Verslagen

Voortgangsverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Het doel van het project is om de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een interventie voor mantelzorgers van mensen met dementie te evalueren wat betreft het effect op welzijn en zorgkosten bij de mantelzorger en de persoon met dementie voor wie zij zorgen.

De interventie bestaat uit educatie en training van mantelzorgers en richt zich op: 1. effectieve communicatie; 2. hanteren van moeilijk gedrag; 3. omgaan met de last van het mantelzorgen; 4. stimuleren van de persoon met dementie. De interventie wordt aangeboden door zorgverleners van ontmoetingscentra en dagactiviteitencentra voor mensen met dementie.

De studieopzet is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemende centra worden willekeurig toegekend aan de interventie of de controle conditie. Koppels bestaande uit mantelzorger en persoon met dementie gerekruteerd via centra in de interventie conditie krijgen de interventie aangeboden. Koppels gerekruteerd via centra in de controle conditie blijven hun gebruikelijke zorg ontvangen. De uitkomstmaten meten welzijn en zorgkosten en worden op drie momenten afgenomen: basismeting (voor start van de interventie), drie maanden en zes maanden na basismeting.

 

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

In de periode sinds 1 – 7 – 2018 was de werving van deelnemers de belangrijkste prioriteit van het onderzoeksteam. De nieuwe strategie voor het werven van zorgcentra, zoals reeds beschreven in het voortgangsrapport van juni 2018 werd verder uitgevoerd. In dit project gebeurt het werven van deelnemers indirect door zorgcentra. Om de inclusie van deelnemers te bevorderen werden vele centra voor ouderenzorg schriftelijk benaderd en geïnteresseerde zorgcentra werden bezocht om verdere toelichting te gegeven over de studie. Verder werden zorgcentra die reeds deelnemers hadden geworven gevraagd of zij nogmaals een groep van deelnemers kunnen werven. Deze aanpak heeft geresulteerd in een toename in het aantal deelnemende zorgcentra en deelnemende koppels. Op dit moment (eind maart 2019) hebben 41 zorgcentra hun medewerking toegezegd en zijn 95 koppels (persoon met dementie en hun mantelzorger) geïncludeerd.

 

De voortgang van het project in deze periode werd ernstig verstoord door het plotseling overlijden, in september 2018, van de onderzoeker en promovendus die verantwoordelijk voor de dagelijkse uitvoering van dit project. Hoewel binnen twee maanden na dit verlies een uitstekende nieuwe onderzoeker en promovendus werd aangesteld, heeft het zeker tot eind 2018 geduurd voordat de nieuwe onderzoeker voldoende was ingewerkt. Inmiddels is het werk aan het project weer volledig hervat en verloopt de werving goed met gemiddeld 11 nieuwe koppels per maand. Bij vergelijking van de behaalde inclusies met de verwachte inclusies, zoals vermeld in het voortgangsrapport van juni 2018, is het daarom belangrijk om rekening te houden met het feit dat het project ongeveer 3 maanden praktisch stil heeft gestaan. De aantallen die behaald hadden moeten zijn aan het einde van 2018 zijn, ondanks de omstandigheden, ruimschoots behaald.

 

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

OBJECTIVE/RESEARCH QUESTION

The objective of this study is to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of a non-pharmacological intervention for informal caregivers of home-living people with dementia on 1. quality-of-life, feelings of competence and experience of caregiving in the caregivers and 2. quality of life, daily functioning and institutionalization in the person with dementia.

 

HYPOTHESIS

The main hypothesis is that quality-of-life will improve more in caregivers and people with dementia in the intervention condition that in caregivers and people with dementia in the control condition, who continue to receive usual care.

 

STUDY DESIGN

The design is a multicentre, pragmatic; cluster randomised controlled trial with cost-effectiveness analysis. Randomisation will occur at the level of the Meeting Centre, which will provide the intervention. Meeting Centres are existing community dementia day care and support centres across the Netherlands Participants recruited at Meeting Centres allocated to the intervention condition will receive the intervention. Participants at Meeting Centres allocated to the control condition will receive usual care. Participants in both conditions will be assessed at baseline, prior to the start of the intervention, and at 3 months and 6 months after baseline.

 

STUDY POPULATION

Informal caregivers of home-living people with dementia, and the person with dementia for whom they care. Participants will be approached through home care organisations, dementia and caregiver support organisations, meeting centres and case managers. Particular efforts will be made to include participants who are not attending any day care activities.

 

INTERVENTION

Manual-based intervention providing caregiver education and training in small groups led by a health care professional. Main components of the intervention are 1. effective communication; 2. manage difficult behaviour; 3. coping with caregiving; 4. how to engage the person with dementia in stimulating activities at home.

 

USUAL CARE/COMPARISON

Based on what is the most common practice in dementia care in the Netherlands, most participants in the control group will be caregivers caring for the person with dementia at home, who does not attend day care facilities outside the home.

 

OUTCOME MEASURES

Primary: quality of life in and quality adjusted life years in the caregivers and person wilt dementia. Secondary caregivers, sense of competence and experience of caregiving, mood and attitude towards dementia. Secondary person with dementia: activities of daily living, enjoyment of activities, time to institutionalization.

 

SAMPLE SIZE CALCULATION/DATA ANALYSIS

Sixty-four caregiver-person with dementia dyads in each condition are required to achieve sufficient statistical power (80%), assuming a medium effect size on the main outcome measures, which is based on findings from comparable interventions. With an anticipated drop-out rate of 25%, 85 dyads need to start in each condition. Data analysis will be by intention to treat (ITT). Analysis of main outcome measures will be repeated measures regression analyses, in order to handle clustered data and to maximise the statistical power, comparing the intervention and control group at baseline, 3 and 6 months follow-up.

 

COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS/BUDGET IMPACT ANALYSIS

Cost-effectiveness analysis will relate the difference in societal and healthcare costs between the intervention and the control condition to the difference in effect on the outcome measures. Total cost of care in the two conditions will be compared and related to the cost of the intervention. The budget impact analysis will extrapolate effectiveness of the treatment over a period of 3 years, based on estimates obtained from the proposed study, from the societal and the government perspective.

 

TIME SCHEDULE

Key stages.

Month:

2 start participant recruitment

3 start baseline assessment

4 start caregiver training in treatment condition

7 start 3-month follow-up

34 end final assessment

34 complete data analysis and economic analysis

35 inform participants, and professionals of main findings

36 prepare publications, complete final report

 

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website