Mobiele menu

Clinical Outcome and Cost-effectiveness of Reduced Noradrenaline by Using a Lower Blood Pressure Target in Patients with Cardiogenic Shock from Acute Myocardial Infarction: A Multicenter Randomized Trial

Projectomschrijving

Uitkomsten en Kosteneffectiviteit van Verminderde Noradrenaline Gebruik bij Cardiogene Shock

Jaarlijks ontwikkelen ongeveer 6000 patiënten in Nederland een shock na een hartinfarct. Door de acute afsluiting van een kransslagader ontstaat schade aan de hartspier waardoor deze niet meer voldoende bloed rond kan pompen. Deze toestand met verminderde orgaandoorbloeding noemen we een cardiogene shock.
Dit is een ernstig ziektebeeld waaraan 50% van de patiënten binnen 30 dagen overlijdt. Dit percentage is al jarenlang gelijk. Het is daarom van belangonderzoek te doen naar de effectiviteit van de behandeling.

Onderzoek

De eerste behandeling die nu routinematig wordt ingezet is noradrenaline. Dit medicijn verhoogt de bloeddruk door de bloedvaten samen te laten knijpen. Er is echter geen bewijs dat dit de doorbloeding van organen verbetert. Het zou juist kunnen zorgen voor slechtere doorbloeding van onder andere het hart, waardoor de schade aan de hartspier groter wordt en de pompfunctie nog verder achteruit gaat.
In dit onderzoek, uitgevoerd in meer dan 10 ziekenhuizen in Nederland, worden patiënten met verminderd gebruik van noradrenaline (door het hanteren van een lagere bloeddruk
streefwaarde) vergeleken met patiënten die gebruikelijke zorg ontvangen. In totaal zullen door loting volwassenen met een cardiogene shock willekeurig aan één van de twee
behandelstrategieën (verminderde noradrenaline of gebruikelijke zorg) worden toegewezen.

Verwachte uitkomsten

Het doel van dit onderzoek is om te evalueren of het geven van minder noradrenaline leidt tot betere uitkomsten voor patiënten. En of deze behandelstrategie uiteindelijk leidt tot een besparing van (gezondheidszorg)kosten.

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

o RESEARCH QUESTION What is the (cost-)effectiveness of a treatment strategy of reduced noradrenaline by using a lower blood pressure target in patients with cardiogenic shock (CS) from acute myocardial infarction (AMI)? o HYPOTHESIS A treatment strategy of reduced noradrenaline use will increase organ perfusion and decrease adverse events. This will decrease the risk of organ failure and subsequent hospital admissions, organ replacement therapy and mortality. We anticipate a considerable reduction in healthcare costs. Furthermore, information on the efficacy and effectiveness of this routinely used drug will result in better understanding of current therapy and initiate development of evidence-based guideline recommendations. o STUDY DESIGN An open label, multicenter randomized controlled trial to ensure level 1 evidence for superiority of the intervention. The usual care arm will provide a reliable basis for the cost-effectiveness analysis. Patients will be randomly assigned (1:1 ratio). o STUDY POPULATION Consecutive patients with CS after AMI. o INTERVENTION Treatment strategy of reduced noradrenaline, by using a lower MAP target (=55mmHg). o OUTCOME MEASURES • Clinical primary end-point: composite of all-cause mortality and severe renal failure within 30-days after randomization. • Cost-effectiveness primary end-point: costs per quality adjusted life year (QALY) o SAMPLE SIZE/DATA-ANALYSIS 782 patients, per patientanalysis for primary outcome; incremental cost-utility ratio analysis.

Kenmerken

Projectnummer:
10140022010005
Looptijd: 50%
Looptijd: 50 %
2022
2026
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
prof. dr. A.P.J. Vlaar MD PhD
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC Locatie AMC