In de Nederlandse geboortezorg werken we met risico gestuurde zorg. Dat wil zeggen dat een zwangere met een laag risico op een aandoening in de zwangerschap een andere zorgpad doorloopt dan iemand met een hoog risico. Voorspelmodellen die de kans op aandoening in de zwangerschap berekenen zouden deze manier van werken kunnen verbeteren.
Hierom zijn in het eerste deel van de RESPECT-studie bestaande voorspelmodellen voor twee aandoeningen in de zwangerschap gevalideerd (zwangerschapsvergiftiging en zwangerschapsdiabetes). Al deze modellen zijn toegepast op de gegevens van bijna 4000 zwangerschappen die zijn opgevolgd in 31 centra. Uit de resultaten blijkt dat voorspelmodellen voor zwangerschapsvergiftiging nog onvoldoende in staat zijn om vrouwen die een zwangerschapsvergiftiging krijgen aan te wijzen als hoog risico. Voor zwangerschapsdiabetes blijken modellen goed in staat om te voorspellen welke vrouwen een hoge kans hebben om deze aandoening in de zwangerschap te ontwikkelen.
In deel 2 van de RESPECT-studie is de invoering van een voorspelmodel voor zwangerschapsdiabetes geëvalueerd onder 1095 zwangeren in 13 centra. Het voorspelmodel presteerde beter dan voorgaande methodes om de kans op zwangerschapsdiabetes te bepalen. Met het voorspelmodel werden meer zwangeren met zwangerschapsdiabetes opgespoord terwijl er minder op de aandoening werden gescreend dan met standaardzorg. Zwangeren vonden het over het algemeen prettig om informatie te krijgen over hun kans op zwangerschapsdiabetes. Het merendeel van de zorgverleners paste het voorspelmodel toe en was tevreden over het gebruik. Het voorspelmodel is voor iedereen online toegankelijk en wordt nog steeds door zorgverleners gebruikt.
Voorspelmodellen voor zwangerschapsvergifteging zijn extern gevalideerd en bleken matig in staat om pre-eclampsie te voorspellen.
Voorspelmodellen voor zwangerschapsdiabetes zijn extern gevalideerd en presteerden afdoende tot goed.
De implementatie van een voorspelmodel voor zwangerschapsdiabetes is geëvalueerd. Het voorspelmodel draagt bij aan doelmatige zorg waarbij minder vrouwen hoeven worden gescreend op zwangerschapsdiabets terwijl er wel meer zwanger door screening worden opgespoord.
BACKGROUND AND RATIONALE:
The traditional strategy of Dutch obstetric care is risk stratification and subsequent allocation of women with assumed low risk to the so-called first line of care (mostly midwives, and in some cases general practioners) and those with medium or high risk, based on their medical or obstetric history, to the second or third line (general hospitals or tertiary referral centers). We hypothesize that current risk stratification can be improved by applying screening models for common pregnancy complications, in particular pre-eclampsia (PE) and gestational diabetes mellitus (GDM). PE affects 2-5% of pregnant women and is a leading cause of maternal mortality and perinatal morbidity, such as intrauterine growth restriction, placental abruption, and stillbirth. GDM is present in 5% of all pregnant women and is related to preterm birth, severe congenital malformations, macrosomia, and neonatal hypoglycemia. Moreover, PE and GDM are strongly associated with overweight, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease later in life. Early detection of PE and GDM will allow targeted intervention; identification however is unto now restricted to the measurement of clinical parameters which are assessed when the condition has already progressed.
Application of these risk assessment models also facilitates intensified antenatal care and timely and appropriate treatment by collaboration between all the ‘lines’ of care. Based on the individual needs of a pregnant woman a multidisciplinary care pathway can be designed which contributes to timely recognition, and thus intervention, in case of complications. On the other hand, women with a low risk pregnancy will not be subject to unnecessary interventions and therapies with this strategy. A substantial part of women however will be at intermediate risk; care provided to them will be multidisciplinary with most antenatal visits in the first line and some visits in the second line.
OBJECTIVES:
We propose to 1) validate established first trimester screening models for PE and GDM in a large and unselected population for early identification of those at increased risk, and 2) to facilitate risk-guided tailored obstetric care by implementing screening models and appropriate multidisciplinary care pathways.
DESIGN AND METHODS:
In the first part of this project we will prospectively validate an established algorithm based on maternal characteristics (i.e. age, BMI, ethnicity, obstetric history), arterial blood pressure, biochemical serum markers (PAPP-A and PlGF), and Doppler ultrasound measurements of 4,000 women. The initial algorithm was developed for the early prediction of PE, but slightly adapting the algorithm also allows for screening for GDM (parameters are age, BMI, ethnicity, obstetric history, blood glucose levels). We will determine sensitivity, specificity and appropriate cut-off points of the different models.
During this first part of the project, the exact outline of multidisciplinary care pathways for the different risk groups will be developed by the members of the project group and advised by experts in the field. Moreover, we will also develop information for counseling women on their risk and care pathway.
In the second part of the project we will implement risk-guided multidisciplinary care into routine obstetric practice to study whether this reduces maternal and perinatal morbidity and mortality. All women in the intervention group receive risk-guided care (n=4,000) while all women in the control group receive care as usual (n=4,000). The primary outcome measurement is a composite outcome of perinatal death (>20 weeks of gestation), preterm birth, perinatal asphyxia and admission to a level III Neonatal Intensive Care Unit. We will also evaluate the preferences and satisfaction of pregnant women and health care professionals towards this health care strategy.