Verslagen

Eindverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

De REALISE studie heeft onderzocht wat de meest (kosten)effectieve manier is om te revalideren na een lumbale hernia operatie. De twee gangbare vormen in Nederland zijn onderzocht:

1) Na de operatie komt de patiënt direct onder behandeling

van een fysiotherapeut. Tijdens de controleafspraak bij de neurochirurg, 6 weken na de operatie, wordt beslist of deze

behandeling wordt voortgezet. Of

 

2) Er wordt een afwachtend beleid gevoerd en pas 6 weken na de operatie, tijdens de controleafspraak bij de neurochirurg, beoordeeld of een verwijzing naar de fysiotherapeut noodzakelijk is.

 

De resultaten lieten zien dat er geen relevante verschillen waren tussen deze beide vormen op een aantal belangrijke klinische effectmaten zoals pijn en functioneren. Ook waren er geen relevante verschillen in kosten. Het onmiddellijk verwijzen naar de fysiotherapie na de operatie heeft dus geen toegevoegde waarde.

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

De resultaten lieten zien dat er geen relevante verschillen waren tussen deze beide vormen op een aantal belangrijke klinische effectmaten zoals pijn en functioneren. Ook waren er geen relevante verschillen in kosten.

 

Het onmiddellijk verwijzen naar de fysiotherapie na de operatie heeft dus geen toegevoegde waarde.

Voortgangsverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Het REALISE onderzoek richt zich op eerstelijns revalidatie na een lumbale herniaoperatie en wordt uitgevoerd door onderzoekers van het EMGO+ Instituut van de VU/VUmc in samenwerking met het LUMC.

 

In Nederland zijn er twee revalidatie strategieën voor patiënten na een lumbale hernia operatie. In sommige ziekenhuizen vindt revalidatie alleen plaats in het ziekenhuis. Na ontslag vindt geen behandeling plaats. Als er tijdens de controleafspraak bij de neurochirurg (gemiddeld na 6 weken) nog klachten zijn volgt vaak alsnog een verwijzing voor oefentherapie. Er zijn echter ook ziekenhuizen die direct na ontslag verwijzen naar oefentherapie. De REALISE studie vergelijkt beide strategieën. Deelnemers worden op basis van loting ingedeeld in een van beide groepen: onmiddellijk doorverwijzen voor oefentherapie na een lumbale hernia operatie of geen verdere behandeling na ontslag uit het ziekenhuis. In totaal zullen 200 patiënten tussen 18-70 jaar uit verschillende regio’s in Nederland deelnemen. Functioneren, been- en rugpijn, en ervaren herstel van beide groepen wordt vergeleken voorafgaand aan de operatie en 3, 6, 9, 12 en 26 weken erna. Daarnaast wordt een economische evaluatie uitgevoerd.

 

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Resultaten verwacht mei 2015

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Background

In The Netherlands there are two strategies for rehabilitation of patients following lumbar disc surgery. In some hospitals rehabilitation is restricted to the hospital phase and after discharge there is no more supervised rehabilitation. If complaints persist at the 6 weeks consultation of the neurosurgeon, a patient is referred for physiotherapy (PT). However, there are also hospitals that continue rehabilitation directly after discharge, during the first 6 weeks after surgery. This rehabilitation is mainly delivered by PTs in a primary care setting. Since January 1st, 2006, patients can also directly access PT without a referral (DTF). Then the PT has to decide after initial assessment if rehabilitation is indicated and some PTs opt for continuation of the rehabilitation while others don’t. So, regardless of the specific procedure (referral by neurosurgeon or DTF) there is wide variation in care. Evidence shows that continuation of rehabilitation within the first 6 weeks is effective and leads to faster recovery but a head-to-head comparison of the cost-effectiveness is lacking.

 

Aim and design

To assess if a continued rehabilitation program in the first six weeks post-surgery for patients following a first time is more cost-effective as compared to no further treatment after discharge from the hospital an economic evaluation alongside a randomized controlled trial will be conducted.

 

Treatment groups

Patients are randomised into 2 groups: In the continued rehabilitation group patients will receive treatment according to the Dutch Physiotherapy (KNGF) guideline. Patients in the control group receive no further treatment after hospital discharge.

 

Measurements

Primary outcomes are: global perceived recovery (7-point scale), functional status (Oswestry Disability Index (ODI)), and pain intensity (leg and back) (11-point NRS). Also general health (SF-36) return to work and quality of life (EuroQol) are measured. Costs will be recorded in cost diaries. Timing of measurement: baseline (in addition to outcomes at baseline also demographics and most important prognostic factors are measured), 3, 6 and 26 weeks.

 

Sample size

Anticipating a 15% drop out, a total of 200 patients are necessary (power 0.9; alpha 0.05) to detect a clinical relevant mean difference between the continued rehabilitation group and the no treatment group of 8 points on the ODI (SD 15), a 2 points difference (SD 3) for pain (11-point NRS) and a 20% difference on the dichotomized global perceived recovery (recovered vs not recovered). Data analysis includes an intention-to-treat analysis and a per-protocol analysis, and a multi-level analysis, incorporating practice, patient and time of measurement as level.

 

Time schedule

Months: (0-8) preparation (project leader and researcher): final recruitment of participating hospitals and primary care physiotherapy practices; development of research infrastructure (general: administration, data management; and per hospital: patient inclusion system, randomisation, referral to physiotherapy. (9-34) patient inclusion. (9-42) treatment, follow up measures. (24-43) data entry and cleaning. (38-48) analysis, economic evaluation, writing report and publications

 

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website