Mobiele menu

GESTOPT!!! - De relevantie van proefdiermodellen binnen de vrijgiftecontrole van vaccins.

Projectomschrijving

2017 Ronde Kennisinfrastructuur (de praktijk van een ‘Synthesis of Evidence'): Elke geproduceerde partij vaccin wordt op kwaliteit gecontroleerd. In deze, wettelijk verplichte vrijgiftetesten, staan de werkzaamheid en veiligheid van de partij centraal en veelal worden hiervoor diermodellen gebruikt. Deze testen stammen vaak uit de vorige eeuw en er zijn, tenminste voor een aantal testen, twijfels over de validiteit. In VAC2VAC worden proefdiervrije methoden ontwikkeld om aan te tonen dat een nieuwe partij vaccin consistent is geproduceerd. Introductie van de proefdiervrije testen zal een vorm van validatie aan de bestaande diermodellen noodzakelijk maken. Dat maakt de vraag prangender: wat is de waarde van de gebruikte diermodellen? Informatie hierover is gepubliceerd, maar nooit op een systematische manier. In deze studie, onderdeel van een promotieonderzoek binnen VAC2VAC, willen we deze inzichten in diermodellen verzamelen en evalueren. Het uitvoeren van de SE zal bijdragen aan het formuleren van wetenschappelijke argumenten voor gebruik van het alternatief en naar verwachting aan een brede acceptatie van proefdiervrije testen. 

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

Elke geproduceerde partij vaccin wordt op kwaliteit gecontroleerd. In deze, wettelijk verplichte vrijgiftetesten, staan de werkzaamheid en veiligheid van de partij centraal en veelal worden hiervoor diermodellen gebruikt. Deze testen stammen vaak uit de vorige eeuw en er zijn, tenminste voor een aantal testen, twijfels over de validiteit. In VAC2VAC worden proefdiervrije methoden ontwikkeld om aan te tonen dat een nieuwe partij vaccin consistent is geproduceerd. Introductie van de proefdiervrije testen zal een vorm van validatie aan de bestaande diermodellen noodzakelijk maken. Dat maakt de vraag prangender: wat is de waarde van de gebruikte diermodellen? Informatie hierover is gepubliceerd, maar nooit op een systematische manier. In deze studie, onderdeel van een promotieonderzoek binnen VAC2VAC, willen we deze inzichten in diermodellen verzamelen en evalueren. Het uitvoeren van de SE zal bijdragen aan het formuleren van wetenschappelijke argumenten voor gebruik van het alternatief en naar verwachting aan een brede acceptatie van proefdiervrije testen.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
114024121
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2018
2021
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
C.A.L. Stalpers
Verantwoordelijke organisatie:
Universiteit Utrecht