Effectiveness of septoplasty
Projectomschrijving
Achtergrond
Correctie van een scheefstaand neustussenschot (septumcorrectie) is de meest uitgevoerde KNO operatie bij volwassenen in Nederland. Over het nut van deze ingreep bestaat echter onduidelijkheid.
Vraagstelling
Wat is het effect van een septumcorrectie vergeleken met een niet-chirurgisch beleid op de kwaliteit van leven en de neuspassage bij volwassenen?
Doel
Vaststellen in hoeverre patiënten met neusverstoppingsklachten door een scheefstaand neustussenschot gebaat zijn bij een septumcorrectie.
Werkwijze
Aan deze open, multi-center, gerandomiseerde trial namen 203 volwassenen deel. Bij 102 patiënten werd een septumcorrectie verricht en 101 patiënten werden afwachtend of medicamenteus behandeld. In beide groepen werd de kwaliteit van leven en de neuspassage gemeten op 3, 6, 12 en 24 maanden.
Uitkomsten
Patiënten die een septumcorrectie ondergingen, scoorden gemiddeld beter dan patiënten die een niet-chirurgisch beleid volgden; zowel op kwaliteit van leven als op neuspassage. De verschillen waren het grootst na 6 maanden, maar bleven gedurende de volledige 2 jaar aanwezig.
Wetenschapsagenda
Dit onderzoek sluit aan op de KNO Wetenschapsagenda (2013)
Producten
Auteur: M.M.H.T. van Egmond, M.M. Rovers, A.H.J. Tillema, N. van Heerbeek
Magazine: Rhinology
Auteur: van Egmond, Machteld M H T, Rovers, Maroeska M, Hannink, Gerjon, Hendriks, Carine T M, van Heerbeek, Niels
Magazine: Lancet
Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S014067361930354X?via%3Dihub
Auteur: van Egmond, Machteld M. H. T., Rongen, Jan J., Hedeman, Carien J. T., van Heerbeek, Niels, Rovers, Maroeska M.
Magazine: Clinical Otolaryngology
Auteur: M.M.H.T. van Egmond, N. van Heerbeek, E.L.M. ter Haar, M.M. Rovers
Magazine: Rhinology
Auteur: M.M.H.T. van Egmond, M.M. Rovers, C.T.M. Hendriks, N. van Heerbeek
Magazine: Trials
Auteur: MMHT van Egmond, JPC Grutters, G Hannink, N van Heerbeek, MM Rovers.
Magazine: BMC Medicine
Link: https://rdcu.be/b3THU
Auteur: N. van Heerbeek, M.M.H.T. van Egmond
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Keel-Neus-Oorheelkunde
Verslagen
Eindverslag
Correctie van een scheefstaand neustussenschot (septumcorrectie) is de meest uitgevoerde KNO operatie bij volwassenen in Nederland. Over het nut van deze ingreep bestaat echter onduidelijkheid. Het doel van de septumtrial is te bepalen in hoeverre patiënten met neusverstoppingsklachten door een scheefstaand neustussenschot gebaat zijn bij een septumcorrectie. Hiertoe is een open, multi-center, gerandomiseerde trial verricht, waaraan ruim 200 volwassenen hebben deelgenomen. Bij de helft vond een septumcorrectie plaats en de andere helft onderging een afwachtend of medicamenteus beleid. In beide groepen werd de kwaliteit van leven en de neuspassage gemeten op 3, 6, 12 en 24 maanden.
Chirurgische correctie van een scheefstaand neustussenschot (septumcorrectie) is de meest uitgevoerde KNO-operatie bij volwassenen in Nederland. Er bestaan geen (inter)nationale richtlijnen voor de indicatiestelling van deze operatie. Sinds april 2013 zijn we bezig met een multi-center randomized controlled trial naar de effectiviteit van een septumcorrectie vergeleken met een afwachtend beleid voor neusobstructieklachten bij volwassenen met een septumdeviatie, zowel wat betreft de subjectieve uitkomstmaten (zoals gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) als de objectieve uitkomstmaten (zoals 4-fase rhinomanometrie). De lokale medisch-ethische toetsingscommissie heeft het onderzoeksprotocol goedgekeurd en we zijn gestart met het includeren van patiënten sinds september 2013. We verwachten de patiëntinclusie te kunnen voltooien in (uiterlijk) 2016 en de resultaten te kunnen genereren en presenteren in de daaropvolgende jaren.