Cost-effectiveness of an active withdrawal of medication policy versus usual care in patients currently treated for hypertension and hypercholesterolemia: a cluster-randomised controlled non-inferiority trial in general practice
Projectomschrijving
Veilig stoppen met bloeddruk- en cholesterolverlagende medicatie
Vraagstuk
Te vaak worden medicijnen voor hoge bloeddruk of hoog cholesterolgehalte gegeven, zo bleek uit een kleine studie. De ECSTATIC-studie onderzocht of patiënten met een laag risico op hart- en vaatziekten (HVZ) veilig hun bloeddruk- en cholesterolverlagende medicatie kunnen afbouwen. Ook is onderzocht of dit de zorgkosten zou verlagen.Onderzoek
Van 1067 patiënten uit 46 huisartspraktijken bespraken 492 deelnemers met hun huisarts of zij medicatie zouden kunnen en willen afbouwen. 575 deelnemers in de controlegroep kregen de gebruikelijke zorg.Uitkomst
Patiënten met een laag risico op HVZ kunnen in de huisartspraktijk veilig hun bloeddruk- en cholesterolverlagende medicatie afbouwen, maar dit leidt niet lagere zorgkosten. Omdat de bloeddruk- en cholesterolwaarden na het staken van de medicatie stijgen, is het belangrijk dat de huisarts deze waarden regelmatig controleert en met de patiënt bespreekt of de medicatie eventueel herstart moet worden.Producten
Auteur: Myrna N Keurhorst, Peter Anderson, Fredrik Spak, Preben Bendtsen, Lidia Segura, Joan Colom, Jillian Reynolds, Colin Drummond, Paolo Deluca, Ben van Steenkiste, Artur Mierzecki, Karolina Kloda, Paul Wallace, Dorothy Newbury-Birch, Eileen Kaner, Toni Gual and Miranda GH Laurant
Verslagen
Eindverslag
Met de ECSTATIC trial wilden wij onderzoeken of patiënten met een laag risico op hart- en vaatziekten (HVZ) veilig hun bloeddruk- en cholesterolverlagende medicatie zouden kunnen afbouwen en of dit de zorgkosten zou verlagen.
De huidige richtlijn van het Nederlands Huisarts Genootschap raadt huisartsen aan bij genoemde laagrisicopatiënten alleen leefstijladviezen te geven en geen medicatie. Er zijn desondanks veel patiënten die op basis van oudere richtlijnen nog steeds medicatie gebruiken die volgens de huidige richtlijn niet geïndiceerd is. We vroegen ons af of deze patiënten veilig hun medicatie kunnen afbouwen.
Wij namen vooraf aan dat het afbouwen zou leiden tot een vermindering van de hoeveelheid (onnodig) voorgeschreven medicatie, zonder dat het risico op HVZ substantieel zou stijgen. Doordat patiënten zonder medicatie geen bijwerkingen ervaren, en door daling van het aantal medicatievoorschriften en huisartsbezoeken zouden de kosten voor de zorg lager worden.
De ECSTATIC-trial is een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde non-inferiority trial in de huisartspraktijk. Het doel van het onderzoek is het in kaart brengen van de effectiviteit, veiligheid en kosten-effectiviteit van het stoppen van antihypertensiva en/of lipide-verlagende medicatie bij patiënten die met een 10-jaars risico op hart- en vaatziekten (HVZ) <17% die volgens de NHG-richtlijn Cardiovasculair Risico Management (CVRM) 2011 geen preventieve medicatie nodig hebben. Het primaire eindpunt voor effectiviteit, kosten-effectiviteit en veiligheid ligt op 24 maanden. In de huisartsenpraktijk worden patiënten van 40 t/m 70 jaar zonder HVZ geselecteerd, die preventief antihypertensiva en/of lipide-verlagende medicatie gebruiken.
In de eerste maanden van de studie hebben we het onderzoeksprotocol geschreven. Het protocol is ingediend bij de METC van het LUMC en is goedgekeurd. Vervolgens zijn we van start gegaan met het werven van huisartspraktijken. We hebben onze onderzoeksmedewerkers getraind voor het verrichten van de metingen (bloeddruk, middelomtrek etc.) volgens protocol. Daarnaast hebben we scanbare vragenlijsten ontwikkeld, waarmee de ingevulde antwoorden automatisch in een databestand kunnen worden overgezet. We hebben in samenwerking met huisarts-experts op het gebied van preventie van HVZ een training over CVRM en stoppen met medicatie ontwikkeld voor de huisartsen en praktijkondersteuners uit de interventiepraktijken. Deze training is goedgekeurd als geaccrediteerde nascholing voor huisartsen en POH-ers.
In augustus 2012 is gestart met het aanschrijven van patiënten uit huisartsenpraktijken. Van patiënten die aangeven te willen deelnemen aan de studie worden nadere medische gegevens bij de huisarts opgevraagd en zij worden uitgenodigd voor een baselinemeting. Bij de baselinemeting wordt het HVZ-risico bepaald. Voor deelnemers met een 10-jaars HVZ-risico volgens de SCORE-tabel hoger dan 17% eindigt op dat moment de studie, omdat bij deze groep niet gestopt kan worden. De overige deelnemers worden geïncludeerd in de studie. In de interventiepraktijken maken de deelnemers vervolgens een afspraak bij de huisarts om te gaan stoppen met hun medicatie. De eerstvolgende onderzoeksmeting is de drie maanden follow-up meting, die in februari 2013 van start gaat.