Braces versus proprioceptive exercise for the secondary prevention of ankle sprains; a randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation
Projectomschrijving
Dit onderzoek bekijkt welke aanvullende behandeling (balanstraining, een sportbrace of een combi van beiden) het meest werkzaam en efficiënt is om enkelverstuikingen te voorkomen bij eerder geblesseerde sporters. Ook wordt gekeken welke behandeling het meest doelmatig is.
Deelnemende sporters tussen de 18 en 70 jaar worden willekeurig verdeeld over drie groepen; één groep krijgt 8 weken balanstraining, één groep draagt een jaar lang een sportbrace tijdens het sporten en één groep doet 8 weken balanstraining en draagt 8 weken een sportbrace tijdens het sporten. Vervolgens wordt een jaar lang de sportbeoefening en het aantal herhaalde enkelblessures per groep bijgehouden.
Producten
Auteur: Kasper W Janssen, Willem van Mechelen, Evert A L M Verhagen
Verslagen
Eindverslag
Deze gerandomiseerd gecontroleerde trial evalueert de kosten-effectiviteit van de huidige richtlijn acuut lateraal enkelletsel van het Koninklijk Nederland Genootschap Fysiotherapie (KNGF), welke een combinatie van van braces en neuromusculaire training voorschrijft na behandeling (usual care), in vergelijking met gebruik van alleen braces of neuromusculaire training. Sporters die in de twee maanden voor inclusie een acuut lateraal enkelletsels hebben opgelopen en daar nu voor worden behandeld door een fysiotherapeut, arts, sportarts of orthopedisch chirurg, komen in aanmerking voor deelname. Deelnemers die zijn ingedeeld in danwel de ‘usual care’ of brace groep ontvangen een Aircast A60 enkelbrace. Hen wordt verzocht deze minimaal te dragen tijdens competitie, analoog aan de KNGF richtlijn. Deelnemers ingedeeld in danwel de ‘usual care’ of neuromusculaire training groep ontvangen een gestandaardiseerd neuromusculair programma over een periode van 8 weken. De primaire uitkomstmaat is de incidentie van recidief acuut lateraal enkelletsel. Secundaire uitkomstmaten zijn de ernst van het recidieve letsel, restklachten en kennis en attitude ten aanzien van enkelletsel preventie. Op baseline zijn 357 deelnemers nodig. Alle analyses worden uitgevoerd volgens het Intention-to-treat principe. Cox-regressie analyse wordt gehanteerd om risico op recidief letsel tussen de groepen te vergelijken. Doel van de economische evaluatie is om de kosten in alle drie de studiegroepen vast te stellen en onderling te vergelijken. De economische evaluatie wordt parallel aan de gerandomiseerde trial uitgevoerd vanuit een ‘societal’ perspectief.
Deze gerandomiseerd gecontroleerde trial evalueert de kosten-effectiviteit van de huidige richtlijn acuut lateraal enkelletsel van het Koninklijk Nederland Genootschap Fysiotherapie (KNGF), welke een combinatie van van braces en neuromusculaire training voorschrijft na behandeling (usual care), in vergelijking met gebruik van alleen braces of neuromusculaire training.
Sporters die in de twee maanden voor inclusie een acuut lateraal enkelletsels hebben opgelopen en daar nu voor worden behandeld door een fysiotherapeut, arts, sportarts of orthopedisch chirurg, komen in aanmerking voor deelname.
Deelnemers die zijn ingedeeld in danwel de ‘usual care’ of brace groep ontvangen een Aircast A60 enkelbrace. Hen wordt verzocht deze minimaal te dragen tijdens competitie, analoog aan de KNGF richtlijn. Deelnemers ingedeeld in danwel de ‘usual care’ of neuromusculaire training groep ontvangen een gestandaardiseerd neuromusculair programma over een periode van 8 weken.
De primaire uitkomstmaat is de incidentie van recidief acuut lateraal enkelletsel. Secundaire uitkomstmaten zijn de ernst van het recidieve letsel, restklachten en kennis en attitude ten aanzien van enkelletsel preventie.
Op baseline zijn 357 deelnemers nodig. Alle analyses worden uitgevoerd volgens het Intention-to-treat principe. Cox-regressie analyse wordt gehanteerd om risico op recidief letsel tussen de groepen te vergelijken.
Doel van de economische evaluatie is om de kosten in alle drie de studiegroepen vast te stellen en onderling te vergelijken. De economische evaluatie wordt parallel aan de gerandomiseerde trial uitgevoerd vanuit een ‘societal’ perspectief.
Het voorgestelde onderzoek heeft een totale duur van 3 jaar en start in januari 2010. Inclusie duurt 9 maanden in totaal tot januari 2011. Follow-up na inclusie duurt 12 maanden en de laatste metingen vinden plaatsen in januari 2012.