Mobiele menu

Hypnotherapy through self-exercises in children with functional abdominal pain in primary care

Projectomschrijving

Een huisarts ziet vaak kinderen met buikklachten. Vaak gaat het om functionele buikpijn en is er geen organische aandoening. Uit onderzoek blijkt dat zelfhypnose als thuisbehandeling de buikpijn verminderde bij 75% van de kinderen. De kinderen gingen meer naar school, hadden een betere kwaliteit van leven en hoefden minder vaak naar de arts. Dit onderzoek is gedaan bij kinderen in het ziekenhuis, maar nog niet bij kinderen in de huisartsenpraktijk.

Wij onderzoeken of zelfhypnose als thuisbehandeling de buikpijn kan verminderen bij kinderen die bij de huisarts komen met functionele buikpijn of het prikkelbare darmsyndroom. Wij vragen 200 kinderen om mee te doen aan de studie. De helft van de kinderen krijgt de gebruikelijke zorg van de huisarts plus zelfhypnose en de andere helft krijgt alleen de gebruikelijke zorg. We verwachten dat door zelfhypnose er na 12 maanden minder kinderen met langdurige buikpijn zullen zijn en dat er minder kinderen naar het ziekenhuis worden verwezen.

Producten

Titel: Nieuw onderzoek naar zelfhypnose bij kinderen met buikpijn
Auteur: Ilse Ganzevoort
Magazine: Huisarts & Wetenschap
Link: https://link.springer.com/article/10.1007/s12445-021-1030-5

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

VRAAGSTELLING Wat is de (kosten)-effectiviteit van zelfhypnose als thuisbehandeling toegevoegd aan standaardzorg van de huisarts, in vergelijking met standaardzorg alleen in kinderen met functionele buikpijn of prikkelbare darmsyndroom? HYPOTHESE Zelfhypnose als thuisbehandeling toegevoegd aan standaard zorg van de huisarts is effectiever in adequate vermindering van buikpijn dan standaard zorg alleen. STUDIE OPZET Gerandomiseerde gecontroleerde trial met 12 maanden follow-up. STUDIEPOPULATIE Kinderen, 7 tot 18 jaar, die zich bij de huisarts presenteren met functionele buikpijn of prikkelbare darmsyndroom volgens de ROME IV criteria. INTERVENTIE Zelfhypnose als thuisbehandeling voor 3 maanden naast standaard zorg. GEBRUIKELIJKE ZORG Standaard zorg conform Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG) richtlijn buikpijn bij kinderen. UITKOMSTMATEN Primaire uitkomst is proportie kinderen met adequate vermindering van buikpijn op 12 maanden. Secondaire uitkomstmaten zijn frequentie en intensiteit van buikpijn, schoolverzuim, impact op dagelijkse functioneren, depressie en angst, pijn overtuigingen, slaapstoornissen, zorggebruik en kosten op de meetmomenten 3, 6 en 12 maanden. SAMPLE SIZE BEREKENING/DATA-ANALYSE We zullen 200 kinderen includeren om een verschil in adequate vermindering van buikpijn van 20% te kunnen aantonen (55% gebruikelijke zorg vs 75% zelfhypnose). We zullen een intention-to-treat analyse doen als primaire analyse en een per protocolanalyse als secondaire analyse. Voor de dichotome primaire uitkomstmaat zullen we een logistisch multilevel regressie model gebruiken. KOSTENEFFECTIVITEITSANALYSE/BUDGET IMPACT ANALYSE De kosteneffectiviteit (KEA) analyse wordt uitgevoerd vanuit het maatschappelijk perspectief. Adequate vermindering van buikpijn is de primaire uitkomst in de KEA. Kostenutiliteit wordt berekend aan de hand van de EQ-5D-Y. In een Budget Impact Analyse zullen verschillende scenario’s voor de invoering van de zelfhypnose worden doorgerekend. TIJDPAD Maand 0-6: Ethische toestemming verkrijgen, ontwikkelen en testen van online webapplicatie en huisartsen werven Maand 6-30: Inclusie van patiënten en datacollectie Maand 30-42: Follow-up van patiënten Maand 42-48: Analyseren, rapporteren en implementeren van resultaten RESEARCH QUESTION What is the (cost)-effectiveness of hypnotherapy by self-exercises added to usual care of general practitioners (GPs) compared with usual care of GPs alone in children with functional abdominal pain (FAP) or irritable bowel syndrome (IBS)? HYPOTHESIS Hypnotherapy by self-exercises added to usual care of GPs is more effective in adequate relief of abdominal pain than usual care of GPs alone. STUDY DESIGN Randomised controlled trial with a follow-up of 12 months. STUDY POPULATION Children, 7 to 18 years, with FAP or IBS according to ROME IV criteria presenting in primary care. INTERVENTION Hypnotherapy through self-exercises at home for 3 months in addition to usual care. USUAL CARE Usual care according to the Dutch Society of GPs guideline abdominal pain in children. OUTCOME MEASURES Primary outcome is proportion of children with adequate relief of abdominal pain at 12 months. Secondary outcomes are frequency and intensity of abdominal pain, school absence, impact on daily functioning, depression and anxiety, pain beliefs, sleep disturbances, use of healthcare services and costs at 3, 6, and 12 months. SAMPLE SIZE/DATA ANALYSE We need to include 200 children to determine a difference of 20% in adequate relief (55% UC vs 75% self-hypnosis). We will perform intention-to-treat in a primary analysis and per protocol in secondary analysis. A logistic multilevel regression model will be used for the dichotomous primary outcome. COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS/BUDGET IMPACT ANALYSIS Costs-effectiveness will be calculated from a societal perspective. Adequate relief of abdominal pain will be the effect parameter. Cost utility will be calculated based on the EQ-5D-Y. In a budget impact analysis the financial effects of different scenarios for the implementation of self-exercises will be modelled. TIME SCHEDULE Month 0-6: Ethical approval, developing and testing the online web-application, and recruiting GPs Month 6-30: Inclusion of patients and data collection Month 30-42: Follow-up patients Month 42-48: Analysing, reporting and implementing results

Kenmerken

Projectnummer:
852002035
Looptijd: 82%
Looptijd: 82 %
2020
2025
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
dr. G.A. Holtman
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Groningen