-line medical care. STUDY POPULATION: The study population is constructed by regional hospitals (clusters). INTERVENTION TO BE IMPLEMENTED: Expansion of the professional tasks in the identification of patients at high risk for Hereditary Non-Polyposis ColorectalCarcinoma (HNPCC). Whereby pathologists will select patients for microsatellite instability (MSI) analysis of the tumor and physicians discuss the test results and refer the patient to a clinical geneticist. IMPLEMENTATION ACTIVITIES: Implementation procedure A consists of a written critical care pathway, interactive education, centralized support for patient selection and, multidisciplinary patients discussions. Implementation procedure B consists of a written critical care pathway (control group). OUTCOME MEASURES AND PROCESS INDICATORS: 1) efficacy of the inclusion of eligible CRC-patients for MSI-testing, 2) adoption and diffusion time of revised clinical tasks for physicians, 3) experience and acceptance of revised care by patients and clinicians, 4) quality of care and 5) cost efficacy of implementation procedures. POWER/DATA ANALYSIS: Based on a feasibility study 25% inclusion for implementation procedure B and 75% for procedure A is expected. The alpha is 0.05 and the power is 0.80, therefore 12 clusters are needed. To analyze the effectiveness of the implementation procedures descriptive and multilevel analysis will be used. ECONOMIC EVALUATION: The input is assessed by collecting volumes of consumed resources. The output is determined by the adoption rate and speed of adoption. This provides curves that describe the relationship between efficiency and time. Incremental welfare gains are determined by the areas under the dynamic efficiency curves. TIME SCHEDULE: first year: development of educational program and measurement instruments, baseline measurements. 12-30 months: implementation activities, main endpoint measurements and measurements for the process evaluation. 30-36 months: analysis and reporting. VRAAGSTELLING: Welk van twee procedures is het meest efficiënt om een veranderde taakstelling van medisch specialisten te bewerkstelligen in de herkenning van erfelijke darmkanker. OPZET: Een gerandomiseerd, geclusterd en gecontroleerd onderzoek in de 2e lijn gezondheidszorg. STUDIEPOPULATIE: De te onderzoeken populatie bestaat uit regionale ziekenhuizen (clusters). TE IMPLEMENTEREN INTERVENTIE: Uitbreiding in taken van medisch specialisten in de herkenning van Hereditary Non-Polyposis Colorectal Carcinoma (HNPCC). Pathologen gaan patiënten selecteren voor microsatelliet instabiliteit onderzoek (MSI), en medisch specialisten zullen deze uitslag gaan bespreken en verwijzen naar een klinisch geneticus. IMPLEMENTATIE ACTIVITEITEN: Procedure A bestaat uit een schriftelijk protocol, interactieve scholing, centrale ondersteuning van de inclusie en multidisciplinaire bespreking van de positieve MSI uitslag. Procedure B bestaat uit een schriftelijk protocol (de controle groep). UITKOMSTMATEN EN PROCESINDICATOREN: 1) volledigheid van inclusie van patiënten die voldoen aan de inclusie criteria voor MSI analyse, 2) overname en verspreiding van de taakuitbreiding onder medisch specialisten, 3) acceptatie en tevredenheid van patiënten en van medisch specialisten, 4) kwaliteit van zorg en 5) kosten effectiviteit van de implementatie procedures. POWER-/DATA ANALYSE: Gebaseerd op een vooronderzoek zal met procedure B ongeveer 25% inclusie wordt bereikt en 75% met procedure A, met een alpha van 0.05 en een power van 0.80, zijn dan 12 ziekenhuizen nodig om dit verschil aan te tonen. De effectiviteit van de implementatie procedure zal worden onderzocht met beschrijvende en multilevel analyses. ECONOMISCHE EVALUATIE: Berekend wordt hoeveel patiëntenzorg wordt gebruikt bij implementatie. De uitkomst wordt bepaald door de acceptatie en verspreidingssnelheid van nieuwe taakstelling, weergegeven als diffusie curve tussen efficiëntie en tijd. Hiermee kan worden berekend wat de meest efficiënte implementatie is. TIJDSPLANNING: 1e jaar: ontwikkeling van scholingsprogramma en meetinstrumenten, uitgangsmetingen. 12-30 maanden implementatie activiteiten en effect metingen. 30-36 maanden: analyse van de gegevens en rapportage.