Verslagen

Voortgangsverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Is het mogelijk om bij patiënten met koorts en zeer weinig witte bloedlichaampjes (neutropenie) de antibioticabehandeling na 3 dagen te staken? Om bacteriële resistentie, bijwerkingen en onnodige kosten te voorkomen is het belangrijk om alleen antibiotica te gebruiken als het echt nodig is. Het onderzoek betreft patiënten met kwaadaardige aandoeningen zoals leukemie of lymfeklierkanker. Deze patiënten krijgen als gevolg van de ziekte en de intensieve behandeling last van neutropenie waardoor ze zeer kwetsbaar zijn voor infecties. Vaak treedt dan ook koorts op waarop gestart wordt met breedspectrum antibiotica. In de meeste gevallen worden echter geen aanwijzingen voor een bacteriële infectie gevonden. Hoewel studies suggereren dat bij deze patiënten de antibiotica gestaakt kunnen worden is het nooit grondig onderzocht of dit wel veilig kan. Deze studie onderzoekt of 3 dagen behandelen net zo veilig is als de nu gebruikelijke langdurige behandeling van 9 dagen of langer.

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Omdat de studie nog in de inclusiefase is zijn er nog geen resultaten beschikbaar.

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

The global rise of antimicrobial resistance (e.g. emergence of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae) calls for prudent and evidence-based use of antimicrobials not only to reduce resistance but also to improve clinical treatment and reduce toxicity and costs.

Broad-spectrum antimicrobials are used extensively in patients with hematological diseases and iatrogenic neutropenia (due to chemotherapy or stem-cell transplant) but evidence regarding length of therapy is lacking.

These patients generally receive antimicrobial prophylaxis during the course of the expected neutropenic period. In many centers empirical antibacterial therapy is initiated at the onset of fever, mostly consisting of a carbapenem or fourth-generation cephalosporin. Then, if fever persists, empirical broad-spectrum antifungal therapy is added after 3-4 days. Due to lack of evidence, duration of antibacterial treatment is subject to debate but is generally given for at least 9 days and often much longer, even if no infectious etiology has been found.

These patients’ vulnerable condition warrants a cautious approach which often results in the use of large amounts of antimicrobials without a clear base of evidence. Several studies have shown discontinuation of empiric antibiotics to be safe in afebrile patients with or without resolution of neutropenia. Moreover, for febrile adult hematological neutropenic patients, a single observational study has shown empiric antibacterial therapy can be discontinued safely if no infectious etiology can be found (Slobbe et al, 2009). We propose the first randomised clinical trial aimed at investigating whether the duration of empiric antibacterial therapy in these patients can be safely reduced. A multi-center randomized clinical non-inferiority trial comparing safety of early discontinuation (4 days) vs extended treatment (9 or more days) with imipenem-cilastatin for hematology patients with unexplained fever during iatrogenic neutropenia is proposed.

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website