Cost-effectiveness of Extracorporal Life Support (ECLS) treatment
Projectomschrijving
Extracorporeale Life Support (ECLS) is een compacte hart-longmachine die op de Intensive Care (IC) wordt ingezet bij levensbedreigend hart- en/of longfalen waarbij de gebruikelijke behandeling tekortschiet. Behandeling met ECLS is technisch complex en kostbaar terwijl het lange termijneffect onbekend is wat het een maatschappelijk relevant probleem maakt: wat kost deze behandeling, en wat levert het op voor de patiënt? Om deze vraag te beantwoorden hebben we de afgelopen 2 jaar bij bijna alle volwassen patiënten die een behandeling met ECLS hebben ondergaan op een IC in Nederland de kosten en gezondheidswinst in kaart gebracht.
De belangrijkste bevinding was dat ECLS de kans op overleven met 20-30% verhoogde en dat de overlevenden 1 jaar na behandeling een goede kwaliteit van leven aangaven. De kosten van ECLS-behandeling zijn hoog, meer dan €150.000 in het eerste jaar, maar de goede kwaliteit van leven en de goede levensverwachting maken dat deze behandeling per gewonnen levensjaar maatschappelijk aanvaardbaar zijn. Uitgaande van een levensverwachting van 23 jaar na succesvolle ECLS-behandeling zijn de maatschappelijke meerkosten voor ECMO-behandeling per extra jaar dat iemand leeft met een goede kwaliteit van leven vergeleken met een scenario waarin geen ECLS-behandeling wordt toegepast €8.217. Indien deze kennis geïmplementeerd wordt is de verwachting dat deze behandeling in de nabije toekomst bij meer patiënten wordt ingezet.
Producten
Auteur: Annemieke Oude Lansink-Hartgring 1, Dinis Dos Reis Miranda 2, Loes Mandigers 2, Thijs Delnoij 3, Roberto Lorusso 4, Jacinta J Maas 5, Carlos V Elzo Kraemer 5, Alexander P J Vlaar 6, S Jorinde Raasveld 6, Dirk W Donker 7, Erik Scholten 8, Anja Balzereit 9, Judith van den Brule 10, Marijn Kuijpers 11, Karin M Vermeulen 12, Walter M van den Bergh 13; Dutch ECLS Study group
Magazine: J Crit Care. 2023 Feb:73:154215
Link: https://doi.org/10.1016/j.jcrc.2022.154215
Auteur: Annemieke Oude Lansink-Hartgring 1, Dinis Dos Reis Miranda 2, Dirk W Donker 3, Jacinta J Maas 4, Thijs Delnoij 5, Marijn Kuijpers 6, Judith van den Brule 7, Erik Scholten 8, Hendrik Endeman 9, Alexander P J Vlaar 10, Walter M van den Bergh 11; Dutch ECLS study group
Magazine: BMC Health Serv Res. 2018 Mar 9;18(1)
Link: https://doi.org/10.1186/s12913-018-2964-6
Verslagen
Samenvatting van de aanvraag
DOEL/VRAAGSTELLING De indicatie voor ‘extracorporeal life support’ (ECLS) is hart- of longfalen met een verwachte sterfte van ten minste 80%. ECLS wordt op ICUs in Nederland steeds vaker toegepast en is kostbaar terwijl het lange termijn effect onbekend is en daarmee ook de kosteneffectiviteit. De effectiviteit in gewonnen levensjaren is echter wel zeer aannemelijk wat het een maatschappelijk relevant probleem maakt: wat kost deze behandeling c.q. wat is de kosteneffectiviteit, en voor welke patiënten is dit maatschappelijk verantwoord? HYPOTHESE ECLS is kosteneffectief. STUDIEOPZET Prospectieve cohort studie. STUDIEPOPULATIE Alle ECLS patiënten in Nederland gedurende 18 mnd. INTERVENTIE ECLS indien geïndiceerd. GEBRUIKELIJKE ZORG/VERGELIJKING Een directe vergelijking tussen standaard zorg en ECLS is complex omdat bij de gebruikelijke zorg de verwachte sterfte immers zeer hoog is. Daarom vergelijken we de geschatte sterfte gebaseerd op gevalideerde prognostische modellen met de daadwerkelijke uitkomst van de patiënt. Elke patiënt is zijn eigen controle. UITKOMSTMATEN 1) kwaliteit van leven (HR-QoL) na 1 jaar; 2) overleving; 3) directe medische en maatschappelijke kosten. SAMPLE SIZE BEREKENING/DATA-ANALYSE De verwachte sterfte met ECLS is 38%; zonder ECLS ten minste 80%. Slechte uitkomst, gedefinieerd als overleden of EQ-VAS beneden de mediaan is naar verwachting 90% bij standaardzorg en 69% met ECLS zodat 132 patiënten nodig zijn. Ter compensatie voor 5% minder effect en uitval worden 200 patiënten geïncludeerd (RR 0.82; 95%CI 0.75-0.90). Na 30 mnd zijn er 68 overleden en is de HR-QoL van 124 overlevenden bekend. De mediane HR-QoL na 1 jaar in onze pilot studie was 0.83, wat resulteert in 0.36 QALY pppj. Hoewel de kosten in vergelijking met standaardzorg hoog zijn (> €100.000), is de verwachting dat de winst in levensjaren en QALY’s kosteneffectief zullen zijn. KOSTENEFFECTIVITEITS ANALYSE/ BIA Het doel is de kosten en baten van ECLS te ramen vanuit een maatschappelijk perspectief gebaseerd op EQ-5D-5L gedefinieerde utiliteiten. Alle medische consumptie die het gevolg is van ECLS wordt op patiënt niveau gemeten en gewaardeerd volgens de standaard richtlijn economisch onderzoek. In het maatschappelijke domein zullen ook de opbrengsten in termen van voorkomen productiviteitsverliezen worden gewaardeerd en meegenomen in de kostenutiliteitsanalyse. De BIA wordt uitgevoerd vanuit het perspectief van de gezondheidszorg om beleidsmakers te informeren over de financiële consequenties van ECLS. Omdat de standaard zorg bestaat uit geen ECLS zal het model alleen veranderingen in beschikbaarheid en gebruik van ECLS meenemen en de financiële consequenties hiervan in 5 scenario’s berekenen met een tijdshorizon van 5-10 jaar. TIJDPAD 3 jaar. English: OBJECTIVE(S)/RESEARCH QUESTION(S) Extracorporeal life support (ECLS) seems an efficient therapy in terms of survival benefit, but no undisputed evidence is delivered yet. Our objective is to study whether patients actually benefit from ECLS and at what costs. HYPOTHESIS ECLS is cost-effective. STUDY DESIGN Prospective cohort study. STUDY POPULATION All Dutch patients who receive ECLS in 18 mth. INTERVENTION ECLS as considered appropriate. USUAL CARE /COMPARISON Predicted mortality for every patient based on validated scoring systems at the initiation of ECLS will be compared with the actual outcome, so every patient is his own control. OUTCOME MEASURES 1) HR-QoL assessed with the EQ-5D-5L and EQ-VAS at 1 year; 2) 1 yr. survival; 3) Healthcare and societal costs. SAMPLE SIZE CALCULATION/DATA ANALYSIS Expected mortality in patients with ECLS is 38% compared to 80% in usual care. Poor outcome, defined as dead or an EQ-VAS below median, will be 90% in usual care and 69% with ECLS, therefore 132 patients are needed to demonstrate an effect on QoL. To compensate for a 5% lower effect and drop-outs 200 patients will be enrolled (RR 0.82; 95%CI 0.75-0.90) leading to a 1 yr. follow-up of 124 survivors. Based on our pilot study median HR-QoL will be 0.83, so 0.36 QALY are gained pppy. Although total costs will exceed €100,000 at one year compared with usual care, lifetime-predicted costs and QALYs is expected to be cost-effective. COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS/ BIA The aim will be to estimate societal costs and gain of ECLS utilization. Monetary gains will be measured in terms of resumed productivity. Health gains will be measured in terms of QALYs based on EQ-5D-5L defined utilities. All medical cost items expected to be affected by the ECLS therapy will be measured and valued according to the Dutch standard guidelines for economic evaluations. The BIA will be performed from a healthcare perspective to inform decision-makers about the financial consequences of ECLS diffusion in Dutch healthcare. The model will take changes in the availability and adoption of the use of ECLS into account by calculating the financial consequences of five scenarios with a time horizon of 5-10 years. TIME SCHEDULE 3 years