Verslagen

Eindverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Doelstelling

Het doel van dit onderzoek was om alle medische, wetenschappelijke en economische gegevens die nodig zijn bij de ontwikkeling van behandelrichtlijnen voor oculaire hypertensie en primair open-kamerhoek glaucoom te verzamelen en te combineren.

 

Vraagstelling

Wat is de meest kosten-effectieve strategie voor de behandeling van oculaire hypertensie en primair open-kamerhoek glaucoom?

 

Opzet

De vraagstelling is beantwoord door middel van gezondheidseconomische analyses met behulp van een simulatiemodel. In dit discrete event simulation model werd de ziekteprogressie van individuele patiënten (1e orde) bij verschillende behandelstrategieën nagebootst. Het natuurlijk beloop van de aandoening en het effect van de verschillende behandelmogelijkheden op dat beloop waren gebaseerd op de wetenschappelijke literatuur en inschattingen van glaucoomdeskundigen. Aan de gebeurtenissen en ziektestadia in het model waren kosten en gezondheids-effecten verbonden. Op basis van de gemiddelde uikomsten van een groot cohort gesimuleerde patiënten is steeds een inschatting gemaakt van de levenslange kosten en effecten (in Qaly’s) van een behandelstrategie ten opzichte van een referentie. Er zijn 2e orde analyses uitgevoerd om de onzekerheid rond de modeluitkomsten inzichtelijk te maken, en om de multivariate gevoeligheid te toetsen. Tevens zijn er enkele univariate strucurele gevoeligheidsanalyses uitgevoerd. Er is gebruik gemaakt van het maatschappelijk perspectief, en toekomstige kosten en effecten zijn verdisconteerd.

 

Bij de ontwikkeling van het model zijn zowel de richtlijnen voor farmaco-economische analyses als die voor gezondheidseconomisch modelleren in acht genomen. Het model en de resultaten zijn getoetst op indruks-, interne- en externe validiteit, steeds met bevredigend resultaat.

 

Bevindingen

Binnen dit project is een valide en flexibel gezondheidseconomisch model ontwikkeld dat op een interactieve manier gebruikt kan worden bij het ontwikkelen van behandelrichtlijnen voor oculaire hypertensie en primair open-kamerhoek glaucoom. Met dit model zijn de huidige behandelrichtlijnen en variaties daarop doorgerekend.

 

De incrementele kosten van de huidige behandelstrategie versus ‘niets doen’ in patiënten met primair open-kamerhoek glaucoom waren naar verwachting −€ 18 718 per patiënt. De gezondheidswinst was 1.13 Qaly’s. Bij patiënten met oculaire hypertensie zou ‘iedereen behandelen’ versus ‘niemand behandelen’ gepaard gaan met incrementele kosten van −€ 878 en een gezondheidswinst van 0.33 Qaly’s per patiënt.

 

Wanneer (een benadering van) de huidige behandeling van primair open-kamerhoek glaucoom als uitgangspunt werd genomen, vonden we dat het verlagen van de targetdruk bij een gemiddeld populatie glaucoompatiënten naar 15 mmHg gepaard ging met incrementele kosten van −€ 2 600 per patiënt en 0.13 gewonnen Qaly’s. Het verlagen van de frequentie van gezichtsveldmetingen leidde tot een besparing van € 449 per patiënt bij een verlies van 0.01 Qaly’s (€ 39 900/verloren Qaly). Het verlagen van de controlefrequentie in stabiele glaucoompatiënten zou naar verwachting gepaard gaan met een besparing van € 691 zonder gezondheidseffecten. De incrementele kosten en effecten die gevonden werden voor het wijzigen van de eerstelijnsmedicatie van timolol naar latanoprost waren kleiner dan de waarden die aan toevallige variatie rond nul toegeschreven zouden kunnen worden.

 

In gesimuleerde subpopulaties van patiënten met oculaire hypertensie resulteerde de vergelijking tussen ‘direct behandelen’ en ‘afwachten tot conversie’ in kostenbesparingen en gezondheidswinst bij patiënten met ofwel een hoog extra risico ofwel een oogdruk hoger dan 26 mmHg. Daarbij speelde ook leeftijd een rol. Naar verwachting is de oogdruk waarboven direct behandelen leidt tot kostenbesparingen en gezondheidswinst bij patiënten van 55 jaar 24.4 mmHg, bij 65 jaar 26.5 mmHg, bij 75 jaar 34 mmHg en bij 85-jaren zou het nooit kostenbesparend zijn om direct te starten met behandelen van oculaire hypertensie. In de gemiddelde populatie leidde het verlagen van de controlefrequentie in stabiele behandelde patiënten tot kostenbesparingen van gemiddeld € 956 per patiënt zonder gezondheidseffecten. Het wijzigen van de eerstelijns medicatie van timolol naar latanoprost zou naar verwachting gepaard gaan met kosten van € 1 109 per patiënt zonder gezondheidseffecten.

 

De kosten-utiliteitsanalyses wezen derhalve uit dat de huidige richtlijnen voor de behandeling van oculaire hypertensie en primair open-kamerhoek glaucoom zorgen voor gezondheidwinst en kostenbesparingen ten opzichte van ‘niets doen’.

 

Daarnaast werden enkele punten geïdentificeerd waarop de huidige richtlijnen zouden kunnen worden aangepast om tot een doelmatigere behandeling te komen. Of een dergelijke aanpassing ook vanuit andere overwegingen dan doelmatigheid wenselijk is, zal overwogen moeten worden door de betreffende richtlijnencommissie.

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Zie eindverslag bij bijlage.

Voortgangsverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Het doel van deze studie is het geven en integreren van de medische, wetenschappelijke en economische inhoud voor het ontwikkelen van een protocol voor de behandeling van patiënten met oculaire hypertensie (OH) of primair open-kamerhoek glaucoom.

De primaire vraagstelling van deze studie is: Wat is de meest kosten-effectieve strategie voor de management van patiënten met OH of POAG, rekening houdend met de aard en intensiteit van de behandeling en de methode en frequentie van de follow-up van patiënten voor het ontdekken van ontstaan en progressie van POAG.

Een secundaire vraag is: Is de meest kosten-effectieve strategie verschillend voor subgroepen die worden onderscheiden op grond van ernst van de ziekte op moment van diagnose, type eerste behandeling, intieel IOP, risico factoren, prognostische factoren en levensverwachting.

De kosten-effectiviteit zal onderzocht worden met behulp van een ziekteprogressie model waarin gebruik wordt gemaakt van discrete event simulation. De input van het model zal gebaseerd worden op a) medische literatuur, b) systematische reviews van het effect van behandeling op IOP, het optreden en progressie van glaucoom, en therapietrouw, c) een grote observationele cohort studie van medicinaal behandelde OH en POAG patiënten, en d) een cross-sectionele observationele studie naar visueel functioneren en kwaliteit-van-leven in OH en POAG patiënten.

Het model zal de kosten-effectiviteit in kaart brengen vanuit een maatschappelijk perspectief. De kostentypen die worden meegenomen zijn directe medische en niet-medische kosten, en indirecte niet-medische kosten. Kosten en effecten zullen verdisconteerd worden met 4% per jaar. De patiënten die in het model bestudeerd zullen kunnen worden zijn OH en POAG patiënten.

De behandelmogelijkheden die in het model zullen worden geïncludeerd zijn het monitoren van ziekteprogressie met perimetrie, medicamenteuze behandeling, laserbehandeling en chirurgie.

De uitkomstparameters zijn de kosten per gewonnen voor visus-gerelateerde-kwaliteit-van-leven gecorrigeerd levensjaar, kosten per jaren met blindheid en kosten per gewonnen voor kwaliteit van leven gecorrigeerd levensjaar (QALY).

 

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Op dit moment is er een concept model ontwikkeld voor OH en POAG patiënten in Microsoft Excel.

Op dit moment is de cross-sectionele observationele studie naar kwaliteit-van-leven en meting van (in)directe kosten buiten de gezondheidszorg bijna afgerond. De respons is 80% en er zijn al meer patiënten geincludeerd dan nodig is volgens de powerberekening.

 

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

. objective: The objective of this study is to provide and integrate the medical, scientific and economic content to develop a new protocol for the management of patients with ocular hypertension (OH) or primary open angle glaucoma (POAG).

- Research questions1) What is the most cost-effective strategy of patient management taking into account the type and intensity of treatment and the frequency of monitoring disease occurrence in patients with OH or POAG? 2) Is the most cost-effective strategy different for subgroups of patients based on severity of the disease at the moment of diagnosis, type of first treatment, initial level of IOP, level of risk factors, level of prognostic factors and life expectancy.

. study design: MARKOV model

. study population(s)/ datasets: 1) Medical literature, 2) systematic reviews we have conducted on the effect of treatment on IOP; glaucoma occurrence and progression; and a systematic review on compliance, 3) large cohorts of OH, POAG, operated POAG patients and blind glaucoma patients (total n>3000).

. intervention: medical treatment, laser treatment, surgery, monitoring of disease occurrence or progression with perimetry.

. outcome measures: quality adjusted life years measured with the visual function specific instrument NEI-VFQ-25 and the EUROQOL.

. power/data analysis: a power analysis is not applicable for a Markov model. The quality of life is measured in several groups reflecting the disease stages in the model. Each group consists of 100 patients which gives an estimate for the NEI-VFQ-25 of the 95% confidence interval of +/- 4.

. economic evaluation: expected costs and expected effects and incremental costs and effects will be calculated. Direct medical and direct and indirect non-medical costs will be included from a societal perspective and a discount rate of 4%.

. time schedule: 0-9 months: systematic reviews of the scientific literature, 9-12: months additional data analysis, 12-24 months: model development and 24-29 months analysis and reporting. Parallel to this schedule: telephone interviews in period 7-24 months.

 

. doel: Het geven en integreren van de medische, wetenschappelijke en economische inhoud voor het ontwikkelen van een protocol voor de management van patiënten met oculaire hypertensie (OH) of primair open kamerhoek glaucoom (POAG).

- vraagstelling: 1) Wat is de meest kosteneffectieve strategie voor de management van patiënten met OH of POAG rekening houdend met aard en intensiteit van de behandeling en frequentie van de follow-up van patiënten voor het ontdekken van ontstaan en progressie van POAG? 2) Is de meest kosteneffectieve strategie verschillend voor subgroepen die worden onderscheiden op grond van ernst van de ziekte op moment van diagnose, type eerste behandeling, initieel IOP, risico factoren, prognostische factoren en levensverwachting.

. studie-opzet: Markov model

. studiepopulatie / databronnen: 1) medische literatuur, 2) 3 zelf uitgevoerde systematische reviews 3) data analyse van enkele cohorten van patiënten met OH, POAG, geopereerde POAG patiënten en blinde POAG patiënten. (totaal n>3000).

. interventie: behandeling met geneesmiddelen, laser behandeling, operatieve behandeling en methoden voor het detecteren van ontstaan of progressie van glaucoom middels perimetrie.

. uitkomstmaten: quality adjusted life years (QUALY) met aan visueel functie gerelateerde kwaliteit van leven (kvl) gemeten middels de NEI-VFQ-25 en daarnaast QUALY met kvl volgens de EUROQOL.

. power-/data-analyse: voor een Markov model is een power analyse niet nodig. Voor de empirische studie worden 100 patiënten per groep die een ziektestadium uit het model reflecteren telefonisch geïnterviewd voor hun kwaliteit van leven. Dit geeft een 95% betrouwbaarheidsinterval van +/- 4 voor de schatting van de kvl volgens NEI-VFQ-25.

. economische evaluatie: verwachte kosten en effecten worden berekend en vervolgens incrementele kosten en effecten. Directe medische kosten en (in)directe niet medische kosten worden berekend vanuit maatschappelijk perspectief en 4% discount rate.

. tijdplanning: 0-9 mnd: systematische reviews literatuur, 9-12: mnd additionele data analyse, 12-24 mnd: model ontwikeling and 24-29 months analyse en raporteren. Parallel aan dit schema: telefonsiche interviews in periode 7-24 mnd.

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website