Determination of new age-specific dosing guidelines for propofol in newborn infants using pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) modeling as an innovative approach.
Projectomschrijving
Er is onvoldoende kennis over de werking en juiste dosering van propofol bij te vroeg geboren en zieke pasgeborenen terwijl dit middel in de praktijk veel wordt gebruikt. Verkeerde dosering van propofol kan leiden tot gevaarlijke bijwerkingen en tot schadelijke effecten.
Dit project beoogt de juiste dosering propofol te vinden voor pasgeborenen van alle leeftijden (zwangerschapsduur 24 weken tot voldragen).
In onze studie worden verschillende doseringen in opeenvolgende patiënten bestudeerd totdat de juiste dosering per leeftijdsgroep is gevonden. Deze dosering wordt in een tweede studie gecontroleerd en gevalideerd. Op die manier zal ook veel nieuwe kennis omtrent de (neven)effecten van propofol worden verkregen. Bovendien wordt aan de hand van videotapes bekeken hoe stress, pijn en slaap het best gemeten kunnen worden bij pasgeborenen. De nieuwe propofol doseringen zullen worden verwerkt in nieuwe richtlijnen en leiden tot een betere en veiligere behandeling van deze zeer kwetsbare patiënten.
Producten
Auteur: M.M. van Weissenbruch, E. de Kort, S.A. Prins, P.G. van het Verlaat, A. Chahbouni , P. Andriessen, I.K.M. Reiss, E.L. Swart, S.H.P. Simons
Auteur: Ellen de Kort, Sandra Prins, Peter Andriessen, Irwin Reiss, Mirjam van Weissenbruch, Sinno Simons
Auteur: Ellen P.G. van ’t Verlaat , Ellen de Kort, Irwin Reiss, Mirjam van Weissenbruch, Sinno Simons
Auteur: Ellen H.M. de Kort,Irwin K. M. Reiss, and Sinno H. P. Simons
Magazine: BioMed Research International
Link: https://www.hindawi.com/journals/bmri/2013/892974/
Auteur: de Kort EHM, Halbmeijer NM, Reiss IKM, Simons SHP
Magazine: Paediatric Anaesthesia
Auteur: Cindy Reinders
Magazine: Pharmaceutisch Weekblad
Auteur: de Kort EH, Hanff LM, Roofthooft D, Reiss IKM, Simons SHP.
Magazine: Neonatology
Link: https://www.karger.com/Article/Abstract/450536
Auteur: Ellen de Kort, Peter Andriessen, Irwin Reiss, Monique van Dijk, Sinno Simons
Magazine: Neonatology
Auteur: Simons SHP, van der Lee R, Reiss IK, van Weissenbruch M.
Magazine: Acta Paediatrica
Auteur: de Kort, Ellen H.M., Prins, Sandra A., Reiss, Irwin K.M., Willemsen, Sten P., Andriessen, Peter, van Weissenbruch, Mirjam M., Simons, Sinno H.P.
Magazine: Archives of Disease in Childhood - Fetal and Neonatal Edition
Link: https://fn.bmj.com/content/early/2020/01/13/archdischild-2019-318474.long
Verslagen
Eindverslag
Op dit moment zitten we midden in de inclusie periode van de zogenaamde NEOPROP2 studie. Deze studie die in het Erasmus MC, het VUMC en Maxima MC wordt uitgevoerd heeft tot doel de adequate doseringen voor sedatie propofol vast te stellen bij pasgeborenen. We zoeken naar de specifieke dosering van propofol voor pasgeborenen vanaf een zwangerschapsduur van 24 weken tot aan voldragen pasgeborenen en kijken of er verschillende doseringen nodig zijn afhankelijk van de leeftijd na de geboorte.
Naast de dosering wordt ook de mate van slaap, de reactie op het lichaam en de hersenen, de stress reactie, bijwerkingen en het DNA profiel van de pasgeborenen bestudeerd. Daarnaast wordt in het bloed gekeken naar de hoeveelheid propofol en afbraak producten die daar zijn terug te vinden.
Samenvatting van de aanvraag
Er is onvoldoende kennis over de werking en juiste dosering van propofol bij te vroeg geboren en zieke pasgeborenen terwijl dit middel in de praktijk veel wordt gebruikt. Verkeerde dosering van propofol kan leiden tot gevaarlijke bijwerkingen en tot schadelijke effecten.
Dit project beoogt de juiste dosering propofol te vinden voor pasgeborenen van alle leeftijden (zwangerschapsduur 24 weken tot voldragen).
In onze studie worden verschillende doseringen in opeenvolgende patiënten bestudeerd totdat de juiste dosering per leeftijdsgroep is gevonden. Deze dosering wordt in een tweede studie gecontroleerd en gevalideerd. Op die manier zal ook veel nieuwe kennis omtrent de (neven)effecten van propofol worden verkregen. Bovendien wordt aan de hand van videotapes bekeken hoe stress, pijn en slaap het best gemeten kunnen worden bij pasgeborenen. De nieuwe propofol doseringen zullen worden verwerkt in nieuwe richtlijnen en leiden tot een betere en veiligere behandeling van deze zeer kwetsbare patiënten.