Mobiele menu

Step-down versus step-up analgesics in patients with (sub)acute sciatica in primary care

Projectomschrijving

Samenvatting afronding project

Dit onderzoek beoogde de (kosten)effectiviteit van het direct voorschrijven van een opioïde te vergelijken met het stapsgewijs voorschrijven van pijnmedicatie, zoals beschreven in de richtlijnen bij patiënten met een (sub)acuut lumbosacraal radiculair syndroom in de huisartspraktijk.
Patiënten die hun huisarts consulteren vanwege een (sub)acuut lumbosacraal radiculair syndroom met een pijnscore van 7 of hoger op een schaal van 10 punten konden in het onderzoek komen en werden via loting toegewezen aan twee behandelgroepen:
  1. Direct morfine; startend met geleidelijke verhoging van de dosis en met de gebruikelijke afbouw na gebruik;
  2. Het stapsgewijze pijnmedicatie protocol; stap 1=paracetamol, stap 2=NSAID, stap 3=tramadol, stap 4=morfine. 

Resultaten

Het project is van start gegaan in april 2014. Goedkeuring van de METC van het Erasmus MC is verkregen in april 2015. Na 12 maanden waren er te weinig patiënten (n=8) die meededen met het onderzoek. Daarom is besloten het project voortijdig te beëindigen.

Samenvatting start project

Dit onderzoek gaat de (kosten)effectiviteit van het direct voorschrijven van een opioïde vergelijken met het stapsgewijs voorschrijven van pijnmedicatie zoals beschreven in de richtlijnen bij patiënten met een (sub)acuut lumbosacraal radiculair syndroom in de huisartspraktijk. Patiënten (18-65 jaar) die hun huisarts consulteren vanwege een (sub)acuut lumbosacraal radiculair syndroom met een pijnscore van 7 of hoger op een schaal van 10 punten komen in het onderzoek en worden via loting toegewezen aan de twee behandelgroepen: 1) Direct morfine; startend met geleidelijke verhoging van de dosis en met de gebruikelijke afbouw na gebruik, en 2) Het stapsgewijze pijnmedicatie protocol; stap 1=paracetamol, stap 2=NSAID, stap 3=tramadol, stap 4=morfine. Gemeten wordt de ernst van de beenpijn, het aantal dagen met ernstige pijn, de kosten, bijwerkingen, ervaren herstel, kwaliteit van leven, functioneren en gebruik van ‘rescue’ medicatie. De totale follow-up duur is 12 weken.

Verslagen


Eindverslag

Het project was van start gegaan in april 2014. Goedkeuring van de medisch ethische toetsingscommissie van het Erasmus
MC is verkregen in april 2015. Start van uitnodigen van de patiënten was in april 2015. Na 12 maanden waren er te weinig
patiënten (n=8) die meededen met het onderzoek. Daarom is besloten het project voortijdig te beëindigen.

Samenvatting van de aanvraag

Objective What is the cost-effectiveness of immediate opioid pain medication (followed by step-down) versus step-up pain medication according general practitioners’ clinical guideline in patients with (sub)acute sciatica? Study design A randomised controlled trial with alongside an economic evaluation. Study population Patients aged 18 to 65 years who are consulting their general practitioner with (sub)acute sciatica with a pain severity of 7 or more on an 11-point numeric rating scale. Intervention Patients will be randomized in two groups: A) receiving directly morphine; followed by a taper period (step-down, and B) receiving stepped-up medication (Step1: paracetamol, Step2: NSAID, Step 3: tramadol, Step 4: morphine). Outcome measures The primary outcomes are severity of leg pain, the number of days with severe pain, and direct and productivity costs. Secondary outcomes are adverse reactions, perceived recovery, use of rescue medication, disability and quality of life. Outcomes will be measured at baseline and at 3,6,9 and 12 weeks follow-up. Sample size calculation and data analysis To detect a relevant difference in time returning to work with 4 workdays (with an alpha of 0.05, a power of 80%, two tailed testing) between the two groups, 234 patients are needed. Data analyses will be based on the intention to treat principle. Based on the severity of leg pain and the EuroQol (QALY) a (cost)-effectiveness analysis and a cost-utility analysis will be conducted. The economic evaluation will be conducted from the societal and the health care perspective based on patients’ reports. Time schedule Total duration is 36 months. The first 6 months for preparation of the study, then a 24-month period for recruitment and follow-up. In the last 6 months data analysis and reporting takes place.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
836021002
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2014
2016
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. P.A.J. Luijsterburg
Verantwoordelijke organisatie:
Erasmus MC